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计算机验证在制药设备中的应用
作者姓名:应向前
摘    要:美国FDA对验证的强调始于1976年。到1984年,美国指导验证的第一本书《制药工艺验证》才出版。而到1993年.该书的修订版中才增加了“计算机系统验证”的章节。

关 键 词:制药设备 制药工艺 计算机系统验证 美国FDA 指导 增加 修订版 出版
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