PDCA 循环法在改进药物临床试验资料管理工作中的应用

目的：探讨 PDCA 循环理论在改进药物临床试验资料管理工作中的应用与效果。方法: 运用 PDCA 循环理论，对我院药物临床试验资料管理工作中的常见问题进行原因分析，制订对策；加强药物临床试验准备阶段、进行阶段、完成阶段的分级管理；分级检查资料完整性，进行有效改进。结果: 运用 PDCA 循环理论对药物临床试验资料进行管理后，有效提高了药物临床试验资料完整性合格率，资料完整性合格率由2012年1月～2013年12月实施前 29.63%提升至2014年1月～2015年10月实施后 88.88%。结论: PDCA 循环理论应用于药物临床试验管理工作中，可以有效提高药物临床试验资料的完整性，保证药物临床试验质量科学、可靠。