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| 制药企业在2010版药品GMP实施过程中召回管理现状与常见问题分析 | |
| 引用本文： | 邹毅,林秀旎,吴生齐,陈佩毅,李志伟,许维伊,陈琳琳.制药企业在2010版药品GMP实施过程中召回管理现状与常见问题分析[J].广东化工,2014(17):102-102. |
| 作者姓名： | 邹毅 林秀旎 吴生齐 陈佩毅 李志伟 许维伊 陈琳琳 |
| 作者单位： | 广东省食品药品监督管理局审评认证中心,广东广州510080 |
| 基金项目： | 广东省软科学研究计划项目（项目编号：20128070300037）资助 |
| 摘 要： | 总结制药企业在2010版药品GMP实施过程中召回管理的现状,并分析存在问题,包括对产品召回持消极态度,召回管理方面培训不到位,操作规程缺乏可操作性,有效性评估不足等。建议制药企业必须重视产品召回的管理,严格按照2010版药品GMP的要求积极建立召回系统。 |
| 关 键 词： | 2010版药品GMP 召回管理 问题 |
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