应用生物反应器制备人用乙型脑炎纯化疫苗

目的：应用生物反应器培养Vero细胞和乙型脑炎病毒，大规模生产灭活乙脑疫苗。方法：采用乙型脑炎病毒株（京卫研P3株）构建毒种库，Vero细胞为培养基质，应用特定型号的生物反应器，投入25g／L的微载体，以灌流方式培养细胞，连续收获乙脑病毒液，经过浓缩、灭活、纯化等工艺制备病毒原液，并最终分装成疫苗制品。结果：细胞培养密度达到1．5＊107个／毫升；病毒滴度8-9LogLD50／毫升；层析纯化的杂蛋白去除率大于99．9％，总蛋白含量小于10ug/剂，残余DNA含量小于10pg／剂。结论：应用生物反应器进行Vero细胞培养，病毒连续灌流收获，可大规模生产灭活人用乙型脑炎纯化疫苗。