β-丙内酯含量气相色谱检测方法的建立及其水解情况分析 |
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引用本文: | 杨健,高军,张庆义,赵璨,赵彭年,白洁,于海春.β-丙内酯含量气相色谱检测方法的建立及其水解情况分析[J].粉末涂料与涂装,2010,23(3). |
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作者姓名: | 杨健 高军 张庆义 赵璨 赵彭年 白洁 于海春 |
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作者单位: | 辽宁成大生物股份有限公司化药研发部,沈阳,110179 |
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摘 要: | 目的建立检测β-丙内酯(BPL)含量的气相色谱法,并分析其水解情况。方法用气相色谱法检测BPL的含量,确定线性范围及定量限,验证该方法的重复性及专属性,并分析37℃条件下BPL的水解趋势。结果气相色谱法检测BPL含量的线性范围为8.9~566.9ppm,定量限为8.9ppm,重复性和专属性均良好。37℃条件下水解120min,BPL含量下降至初始浓度的19%。结论建立了检测BPL含量的气相色谱法,该方法准确可靠,可用于病毒疫苗生产过程中BPL含量的检测,为病毒灭活工艺验证提供了依据。
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关 键 词: | β-丙内酯 气相色谱法 水解 |
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