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| 风险评估技术在无菌粉针剂工程中的应用 | |
| 引用本文： | 卢存义.风险评估技术在无菌粉针剂工程中的应用[J].机电信息,2010(29):5-7,36. |
| 作者姓名： | 卢存义 |
| 作者单位： | 南京博健科技有限公司,江苏,南京,210039 |
| 摘 要： | 为强化风险评估技术及风险管理在无菌制剂中的应用,从论述FMEA/FMECA、HACCP风险评估技术及方法入手,探讨了影响无菌制剂产品质量的考察因素及风险评估技术在无菌制剂中的初步应用,以期为药品质量风险管理的实施提供借鉴。 |
| 关 键 词： | 风险评估 FMEA／FMECA HACCP 影响因素 无菌粉针剂 |
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