实验室认可准则若干问题的探讨(1)

高良才 ,高级工程师、研究员 ,中国实验室国家认可委员会注册主任评审员 ,从事实验室分析检测及管理工作达 30多年之久 ,参加了约 5 0个实验室认可的现场评审工作 ,在实验室认可及其现场评审工作方面具有丰富的理论知识和实践经验 ,他把在实验室现场评审中发现的问题及自己的见解撰写成一组文章 ,这些文章对准备认可的实验室以及实验室认可的现场评审有一定的指导和借鉴意义。本刊将分期刊登这组文章 ,希望能对实验室管理工作者起到良好的积极作用     

校准/测试实验室认可现场评审关键环节的技术分析

实验室认可是经授权的权威机构对具有校准(检定)和(或)测试任务的实验室能力的正式承认。实验室的现场评审是实验室认可的关键环节。文章介绍了校准/测试实验室认可进行现场评审的一般流程和考核方法,提出在现场评审前后实验室需要做的准备工作,指出实验室在接受现场评审应注意的几个问题,为所需要做认可工作的实验室加强能力建设和提高技术及管理水平提供帮助。     

如何迎接实验室认可现场评审

申请CNAS认可的实验室最重要的工作是迎接评审组对实验室进行的现场评审,为保证评审顺利进行,实验室必须做好充分的准备。文章对现场评审前需要准备的材料进行了介绍,对如何填写关键表格做了说明,指出了准备工作中需要注意的问题和环节。     

论实验室现场评审前表格有效沟通的重要性

1 问题的提出 实验室要通过认可,根据认可工作的流程及其工作特征:一般分为四个阶段.第一,申请阶段;第二,文件审查阶段;第三,现场评审阶段;第四,认可批准阶段.其中现场评审阶段是比较重要环节,因为现场评审是评审组代表CNAS在被评审现场收集客观证据,并对实验室的技术能力是否满足认可准则的要求,作出一个客观、公正的判断,为下一阶段认可批准提供技术支撑.     

实验室评审管理办公室职责

实验室评审管理办公室职责国家技术监督局实验室评审管理办公室职责：１．负责校准实验室和检测实验室评审和认可工作的统一管理，包括质检机构验收、审查认可，计量认证，认证实验室认可，校准实验室认可及其它公证检验机构和实验室的评审；２．参与或组织与实验室认可、...     

计量认证/实验室认可档案资料整理和准备方法的比较与分析

计量认证／实验室认可评审或复审工作一般可以分为“管理体系文件评审”、“现场考核评审”、“档案资料评审”三大方面，其中，档案资料的整理和准备工作是最为耗时、耗物、耗力的。如何开展计量认证／实验室认可档案资料整理和准备工作，是各地疾病预防控制中心（CDC）经常交流、借鉴、讨论的问题。本文对各地在计量认证／实验室认可档案资料整理和准备工作中总结出来的方法进行归纳、总结和分析．以期探求出适宜CDC操作的方法。     

实验室认可现场评审的过程与注意事项

实验室认可现场评审是决定受审核实验室能否获得认可机构资格认证的关键环节,通过对实验室认可现场评审过程和审核重点的分析,从被审核实验室的角度出发,分别从七个方面提出并分析了需要注意的问题,为实验室顺利通过认可现场评审提供参考。     

实验室现场评审关注的环节和重点

本文介绍了在实验室现场评审认可工作中,评审前的沟通、现场评审的几个主要环节、现场评审的重点内容以及现场评审工作的体会等。     

1996年我国实验室认可工作回顾和1997年的工作重点

1996年初，国家技术监督局为适应国际、国内对实验室认可工作体制、认可工作质量不断提出的新要求，正式成立了国家技术监督局实验室评审管理办公室，加强了对实验室认可工作的统一管理。一年来，在新的工作机制下，实验室认可工作稳步前进，各项工作取得了良好的进展。1996年实验室认可工作总结实验室评审工作取得进展1996年的实验室评审工作是按照“保证评审质量，抓好两项试点”的工作目标进行的。截止到12月底，共完成实验室评审任务318项，其中国家质检中心审查认可和复查引项，省级质检机构验收5项，中国实验室国家认可委员会（CNAC…     

迎接CNAS现场评审实验室应如何进行技术能力的准备

所谓实验室认可,是对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测所做的一种正式承认。从这个定义不难看出,实验室认可不完全等同于ISO9000的体系审查,它不仅要建立质量管理体系,而且要保证所申报项目的技术能力。在实验室认可评审中,不论是初次评审还是扩项评审或复评审,都要进行技术能力的核查,这是实验室认可现场评审的重点,因此也应该是实验室迎审准备工作中的重点。