赛乐西帕中甲磺酸酯杂质的来源分析与检测 |
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引用本文: | 马天华,赖广健,华莹,黄雅婷,刘恩萍,王云中.赛乐西帕中甲磺酸酯杂质的来源分析与检测[J].化工中间体,2023(2):46-48. |
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作者姓名: | 马天华 赖广健 华莹 黄雅婷 刘恩萍 王云中 |
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摘 要: | 本文通过总结赛乐西帕不同合成策略,分析赛乐西帕中甲磺酸甲酯(MMS)、甲磺酸乙酯(EMS)和甲磺酸异丙酯(IMS)的可能来源,针对性开发衍生化HS-GC-MS方法检测赛乐西帕原料药中MMS、EMS和IMS含量,并完成方法验证。该方法具有灵敏度高、重复性好等优点,能满足检测要求。利用此方法对赛乐西帕样品进行检测,结果证实赛乐西帕合成过程中存在产生MMS、EMS和IMS并最终残留在API中的可能。
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关 键 词: | 遗传毒性杂质 甲磺酸酯 赛乐西帕 检测方法 |
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