清开灵口崩片制备工艺研究及质量评价

目的:研究制备清开灵口崩片工艺,确定最佳处方,并进行质量评价;方法:以微晶纤维素、低取代一羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、阿斯巴甜等为辅料,采用无水乙醇/甘油混合物为粘合剂湿法制粒压片,以紫外分光光度法为检测方法,以崩解时限为指标考察各种因素的影响;结果:采用优选方法制备的清开灵口崩片崩解时间在40s内;结论:采用湿法制粒压片法制备的口崩片工艺可行,操作容易,检测方法简便,含量测定方法准确,可用于清开灵口崩片的制备及质量控制。