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HPLC测定N-(N-苯甲酰基-O-苯甲酰基-L-酪氨酰基)-L-苯丙氨醇及其三种杂质
引用本文:曹佩雪,安 巧,梁光义,等.HPLC测定N-(N-苯甲酰基-O-苯甲酰基-L-酪氨酰基)-L-苯丙氨醇及其三种杂质[J].精细化工中间体,2014(2):65-69.
作者姓名:曹佩雪  安 巧  梁光义  
作者单位:贵州省中国科学院天然产物化学重点实验室;贵州百灵企业集团制药股份有限公司;中国人民解放军第三〇二医院;天津药物研究院;
基金项目:“十二五”国家重大新药创制科技重大专项(2011ZX09102-009-002);贵州省中药现代化科技产业研究开发专项(黔科合中药字[2012]5054)
摘    要:建立了Y101中间体N-(N-苯甲酰基-O-苯甲酰基-L-酪氨酰基)-L-苯丙氨醇(M057)及其已知杂质的含量测定方法。采用液相色谱质谱联用技术(HPLC/MS),正离子扫描模式指认杂质峰;采用高效液相色谱(HPLC)外标法,以甲醇-水(v∶v=75∶25)洗脱,测定M057含量,以甲醇-0.01%磷酸水溶液梯度洗脱,测定3个已知杂质含量。测定结果:M057含量不低于77%,已知杂质总量未超过4.5%。本法已作为该中间体质量内控方法。

关 键 词:HPLC/MS  N-(N-苯甲酰基-O-苯甲酰基-L-酪氨酰基)-L-苯丙氨醇  杂质

Determination of N-(N-benzoyl-O-benzoyl-L-tyrosyl)-L-phenylalaninol and Three Impurities by HPLC/MS
Abstract:
Keywords:
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