药品生产企业发展的关键之路——制药设备及其工艺的优化

化工制药工艺的优化需要有制药工厂里完备的制药设备为基础,化工制药工艺的优化,可以从药品制取的反应优化而形成。也可以从制药设备的结构优化升级而形成化工制药工艺的改进,中国是制药的生产大国,中国的制药行业为中国经济的发展做出了巨大的贡献。化工制药的工艺优化,可以提高制药生产过程中的生产效率,增加企业的生产收益为制药企业在激烈的市场竞争中,获得一定的优势。化工制药工艺得到不断的发展与进步,越来越多的化工制药工艺开始得到优化与改革,激烈的市场竞争环境下,使得国内越来越多的制药企业开始对化工制药的工艺提出更多的高要求。     

浅析化工制药工艺的优化探讨

对于化工制药工艺而言,其具体的生产过程离不开良好的制药装置以及精湛的制药工艺。在其制药工艺中,制药设备处于关键性地位,对工艺好坏的发挥影响深刻。优化化工制药工艺,离不开对其涉及环节的全面研究把握。本文从化工制药工艺的现状人手,全面剖析化工制药工艺中存在的问题,并根据问题所在有针对性地提出合理的优化办法,以期为破解化工制药工艺过程中的难题,寻求真正的优化之路提供借鉴。     

无铅回流焊接中工艺技术的研究

首先分析了在无铅化回流焊工艺窗口变小的条件下,如何改进回流焊中最重要的设备回流炉以使其达到无铅焊接的要求,其次研究了无铅回流焊的温度曲线,回流温度曲线的合理设置是得到优质焊点最重要的制约因素之一,应以标准曲线为参考并综合实际中的各种因素来设置。     

工程技术的挑战

纯粹的制药设备工程技术对建筑所有者和开发商有特殊的要求。通常的任务是使现有的生产设备更现代化。更有效率或者单纯是扩展用途。如果没有对工艺设计和工艺发展以及GMP条件下的生产系统和生产经验有着全面深刻的了解，这些都是做不到的。     

中国制药企业制药设备存在的问题与对策探讨

本文依据近年工作实践观察和新改版的药品生产质量管理规范的要求以及我国在相关制药设备在使用过程中出现的问题,对我国制药企业制药设备在使用的各方面存在的问题和对策进行了分析研究。     

浅谈制药机械设备的GMP验证

随着社会的不断向前发展,人们对自己的身体健康更加关注起来,因此人们也越来越重视药品的生产过程的安全指标。绿色健康的药品才是人们的上上之选,然而要想得到绿色健康的药品就得有先进精密的制药设备,超高性能的安检仪器以及严格认真的验证态度。目前全世界都在对自己的制药设备和制药技术进行积极地研究,努力寻求最高的制药技术,同时另一方面也在对GMP验证技术展开一系列的讨论与研究。现今的许多制药的过程都在进行视频安检化,制药的每一步都要负责到个人,药品的成品要经过国家药监局验证确认安全健康之后才能进入市场供人使用。国家药检GMP技术要求每个制药的公司都要对自己的制药机械设备和精密仪器进行规范的操作和工艺验证。做到让绿色健康安全无害的药品服务于社会。     

群英聚首 论道工程——“2014弗戈制药及工艺验证培训会——武汉站”成功举办

2014年4月23-24日,由弗戈工业媒体集团、PROCESS《流程工业》杂志主办的“弗戈制药工程及工艺验证培训会——武汉站”在武汉顺利召开。70多位制药业内人士齐聚武汉,10位来自国内外知名制药工程、工艺装备领域的演讲嘉宾介绍了制药领域的新技术和理念,分享了制药工程项目设计、建造、     

无菌灌装中的即插即用

由于小批量药品对无菌灌装的需求,制药设备研发人员开发了模块化的制药设备,本文展示了这些灵活组装的制药设备模块在无菌灌装工艺的应用。     

应用于数码防伪包装标识设备的通信协议研究

分析了外部控制设备的远程数据传输要求、喷码机和条形码打印机的通信协议.根据数码物流防伪系统中用户的实际需求,自行研究了一种波浪形随机码协议,利用先进的包装标识设备结合计算机技术,通过喷印特异形状随机数码来达到假冒商品难以仿制的要求,从源头上打击了大规模的商业造假.     

2006 API工艺、技术及装备研讨会在京举行

2006年7月26-28日，由中国化学制药工业协会制药装备专业委员会主办，北京天利联合科技有限公司协办的“API工艺、技术及装备研讨会”在北京九华山庄成功举办，多名来自国内外的行业专家及国内20多家API生产企业出席了此次会议，共同探讨目前国际API领域的最新技术、装备及工艺发展趋势。     

GJB 5713-2006《装备承制单位资格审查要求》武器装备试验靶场应用研究

武器装备试验靶场获得装备承制单位资格是其科研能力不断提升、向研究型靶场发展的重要标志。本文从靶场发展建设的实际出发,依据GJB 5713-2006《装备承制单位资格审查要求》的相关规定对靶场承制装备进行了分析和范围界定,研究了质量管理体系要求和装备承制单位资格审查要求之间的相互关系,分析了靶场以质量管理体系为基础申请装备承制单位资格应关注的主要问题,提出了相应的建设措施。     

GJB 5713-2006《装备承制单位资格审查要求》武器装备试验靶场应用研究

武器装备试验靶场获得装备承制单位资格是其科研能力不断提升、向研究型靶场发展的重要标志。本文从靶场发展建设的实际出发,依据GJB 5713-2006《装备承制单位资格审查要求》的相关规定对靶场承制装备进行了分析和范围界定,研究了质量管理体系要求和装备承制单位资格审查要求之间的相互关系,分析了靶场以质量管理体系为基础申请装备承制单位资格应关注的主要问题,提出了相应的建设措施。     

石化装置大型椭圆形封头翻转的吊装研究

石化装置对大型设备吊装的安全性和经济性要求很高.大型设备吊装前需提前求解设备的重心,本文采用软件分析与理论计算椭圆形封头重心一致.并以DCC装置再生器封头为例,简化后计算封头重心位置,依重心位置合理设置再生器封头翻转主吊耳、溜尾吊耳和吊装吊耳的焊接位置及形式,翻转理论分析与实际吻合.     

浅谈制药设备GMP功能的应用

GMP药品生产全过程的控制管理越来越受到重视,本文在从净化、清洗、在线监测与控制和安全保护四个方面介绍制药设备GMP功能设计及要求基础上,提出相关结构设计内容,对于规范我国制药设备GMP有着积极作用。     

药品生产质量控制下制药设备的选择分析

药品生产质量管理规范的实施工作主要涉及国家的药品监督管理法规和规章以规范的具体理解和消化,也会涉及针对制药企业硬件方面的整体完善以及提高,具体工作比较细．其中在硬件的完善上。制药设备的选择为非常重要的一项。本文通过作者多年对制药设备的了解以及通过研读药品生产质量管理规范,总结出一些再制药设备选择上的问题,通过对制药设备选择分析的探讨,再次强调制药设备选择的重要性。制药设备的选择是药厂的一项非常重要的工作,更好的完善制药设备这一重要关键环节,保证整个药品生产过程。     

锂电池智能制造装备标准体系研究

本文概述了锂电池智能制造装备标准体系的国内外现状,分析了目前锂电池智能制造装备标准体系建立和维护过程中所遇到的困难及原因,结合锂电池制造工艺以及对系统集成方面的要求从浆料制备、极片制备、芯包制备、电芯装配、干燥注液、化成分容、电池PACK、检测设备、制造系统集成等九大方面提出了锂电池智能制造装备标准体系,并对锂电池智能制造装备标准体系在相关行业内的执行、推广与应用提出了建议,为今后锂电池智能制造装备标准体系的建设、维护、完善以及应用提供了新的思路和方向。     

试论制药设备GMP功能及其应用

GMP的药品生产全过程的控制管理越来越受到重视,本文在从净化,清洗、在线监测与控制和安全保护四个方面介绍制药设备GMP功能设计及要求基础上,提出相关结构设计内容,对于规范我国制药设备GMP有着积极作用。     

一套完美的系统：新型的热成型、填装以及密封设备保证了生产线的顺利运行

包装设备的工艺稳定性和可靠性操作是影响制药工业生产工艺的最为关键的因素。当包装生产线中的设备是由不同的供应商提供的设备连接到一起组成时，就有可能产生一些问题。目前Gerhard Schubert公司已经开发出一种新型的热成型、填装以及密封设备，可以保证生产线无故障连续运行。     

对制药设备GMP功能的认识

GMP的药品生产全过程的控制管理越来越受到重视,本文在从净化、清洗、在线监测与控制和安全保护四个方面介绍制药设备GMP功能设计及要求基础上,提出相关结构设计内容,对于规范我国制药设备GMP有着积极作用。     

《制药机械（设备）验证导则》（JB/T20091-2007）标准释义

《制药机械（设备）验证导则》是实施药品生产质量管理规范活动中的一项急需的指导性标准,急需制定的原因,在于《药品生产质量管理规范》（GMP）规定对制药设备要进行产品和工艺验证;二是制药设备的验证正在成为药品生产企业衡量和评价制药机械产品质量、订货以及制造企业产品的市场认可方式。急需在行业内规范指导制药设备的验证活动,配合GMP的贯彻实施。该标准经国家发展和改革委员会2005年立项制定,2007年第16号公告发布,于2007年9月1日起实施。