克痫胶囊的质量标准研究

目的 建立克痫胶囊的质量标准.方法 用薄层色谱法定性鉴别克痫胶囊中钩藤、冰片,用紫外分光光度法测定胆酸含量.结果 在薄层色谱中检出钩藤和冰片,胆酸在0.1～0.5 mg范围内具有良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率98.95％,RSD=2.25％.结论 本方法简便可行,专属性强,重复性好,可用于克痫胶囊的质量控制.     

复方西羚解毒胶囊质量标准研究

目的研究复方西羚解毒胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对其制剂处方中的冰片、薄荷脑、连翘、甘草等进行定性鉴别;采用高效相色谱法(HPLC)测定复方西羚解毒胶囊中绿原酸含量。结果薄层色谱鉴别表明,样品分离度好,斑点清晰,且阴性对照无干扰,绿原酸浓度在0.01~0.12 mg/m L(r=0.9999)范围内呈良好线性关系,平均回收率为97.69%,RSD为0.94%(n=6)。结论该标准操作简便,专属性、稳定性、重复性良好,适用于复方西羚解毒胶囊的质量控制。     

摩罗胶囊质量标准的研究

目的建市摩罗胶囊的质量标准.方法用薄层色谱法鉴别处方中的玄参、麦冬、延胡索;用高效液相法测定制剂中芍药苷的含量.结果薄层色谱专属性强,芍药苷的线性范围为21.14～107.2 μg/mL,r=0.999 8,平均加样回收率96.19%,RSD 0.45%.结论该方法简便,准确,重复性好,可作为摩罗胶囊质量控制的标准.     

清咽口香糖的研制

目的:确定清咽口香糖的最佳配方,并建立清咽口香糖的质量控制方法。方法:采用正交实验的方法,结果进行方差分析,筛选口香糖配方,并用薄层色谱对配方中冰片进行鉴别。结果:在药粉7%,香精0.9%,胶基25%,所制得的清咽口香糖适口性最好。薄层色谱鉴别冰片的方法简便准确,重复性好,可用于清咽口香糖的质量控制。     

HPLC-ELSD法测定散结通胶囊中胆酸的含量

目的制定高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定散结通胶囊中胆酸的含量。方法采用Kromasil 100-5 C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以甲醇-0.1%冰醋酸(75∶25)为流动相,流速1.0 m L/min,进样体积20μL;蒸发光散射检测器参数:漂移管温度40℃,载气(N_2)压力200 k Pa。结果胆酸进样量在1.368~13.68μg范围内,进样量的对数值与峰面积的对数值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为100.26%(RSD=2.4%,n=6)。结论本方法简便准确,可用于散结通胶囊的质量控制。     

HPLC-ELSD法同时测定心源素胶囊中四种皂苷的含量及其在质量控制中的应用

目的:建立心源素胶囊的定性定量方法。方法:采用薄层色谱法对西洋参和五味子进行定性鉴别,用HPLC-ELSD测定心源素中有效成分三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、Re、Rb1的含量;色谱条件:Discovery C18色谱柱,乙腈(10%水)-0.1%冰醋酸水溶液,梯度洗脱,流速1.0mL/min,柱温30℃;漂移管温度105.6℃,载气流速3.0L/min。结果:在薄层色谱鉴别中能准确鉴定出心源素中的五味子和西洋参;三七皂苷R1和人参皂苷Rg1、Re、Rb1的线性范围分别为715～35.75μg/mL、1500～75μg/mL、1514～75.7μg/mL、2928～146.4μg/mL,平均回收率分别为88.53%(RSD=2.68%)、100.61%(RSD=1.95%)、100.01%(RSD=2.03%)、100.28%(RSD=2.40%)。结论:该方法可作为心源素胶囊的质量控制方法。     

藏药二十五味肺病胶囊质量标准研究

目的建立藏药二十五味肺病胶囊的质量控制方法。方法用薄层色谱法(TLC)对二十五味肺病胶囊中主要成分进行定性鉴别,并对方中铁棒锤所含毒性成分乌头碱进行限量检查;以反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定方中甘草酸含量。结果甘草酸在0.5288~5.288μg范围内线性关系良好,甘草酸回收率为96.8%(n=7),RSD=1.3%。结论以上方法可有效控制藏药二十五味肺病胶囊的产品质量。     

豆峰慢咽灵胶囊标准制定

目的:建立豆峰慢咽灵胶囊的质量控制标准。方法:采用粉末显微方法鉴定处方中牡丹皮、竹蜂的显微特征;采用薄层色谱法对处方中决明子、牡丹皮、细辛进行定性鉴别;通过高效液相色谱测定牡丹皮的含量。结果:牡粉末显微特征易见;薄层色谱斑点明显,与对照品或对照药材色谱相应位置上斑点对应整齐;丹皮酚在0.001066-0.0533mg/ml之间呈良好的线性关系,回收率达到100%。结论:本方法专属性强、准确、重现性好,可用于豆峰慢咽灵胶囊的质量控制标准。     

小儿积散质量标准的研究

采用薄层色谱法对处方中的木香、甘草进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定制剂中甘草的含量,采用C18色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸溶液（38：62）,检测波长为250nm。结果表明：薄层鉴别色谱斑点清晰,阴性对照无干扰,专属性强;甘草酸在0.56～5.6μg范围内呈良好的线性关系,Y=3.93×105S-3.34×104r=0.9999。平均加样回收率为99.55%,RSD=0.56%（n=5）。建立的定性定量方法简便、准确、专属性强,可作为制剂的质量控制方法之一。     

薄层色谱扫描测定食用油中的叔丁基对苯二酚的含量

建立了薄层色谱扫描法对食品油脂中的TBHQ（叔丁基对苯二酚）进行测定方法。采用甲醇分次萃取样品,提取液用中性氧化铝吸附杂质后,采用GF254薄层板,以正己烷-二氯甲烷-乙腈（17∶19∶4）为流动相展开后进行薄层色谱扫描,检测波长254nm。结果表明：本方法在0.2～2.000mg/g范围内线性良好,线性方程式为y=7741x＋942,R^2=0.9992;对TBHQ含量为0.02%以及含量为0.016%的油样进行了回收率的试验,平均回收率分别为87.5%～89.3%和90.6%～95.6%;RSD=2.8%。本方法具有设备简单,操作简便,消耗溶剂和吸附剂量小,可用于食用油脂中TBHQ含量的测定。