| 89SrCl2注射液的质量控制 |
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| 引用本文： | 秦为民,陈彧,刘军,杨小超,罗玉华,黎玉萍,余维珍,陈红,赵万洪,徐其英.89SrCl2注射液的质量控制[J].同位素,2003,16(3):194-196. |
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| 作者姓名： | 秦为民 陈彧 刘军 杨小超 罗玉华 黎玉萍 余维珍 陈红 赵万洪 徐其英 |
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| 作者单位： | 成都中核高通同位素股份有限公司,四川,成都,610005 |
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| 摘 要： | 对本公司研制的^89SrCl2注射液的质量进行了分析，结果表明：^88Sr通过中子辐照反应^88Sr(n，γ)^89Sr及相关无菌工艺制得的^89SrCl2注射液的放射性核纯度不低于99．0％，放射性浓度不低于37GBq／L，pH为4．0～7．5，含铝量≤2mg／L，含锶量≤12．5g／L，细菌内毒素含量小于15EU／mL,无菌检验结果均无细菌生长。根据试生产^89SrCl2注射液的质量情况，制定了内控质量标准。
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| 关 键 词： | ^89SrCl2注射液 质量控制 骨肿瘤治疗 半衰期 锶 放射性活度 |
| 文章编号： | 1000-7512(2003)03-04-0194-03 |
| 修稿时间： | 2003年9月20日 |
Quality Control of 89SrCl2 Injection |
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