单一实验室分析化学方法确认程序

为了确认所开发的检测分析方法能够满足既定目的和方法适应性要求,确保新方法开发,使用非标准方法和自制检测方法能否满足测试要求,保证检测数据有效性和可靠性,需要对分析方法进行确认。根据情形选择相关性能参数指标,对方法性能指标进行评估,提供方法确认报告,包括线性范围、检出限(方法检出限、定量限和报告限)、选择性、准确性(精密度和正确度)、不确定度等。通过对各方法性能参数指标的定义解释以及具体的操作指引,确保实验室在开展方法确认工作能形成较为统一和规范的程序。