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| 药物临床试验机构CRC管理模式及管理难点探讨 | |
| 作者姓名： | 江 波 杨丹丹 胡 殷 阮邹荣 |
| 作者单位： | 浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心，杭州 310009，浙江 |
| 摘 要： | 临床研究协调员在临床试验中承担介绍知情同意内容、与受试者沟通、收集数据、样本管理和协助试验实施等工作，对确保临床试验的伦理合理性、科学性及试验数据的可信度方面起重要保证作用。中国临床研究协调员(clinical research coordinator，CRC)于近年引入，并处于蓬勃发展中。在研究机构可见多种CRC的存在模式。由于目前尚缺乏统一的行业标准，研究机构在CRC的管理过程中存在不少的难点。随着认识的不断提高，行业规范和共识的逐步形成，最终将不断规范，从而促进我国医药事业的发展。 |
| 关 键 词： | 临床研究协调员 CRC 机构管理 |
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