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相对率的非劣效性试验检验效能及样本量的模拟计算方法及SAS 实现
引用本文:张高魁,夏结来,姚晨.相对率的非劣效性试验检验效能及样本量的模拟计算方法及SAS 实现[J].金属学报,2004,9(2):234-237.
作者姓名:张高魁  夏结来  姚晨
作者单位:中国人民解放军军医进修学院医学统计教研室, 北京 100853;1.中国人民解放军第四军医大学卫生统计教研室, 西安 710032, 陕西
摘    要:目的: 当评价指标为定性指标时, 利用相对率作为标准判断非劣效性是一种方便易行的方法, 本文目的在于解决这一背景下的样本量计算问题。方法: 利用随机模拟方法, 在SAS 下编写宏, 估算样本量。结果: 设计出两个宏, 分别计算给定样本量时的检验效能和限定检验效能时的样本量。结论: 探索出一条在临床研究中利用随机模拟方法估算样本量的途径, 为类似问题的解决提供了参考。

关 键 词:非劣效性  样本量  检验效能  相对率  随机模拟  SAS    
收稿时间:2003-11-11
修稿时间:2003-12-15

Simulation method on power and sample size calculation in related rate non-inferior trial
ZHANG Gao-Kui,YAO Chen,XIA Jie-Lai.Simulation method on power and sample size calculation in related rate non-inferior trial[J].Acta Metallurgica Sinica,2004,9(2):234-237.
Authors:ZHANG Gao-Kui  YAO Chen  XIA Jie-Lai
Affiliation:Department of Medical Statistics, People' s Liberation Army Post-Graduate Medical School, Beijing 100853, China;1.Department of Health Statistics, Forth Military Medical University, Xian 710032, Saanxi, China
Abstract:AIM: To develop a method to calculate sample size for related rate non-inferior trial.METHODS: Design SAS Macrore to calculate sample size for related rate in non-inferior trial by simulation.RESULTS: Two SAS MACROs are developed, one for power estimation and another for sample size calculation.CONCLUSION: Simulation is a good selection in sample size calculation while there is no formula can be used.
Keywords:nonnon-inferiority trial  sample sample size  power  related rate  simulation  SAS macro  
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