| 顶空气相色谱法同时检测卡培他滨中六种残留溶剂 |
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| 引用本文： | 徐静,王艳,杨雪洁,卓长城,程青芳.顶空气相色谱法同时检测卡培他滨中六种残留溶剂[J].精细化工中间体,2022,52(1):77-80. |
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| 作者姓名： | 徐静 王艳 杨雪洁 卓长城 程青芳 |
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| 作者单位： | 江苏海洋大学药学院,江苏连云港222005;连云港贵科药业有限公司,江苏连云港222000 |
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| 摘 要： | 建立同时测定卡培他滨原料药中甲醇、乙醇、乙醚、二氯甲烷、正己烷和乙酸乙酯六种有机溶剂残留量的顶空气相色谱法。使用固定液为5%二苯基-1%乙烯基(94%)二甲基聚硅氧烷的Rtx-5毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm×0.25μm),氢火焰离子化检测器。以N,N-二甲基甲酰胺为空白溶剂,载气为99.9%的高纯氮,流速为1.2 mL/min,进样口温度200℃,检测器温度220℃,分析时间33 min。空白无干扰且各溶剂间分离度均大于1.5;检测限浓度均低于3.752μg/mL,定量限浓度均低于13.400μg/mL;六种溶剂在定量限至120%限度浓度范围内与峰面积线性关系良好,相关系数均大于0.99;精密度、重复性和稳定性试验的相对标准偏差(RSD)均不超过10%;样品中各溶剂的加标回收率均在90%～105%范围内。该方法操作简便,重复性高,结果稳定可靠,可用于卡培他滨原料药中残留溶剂的检测。
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| 关 键 词： | 顶空气相色谱法 卡培他滨 残留溶剂 方法学验证 |
Simultaneous Determination of Six Residual Solvents in Capecitabine by Head-space Gas Chromatography |
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