奥拉西坦注射液的含量测定方法学研究

为了建立高效液相色谱法(HPLC)检查奥拉西坦注射液含量的方法。采用氨基键合硅胶为填充剂的色谱柱,以乙腈-水(90:10)为流动性,检测波长为210nm。证明了专属性较好,系统适用性符合规定。平均回收率为100.63%,RSD%为0.71%;在0.06mg/ml~0.14mg/ml浓度范围内呈良好线性关系。重复性、进样精密度、中间精密度、溶液稳定性等均符合方法学验证要求。可见本方法操作简便、快捷,可准确测定奥拉西坦注射液的含量。