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多中心临床试验中实验室数据的定量分析方法
引用本文:丁红,赵杨,于浩,苏炳华,陈峰. 多中心临床试验中实验室数据的定量分析方法[J]. 金属学报, 2004, 9(10): 1193-1196
作者姓名:丁红  赵杨  于浩  苏炳华  陈峰
作者单位:广东天普生化医药股份有限公司新药部, 广州510520, 广东;1.南京医科大学流行病与卫生统计学系, 南京210029, 江苏;2.上海第二医科大学生物统计学教研室, 上海200025
摘    要:
通过标准差标化法、均数倍数标化法、中位数倍数标化法以及正常值范围标化法等, 对不同中心实验室间的差异进行调整, 并探讨多中心临床试验中实验室数据的定量分析方法。该方法可以消除中心间差异、性别间差异以及年龄间差异, 从而可以对不同中心、性别及年龄组的资料同时进行分析。多中心临床试验中实验室数据的分析必须进行标化,才能进行统一评价。

关 键 词:多中心临床试验  实验室数据  标准差  生物统计学  
收稿时间:2004-06-24
修稿时间:2004-09-03

Quantitative analysis of laboratory data in multi center clinical trials
DING Hong,ZHAO Yang,YU Hao,SU Bin-Hua,CHEN Feng. Quantitative analysis of laboratory data in multi center clinical trials[J]. Acta Metallurgica Sinica, 2004, 9(10): 1193-1196
Authors:DING Hong  ZHAO Yang  YU Hao  SU Bin-Hua  CHEN Feng
Affiliation:Department of New Drug, Guangdong Techpod Biochem Pharma Co. , Ltd, Guangzhou 510520, Guangdong, China;1.Department of Epidemology and Biostatistics, Nanjing Medical University, Nanjing 210009, Jiangsu, China;2.Department of Biostatistics, the Second Medical University of Shanghai, Shanghai 200025, China
Abstract:
In order to study the quantitative methods for analyzing laboratory variables from multi-center clinical trial, the standardized methods were used to adjust the difference between centers. These standardized methods can eliminate the difference among centers, as well as the difference among age, groups or gender.
Keywords:multi-center clinical trial  laboratory data  standard deviate  biometrcs  
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