| 放射性药物非临床安全性评价的质量保证 |
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| 引用本文： | 尹晶晶,李梅,刘晓明,袁慧,秦秀军,李建国.放射性药物非临床安全性评价的质量保证[J].辐射防护通讯,2021,41(5):36-38. |
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| 作者姓名： | 尹晶晶 李梅 刘晓明 袁慧 秦秀军 李建国 |
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| 作者单位： | 中国辐射防护研究院GLP中心,太原,030006 |
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| 基金项目： | 核能开发项目“放射性药物安全性评价关键技术研究”。 |
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| 摘 要： | 本文从五个方面介绍了放射性药物非临床安全性评价质量保证程序,包括放射性实验室管理、人员管理、受试物管理、放射性试验的现场检查和关键阶段检查,确保试验数据的真实准确以及人员与环境的安全。
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| 关 键 词： | 放射性药物 药物非临床研究质量管理规范 质量保证 |
| 收稿时间： | 2021-08-26 |
Quality Assurance for Non-clinical Safety Evaluation of Radiopharmaceuticals |
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| Yin Jingjing,Li Mei,Liu Xiaoming,Yuan Hui,Qin Xiujun,Li Jianguo.Quality Assurance for Non-clinical Safety Evaluation of Radiopharmaceuticals[J].Radiation Protection Bulletin,2021,41(5):36-38. |
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| Authors: | Yin Jingjing Li Mei Liu Xiaoming Yuan Hui Qin Xiujun Li Jianguo |
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| Affiliation: | GLP Center,China Institute for Radiation Protection,Taiyuan,Shanxi 030006 |
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| Abstract: | Wepresent our quality assurance procedures for non-clinical safety evaluation of radiopharmaceuticals from five aspects,including laboratory management,personnel management,subject management,key test-stage inspection,and on-site inspection,to ensure the authenticity and accuracy of test data and the safety of personnel and environment. |
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| Keywords: | Radiopharmaceutical Non-clinical safety evaluation Quality assurance |
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