HPLC法测定恩替卡韦原料的有关物质

目的：建立高效液相色谱法测定恩替卡韦有关物质的方法。方法：色谱柱为KromasilC18（250mm×4．6mm，5μm），以乙腈-水-三氟乙酸（100：900：1）为流动相，流速为lml．111in-1，检测波长为254nm。结果：在本方法中，恩替卡韦的线性关系良好，17为0．9999；专属性强，恩替卡韦与各中间体及各降解产物之间都有良好的分离度；精密度和稳定性良好，RSD均小于2％。结论：该方法准确、简便、快速，可用于恩替卡韦的有关物质测定。