关于病毒类减毒活疫苗去除明胶的思考及建议 |
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引用本文: | 刘志磊,李娟,白玉,罗建辉.关于病毒类减毒活疫苗去除明胶的思考及建议[J].粉末涂料与涂装,2018(11). |
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作者姓名: | 刘志磊 李娟 白玉 罗建辉 |
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作者单位: | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
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摘 要: | 正对于大多数的生物制品而言,特别是减毒类活疫苗产品,冻干是提升疫苗稳定性极为重要的制剂手段。为提高冻干产品的稳定性和复水性,制品中加入保护剂是常用的方法。使用保护剂可改变疫苗在冻干过程中由于环境改变造成的损害,能较好地保持生物样品原有的结构和生物活性,同时可提升产品贮藏期内蛋白质的稳定性~(1])。在众多功能各异的冻干保护剂中,明胶是常用的疫苗保护剂之一,用量一般为0. 5%~1%。明胶
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