HPLC测定盐酸头孢他美酯颗粒的有关物质

目的建立测定盐酸头孢他美酯颗粒中有关物质的方法。方法采用高效液相色谱法(HPLC),C18色谱柱,以乙腈-甲醇-水-磷酸盐缓冲液(360:95:500:45)为流动相,DAD检测器,检测波长263 nm。结果头孢他美酯峰与相对保留时间约为0.9和1.1处杂质峰的分离度均大于2.0,专属性良好,强制降解试验中各降解杂质与主峰分离良好,头孢他美酯在2.789~55.78μg/mL浓度范围内与峰面积线性关系良好,相关系数r=0.9996,定量限和检测限分别为0.67μg/mL和0.22μg/mL。结论该方法专属性好,灵敏度高,可作为测定盐酸头孢他美酯颗粒有关物质的方法。     

HPLC测定氟他胺有关物质

目的 建立高效液相色谱法(HPLC)测定氟他胺中有关物质的含量.方法 采用HPLC,用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-水(60∶40);检测波长:230 nm;进样量:20 μL;流速:1.0 mL/min;柱温:25℃.结果 氟他胺与各杂质能得到有效分离,各杂质在0.04～2.0 μg/mL范围内线性良好.结论 本测定方法操作方便,灵敏度高,准确可靠,可用于氟他胺中有关物质的测定.     

HPLC测定多司马酯的有关物质

目的 建立测定多司马酯中有关物质的HPLC方法.方法 采用ODS C18柱;流动相为缓冲液(冰醋酸0.4 mL,三乙胺1.6 mL,加水400 mL,用磷酸调pH至7.5)-甲醇(72∶28);检测波长330nm.结果 样品在本色谱条件下,有关物质均能较好分离,在测定范围内有较好的线性关系及精密度.结论 测定方法简便、准确可靠,可用于多司马酯有关物质的测定.     

HPLC测定多司马酯的有关物质

目的建立测定多司马酯中有关物质的HPLC方法。方法采用ODS C18柱;流动相为缓冲液(冰醋酸0.4 mL,三乙胺1.6 mL,加水400 mL,用磷酸调pH至7.5)-甲醇(72:28);检测波长330nm。结果样品在本色谱条件下,有关物质均能较好分离,在测定范围内有较好的线性关系及精密度。结论测定方法简便、准确可靠,可用于多司马酯有关物质的测定。     

HPLC测定硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液有关物质方法的研究

目的研究建立测定硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液中有关物质的HPLC方法．方法采用Agilent ZORBAX SB-C8柱（250mm×4．6mm,5μm）柱温：35℃;流动相：庚烷磺酸钠溶液-乙腈（78：22）;流速：1．5mL／mim检测波长：220nm。结果硫酸沙丁胺醇主峰与各分解产物峰分离良好,硫酸沙丁胺醇的检出限为1．0ng。结论此方法准确、简便、快速,适用于硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液的质量控制。     

超高效液相色谱-串联质谱法测定保健品中的氢氯噻嗪

建立超高效液相色谱-串联质谱法(UPLC-MS/MS)负离子模式测定保健品中氢氯噻嗪的分析方法.用甲醇作为样品中氢氯噻嗪的提取液,超声提取15min,离心机10000r/min离心3min,过0.22μm聚四氟乙烯滤膜后,经C18色谱柱(50mm×2.1mm,2.6μm)分离,用乙腈与10mmol/L乙酸铵溶液为流动相...     

HPLC梯度洗脱法测定兰索拉唑含量和有关物质

目的建立检测兰索拉唑含量及有关物质的方法。方法采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相A为水,流动相B为乙腈-水-三乙胺(160:40:1),用磷酸调节pH 7.0;梯度洗脱:0 min-40 min-50 min-51 min,流动相A:B的比例为90:10-20:80-20:80-90:10;检测波长285nm。结果兰索拉唑与各已知杂质及降解产物均良好分离,兰索拉唑在44.7～447μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,最低检测限与最低定量限分别为2.3 ng与6.4 ng。结论本方法检测兰索拉唑有关物质专属性强,检测含量精密度高。     

HPLC梯度洗脱法测定兰索拉唑含量和有关物质

目的 建立检测兰索拉唑含量及有关物质的方法.方法 采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相A为水,流动相B为乙腈-水-三乙胺( 160∶40∶1),用磷酸调节pH 7.0;梯度洗脱:0 min-40 min-50 min-51 min,流动相A∶B的比例为90∶10-20∶80-20∶80-90∶10;检测波长285nm.结果 兰索拉唑与各已知杂质及降解产物均良好分离,兰索拉唑在44.7～447μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,最低检测限与最低定量限分别为2.3 ng与6.4 ng.结论 本方法检测兰索拉唑有关物质专属性强,检测含量精密度高.     

HPLC-ELSD法检查米屈肼注射液有关物质

目的:建立米屈肼注射液有关物质的测定方法。方法:采用反向高效液相色谱-蒸发光检测器(HPLC-ELSD)检测法,色谱柱Welch Materials,Inc。XB-CN(5μm,4.6mm×250mm)。流动相:乙腈-水(10:90)。SEDEX 75LT低温型蒸发光散射检测器:检测温度45℃,空气载气压力3.5Bar。结果:溶液稳定性RSD 1.02%。结论:方法简便,分离度好,稳定性好,适用于米屈肼注射液有关物质、降解产物的测定。     

HPLC测定维敏酸钾洗眼液中维生素B_6的含量及有关物质

目的建立HPLC测定维敏酸钾洗眼液中维生素B6含量及有关物质的方法。方法采用ZorbaxSB-C18色谱柱（4.6mm×150mm,5μm）,流动相己烷基磺酸钠缓冲液-甲醇（92：8）,流速1.0mL/min,柱温35℃;检测波长含量测定291nm,有关物质检查275nm。结果维生素B6在9.976～498.8μg/mL浓度范围内线性关系良好（r=1.0000,n=6）,平均回收率100.82%（n=9,RSD=0.63%）,最低检测限3.7ng。结论该方法简便、灵敏、准确,专属性强、重现性好,可用于测定维敏酸钾洗眼液中维生素B6的含量及有关物质。     

HPLC测定缬沙坦片中缬沙坦的含量及有关物质

目的建立缬沙坦片中缬沙坦的含量测定及有关物质的检测方法。方法采用Agilent Pursuit C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,10μm),以乙腈-水-冰醋酸(体积比50︰50︰0.1)为流动相,检测波长230 nm,柱温30℃,流速1.0 m L/min,进样量20μL。结果缬沙坦在80~320μg/m L(r=0.9998,n=7)范围内与峰面积线性关系良好,高、中、低3个浓度的回收率分别为100.3%,100.3%和100.7%(RSD=1.0%,n=9)。缬沙坦有关物质检查的检测限为0.02μg/m L,且主成分与有关杂质均能有效分离。结论本文建立的含量测定方法快速、准确、重现性好,有关物质检查方法专属、灵敏,可用于缬沙坦片的质量控制。     

HPLC测定硫酸阿托品滴眼液的含量和有关物质

目的建立HPLC测定硫酸阿托品滴眼液的含量和有关物质的方法。方法采用C18柱,磷酸缓冲液-甲醇(85:15)为流动相,检测波长206nm。结果硫酸阿托品浓度在25.98～519.5μg·mL-1之间与峰面积呈良好的线性关系(r=0.99999),最低检出限8.25ng,平均回收率99.71%,RSD0.30%。结论此法准确度、精密度好,可用于测定硫酸阿托品滴眼液的含量和有关物质。     

HPLC测定维敏酸钾洗眼液中维生素B_6的含量及有关物质

目的建立HPLC测定维敏酸钾洗眼液中维生素B6含量及有关物质的方法。方法采用ZorbaxSB-C18色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相己烷基磺酸钠缓冲液-甲醇(92:8),流速1.0mL/min,柱温35℃;检测波长含量测定291nm,有关物质检查275nm。结果维生素B6在9.976～498.8μg/mL浓度范围内线性关系良好(r=1.0000,n=6),平均回收率100.82%(n=9,RSD=0.63%),最低检测限3.7ng。结论该方法简便、灵敏、准确,专属性强、重现性好,可用于测定维敏酸钾洗眼液中维生素B6的含量及有关物质。     

HPLC测定盐酸布替萘芬乳膏中有关物质的含量

目的建立HPLC测定盐酸布替萘芬乳膏中布替萘芬有关物质的方法。方法以十八烷基键合硅胶为填充剂,流动相为醋酸盐缓冲液-甲醇-异丙醇(17∶70∶13),检测波长282 nm,流速1.0 m L/min。结果布替萘芬有关物质在0.625~5.000μg/m L范围内呈良好的线性关系(r=0.9989),检出限2.6 ng。结论该方法分离效果好,灵敏高,重复性好,可用于盐酸布替萘芬有关物质的含量测定。     

高效液相色谱法测定茴三硫片的有关物质

目的 建立用HPLC测定茴三硫片中茴三硫有关物质的方法.方法 用Agilent XDBC18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5 μm);流动相:甲醇-水(80:20),检测波长351 nm,柱温35℃,流速1.0mL/min,进样量10μL.结果 在此色谱条件下,茴三硫有关物质与主药有效分离,检测限0.12 ng(S/N≥3).结论 本方法简便、准确、耐用性良好,可用于茴三硫片中茴三硫有关物质的检测.