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0.1%玻璃酸钠滴眼液原料分子量和灭菌条件的筛选
引用本文:张青,凌沛学,夏尔宁.0.1%玻璃酸钠滴眼液原料分子量和灭菌条件的筛选[J].食品与药品,2013(4).
作者姓名:张青  凌沛学  夏尔宁
作者单位:1. 山东大学药学院,山东济南250012; 山东省生物药物研究院博士后科研工作站,山东济南250101; 山东博士伦福瑞达制药有限公司,山东济南250101
2. 山东大学药学院,山东济南250012; 山东省生物药物研究院博士后科研工作站,山东济南250101
摘    要:目的筛选0.1%玻璃酸钠滴眼液原料的分子量和滴眼液灭菌条件。方法选用高、中、低分子量的玻璃酸钠原料,配制0.1%玻璃酸钠滴眼液,分别在116℃×40 min,116℃×30 min,121℃×15 min的条件下热压灭菌,测定终产品的运动黏度、分子量和分子量分布。结果在3个灭菌条件下,低分子量组的样品灭菌后运动黏度低于或接近标准下限,高分子量组的样品灭菌后运动黏度高于或接近标准上限,中分子量组的样品灭菌后运动黏度均在标准范围内;相同分子量的样品,运动黏度和分子量下降幅度116℃×40 min条件下最大,121℃×15 min次之,116℃×30 min与121℃×15 min相当。结论中分子量的玻璃酸钠原料,121℃×15 min灭菌条件适合0.1%玻璃酸钠滴眼液的生产。

关 键 词:玻璃酸钠滴眼液  分子量  灭菌条件

Screening of Sterilization Condition of 0.1%Sodium Hyaluronate Eye Drops
ZHANG Qing , LING Pei-xue , XIA Er-ning.Screening of Sterilization Condition of 0.1%Sodium Hyaluronate Eye Drops[J].Food and Drug,2013(4).
Authors:ZHANG Qing  LING Pei-xue  XIA Er-ning
Abstract:
Keywords:Sodium Hyaluronate Eye Drops  molecular weight  sterization condition
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