他汀类市场竞争激烈

他汀类调血脂药是一类全球销售额最高的药品，几年前以其高附加值和巨大的出口增长潜力，成为国内外药厂热捧的产品。从2004年开始，我国众多企业纷纷扩产、投产，并进行技术改进、降低成本、认证、开拓国际市场。然而，经过3年，洛伐他汀、辛伐他汀、美伐他汀及普伐他汀，都在生产规模扩大、价格下降的情况下，逐渐远离了“特色原料药”的光环。     

我国布洛芬原料药市场产销两旺 前景良好

布洛芬原料药是我国近年成长较快的大宗原料药。健康网产业数据统计表明，2001年布洛芬原料药产量达到962t，2002年和2003年的产量实现快速增长，分别达到1309t和1849t，增幅达36．07％和41．25％。预计在2005年，国内布洛芬的产量可达3000t以上。     

2007年全球原料药市场增长点分析

1、类别：仿制药 由于络活喜、利司培酮等受关注的药品专利将陆续到期，全球仿制药市场将迎来强劲增长。到2015年，销售额为1600亿美元的药品将失去专利保护，仿制药销量将出现增长。预计2008、2011年将成为仿制药增长尤为强劲的年份。在未来5年中，2005年销售额约为800亿美元的药品将面临仿制药的竞争，面2011～2015年，将又有770亿美元的药品会受到仿制药的冲击。     

仿制药增长强劲推动通用名原料药市场

由于络活喜、利司培酮等受关注的药品专利将陆续到期，全球仿制药市场将迎来强劲增长。到2015年，销售额为1600亿美元的药品将失去专利保护，仿制药销量将出现增长。预计2008、2011年将成为仿制药增长尤为强劲的年份。在未来5年中，2005年销售额约为800亿美元的药品将面临仿制药的竞争，而2011～2015年，将又有770亿美元的药品会受到仿制药的冲击。     

含氟有机中间体原料药市场和技术概况

近年以来。随着在化学、制药和农业行业得到大规模的应用，含氟有机中间体正逐渐显示出巨大的市场增长的潜力。在制药领域内，各种医药化合物在合成过程中都需要利用含氟有机中间体，因此含氟有机中间体变得越来越重要，其市场范围亦在日益扩大。     

含氟有机中间体原料药市场和技术概况

近年以来,随着在化学、制药和农业行业得到大规模的应用,含氟有机中间体正在逐渐显示出巨大的市场增长潜力。在制药领域内,各种医药化合物在合成过程中都需要利用含氟有机中间体,因此含氟有机中间体正在变得越来越重要,其市场范围亦正在日益扩大。     

2006年全球药品市场增长继续维持在6％～7％

据IMS Health根据今年上半年全球药品市场行情综合分析，2006年全球药品市场增长将会继续在6％～7%间徘徊，其规模约在6400～6500亿美元。其中制药业销售额受其影响的因素主要有：美国引入医疗照顾（Medicare）的药品受益计划和六个“重磅炸弹级”产品失去专利保护以及政府进一步限制药品消费的措施等。这六个“重磅炸弹级”产品分别是Merck公司的Zocor（simvastatin，辛伐他汀）、Pfizer公司的Zoloft（sertraline，舍曲林）、BMS公司的Pravachol（pravastatin，普伐他汀）、Sanofi-Aventis公司的Ambien（zolpidem，唑吡坦）、GSK公司的Zofran（ondansetron，昂丹司琼）和Novartis公司的Lamisil（terbinafine，特比萘芬）。     

中国原料药如何进入欧美市场——之三“浅谈药品上市申请的EDMF和CTD文件”

通过前两期“中国原料药如何进入欧美市场”的介绍，大家应该对美国FDA和欧洲药典委员会关于原料药认征的欧洲药典适应性证书(COS，Certificate of Suitability)制度有了较为全面的了解，这次我们来和大家探讨一下针对药品在欧洲国家上市申请需要申请人提交和登记的“欧洲药物管理档案(EDMF，European Drug Master File)”以及今年夏天即将在欧洲实行的“常规技术文件(CTD，Common Technical Document)”的有关内容。