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| 近红外光谱一致性检验模型快速鉴别左羟丙哌嗪胶囊 | |
| 作者姓名： | 韩曦羽 石笑弋 刘轶 陈鸿玉 郑金凤 刘雁鸣 李琦 |
| 作者单位： | 1. 湖南省药品检验检测研究院;2. 湖南省药品质量评价工程技术研究中心;3. 国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室 |
| 基金项目： | 湖南省自然科学基金科药联合基金项目（2022JJ80010）； |
| 摘 要： | 目的：采用近红外光谱快速检验技术建立左羟丙哌嗪胶囊的鉴别方法。方法：采用3台近红外光谱仪对来自两家生产企业共12批次左羟丙哌嗪胶囊进行测定，使用OPUS软件对相关近红外光谱图进行分析和处理，建立左羟丙哌嗪胶囊的近红外光谱一致性检验模型，用不同厂家样品进行验证。结果：建立的近红外一致性模型可以快速、准确地区别不同厂家生产的左羟丙哌嗪胶囊。结论：本方法快速简便、结果准确，可用于左羟丙哌嗪胶囊的快速筛查。 |
| 关 键 词： | 左羟丙哌嗪胶囊 近红外光谱法 一致性检验模型 |