RFID：医疗器械库存管理好帮手

植入性医疗器械的库存管理一直是医院采购管理者的工作.但是,整个环节还涉及到其它的重要的功能和财务部门,包括供应商、外科医生和护士、采购.西班牙Ourense综合医院通过开展理论认证,认为采用RFID技术的植入性医疗器械仓库管理系统基于两点：医疗服务管理系统的开发和针对第三方仓库的周期性监测。     

用GS1系统构建植入性医疗器械管理蓝图——访上海申康医疗发展中心资产监管部主任科员、高级工程师曹辉

随着全球对植入性医疗器械追溯的兴起,从2006年开始,根据《上海市食品药品监督管理局、上海市卫生局关于进一步加强本市植入性医疗器械管理的意见》（沪食药监[2006]751号,以下简称《意见》）的有关规定,为确保植入性医疗器械追溯管理系统顺利投入使用,上海开始推动并实施“植入性医疗器械全程追溯监管”工作.     

医疗业全球化管理涅磐重生——让条码体现“医者仁心”——我国医疗保健领域物品编码及自动识别技术推广工作

医疗器械小到医用缝合针、体温计,大到高压氧舱、PET／CT医学影像诊断设备,又如血管支架、心脏起搏器等植入性医疗器械,都直接关乎患者生命安全和经济利益,是关乎国计民生的重要领域。我国对医疗器械的监管工作从未放松。     

引入GSI系统提升医院植入性医疗器械管理水平

植入性医疗器械是指植入人体60天以上的医疗器械,主要包括：骨科内固定植入器材、人工关节、人工晶体、植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管或腔道内导管支架、介入性治疗导管器材及其他金属或高分子植入器材等。这类医疗器械风险高、价格高、管理难度大,给医院医疗器械管理造成诸多困难。     

医疗器械统一标识，提升管理水平——访上海市红会信息科技有限公司副总裁姚涤松

上海市红会信息科技有限公司（以下简称上海红会）是国内唯一专注于推进医疗器械唯一性编码工作的技术支持单位,实施了国际上第一个以省市为单位的应用案例——2006年的上海市植入性医疗器械追溯管理系统。经过近8年的项目实施,     

江西分中心积极推广医疗器械UDI方案

为了在医疗卫生领域推广全球统一标识系统（GSI系统）,降低企业供应链成本,实现医疗卫生产品数据的一致性与准确性,保障患者安全,江西分中心多次与省食品药品监督管理局联系推广应用GSI系统,以实现医疗器械安全追溯（UDI）,近日在全省110家医疗器械生产厂家参加的培训会上,进行了基于GSI系统的植入性医疗器械追溯管理的案例分析。     

医疗器械的设计原则与程序分析

医疗器械作为医疗工作的中的核心部分,不仅会对医疗工作造成较大的影响,同时对患者的康复也会产生影响。可以说,医疗器械的质量的优劣,直接影响到我国医疗事业的发展。现阶段的医疗器械分类较多,并且可根据患者的实际情况进行定制,不同的医疗器械具有不同的功能。但是,随着临床疾病的增加,很多患者的伤残程度都在提升,这就对医疗器械的设计提出了新的要求。医疗器械的设计原则应以实用为准,包括成本的压缩、市场价格的规范以及使用时间、维修等等,都是设计原则的总要组成部分。同时,医疗器械的设计程序应该符合市场的需求,在短时间内,通过精良的程序来设计出优质产品。     

提高医疗器械专业学生的动手能力的对策探析

医疗行业关乎着人们的生命健康,这使得医疗器械、医疗设备具有较为明显的特殊性,在实际投入使用过程中,需要不断的检测、评估,确保可以正常工作,才可以发挥出应有的优势。而从当前学校医疗器械专业学生实际情况看,动手能力表现出明显的不足,这与学校课程设置存在直接关系。本文分析了医疗器械专业实验实训教学现状,并提出了具体解决对策。     

商品条码在医疗器械产品生产管理和质量追溯中的应用

我国植入性医疗器械的生产、流通大多数还处于人工管理状态,信息采集难,工作量大,实时性差,给政府监管和企业现代化管理的实施造成较大的困难。中国物品编码中心江苏分中心针对这一难题提出的解决方案在本文中有详细阐述,供读者借鉴。     

现代医疗器械电子技术与医疗服务

随着科学技术的快速发展,电子技术在现代医疗器械中的运用越来越广泛,促使现代医疗器械有了突破性发展,实现了其为人们提供更优质医疗服务的发展目的。本文从现代医疗器械电子技术的特点出发,介绍了现代医疗器械中的关键电子技术及其为人们提供的医疗服务,并在此基础上分析了医疗器械电子技术和医疗服务在未来的发展趋势。     

运用GS1实施UDI助力医疗企业提升竞争力

乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称乐普医疗)创立于1999年,是我国最早从事心血管介入医疗器械研发制造的企业之一,是国家科技部授予的全国唯一国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心。20年来,乐普医疗始终专注服务于心血管病患者,坚持研发创新,在心血管支架、心脏起搏器、心血管药物及医疗人工智能等领域持续成长突破,并承担多个国家重大科研项目。目前,乐普医疗已发展成为国内领先的心血管植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团,业务涵盖医疗器械、医药产品、医疗服务和新型医疗业态四大板块。     

低成本健康科技与产业新发展

民众健康意识提高是社会经济发展到一定阶段的必然结果。改革开放三十多年来,我们的经济建设取得了巨大成就,但在医疗卫生领域,慢性病和老年病的发病率日益增高,高端医疗器械被发达国家厂商垄断,城乡医疗水平差距过大导致医疗公平性无法保证,这些都严重制约着中华民族的伟大复兴。如何通过较低的总投入,满足国人的健康需求有着十分迫切的战略意义。为了给国家的"新医改"提供强有力的技术支撑,中国科学院从实际出发,突破面向基础医疗的关键适宜技术,研制低成本先进医疗器械系统,进而培育低成本健康产业。     

GS1标准架构下的医疗器械唯一标识实施策略

医疗器械唯一标识(Unique Device Identifier,UDI)是医疗器械的“身份证”。通过实施UDI可有效发现并管理问题器械,提升不良事件的处理效率;可使医疗领域工作人员更快更准确识别设备并获得设备特性的关键信息,减少医疗错误;提供标准统一标识,使制造商、分销商和医疗机构更高效地处理医疗器械的召回,为医疗器械的全生命周期管理奠定基础。基于此,全球多个国家和地区均颁布了法规政策推动UDI的实施,如美国、欧盟和中国等。     

医疗器械维修现代化管理

现代科学技术的飞速发展,使得医疗科技也得到了迅猛发展,在现代医院健康运行中医疗器械已成为重要支柱,是诊疗活动中必不可少的工具,决定了医院的医疗水平,所以,维修管理医疗器械就显得非常重要了。这些医疗器械涉及的学科、领域越来越多,这给日常维修管理设备带来了很大难度。加快医疗器械维修的现代化管理进程,推进医院现代化的发展。     

GS1医疗器械唯一标识的应用

<正>中国物品编码中心开发了“UDI一站式服务”助力医疗器械企业快速高效实施UDI；截止2022年底，在国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库（CUDID）中，采用GS1标准的企业比例达到92.66%。医疗产品关系到人民的生命健康和安全，因此得到全社会的广泛关注。如何对一个品种规格、一个批次甚至每个医疗器械等医疗产品进行标识及信息传递共享，成为监管的难题，     

基于单片机的医疗点滴输液控制系统设计

文章介绍了一种基于AT89C52控制的医疗点滴输液控制系统的设计方法。该系统操作方便、显示直观、可集中控制、具有报警功能,适合在医院推广使用,以加速医疗器械加速自动化与半自动化进程,提高医护质量。     

GS1标准UDI在广西应用状况分析及实施

<正>自2019年,国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）发布《医疗器械唯一标识系统规则》公告以来,医疗器械唯一标识(Unique Device Identifier,以下简称UDI)成为了医疗器械生产企业、医院、患者共同认可的医疗器械产品“身份证”。众所周知,医疗器械产品关乎人们生命健康,不良事件、医疗错误都会给社会带来极其负面的影响。因此,世界各国都在全力推进UDI医疗器械产品管理体系,强化对医疗器械产品的管理与追溯。基于GS1标准的医疗器械唯一标识由产品标识（DI）和生产标识（PI）组成,产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,     

基于IEEE 11073标准的脉搏信息远程监测系统实现

随着医疗科技的迅猛进步,病人可以在家中进行重点监护.医疗器械种类繁多,各自有不同的连接方式.为了改善此状沉ISO、IEEE及CEN等标准组织分别对医疗器械提出标准.本研究遵循医疗仪器间的互相通讯的标准ISO/IEEE11073-20601,致力于实现遵循统一标准的远程医疗监测系统.     

南京GS1标准医疗器械唯一标识应用调查

<正>在信息化高速发展的今天，人们对健康关注度和对医疗器械的需求也越来越多。医疗器械产品在流通使用环节中仍然存在无码、一物多码或错码的乱象，严重影响了医疗器械生产、流通、使用等环节对医疗器械的精准识别，难以实现有效监督和管理。为此，推广医疗器械唯一标识(unique device identification，简称UDI)成为解决此类问题的最佳选择，通过UDI有效发现问题器械，快速准确获取信息可以高效规避处理医疗错误，对问题医疗器械的顺利召回及全生命周期管理提供充足的依据。     

企业新闻

Xerafy医疗手术器械管理入门套件问世 Xerafy与RFID GIobal Solution及Alien联手推出了医疗器械管理入门套件。医疗服务机构引入RFID技术进行更加安全、准确和广泛的手术器械管理，减少人工成本，提高管理效率。该入门套件是一套完整的资产自动化管理系统，可以追踪手术器械使用全阶段的信息，包含消毒过程，除了提高管理过程中的信息可见性，还能够极大提高组织的生产效率。