| 森林脑炎纯化疫苗实验室检定及人体Ⅰ期临床观察 |
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| 引用本文： | 宋宗明,董关木,洪成龙,安祺,刘双军,赵洪丽,惠连,韩亮.森林脑炎纯化疫苗实验室检定及人体Ⅰ期临床观察[J].粉末涂料与涂装,2004,17(6):412-413. |
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| 作者姓名： | 宋宗明 董关木 洪成龙 安祺 刘双军 赵洪丽 惠连 韩亮 |
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| 作者单位： | 长春生物制品研究所 长春130062
(宋宗明，洪成龙，刘双军，赵洪丽，惠连)，中国药品生物制品检定所 北京100050
(董关木，安祺)，长春生物制品研究所 长春130062(韩亮) |
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| 摘 要： | 目的 进行森林脑炎纯化疫苗实验室检定、人体反应及血清学效果观察。方法 按 2 0 0 0年版《中国生物制品规程》要求对森林脑炎纯化疫苗进行全面的实验室检定 ,并按国家药品监督管理局临床研究批件的要求进行Ⅰ期临床观察。结果 疫苗经异常毒性试验、热原质试验、致敏性试验及有害物质检查均合格 ;并具有很好的免疫原性 ,小白鼠的免疫保护指数大于 5 0× 10 5。 2 0名志愿者接种疫苗后无一例出现局部反应和全身反应 ,且血清中和抗体全部阳转。结论 森林脑炎纯化疫苗安全性可靠 ,可继续进行Ⅱ Ⅲ期临床观察。
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| 关 键 词： | 森林脑炎纯化疫苗 安全性 免疫原性 |
| 修稿时间： | 2003年5月16日 |
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