浅谈制药企业GMP认证对仓库管理的要求

GMP是《药品生产质量管理规范》的英文缩写,它是保障药品生产达到规定标准的行为准则。制药企业GMP仓库管理是指与药品生产所需要的原辅料、包装材料,以及生产制造出来的中间产品、产成品从入库到出库所涉及的一系列相关工作内容。文章主要探讨GMP标准对制药企业GMP认证仓库管理方面的要求。     

制药企业GMP认证后的设备管理

随着社会科技的不断进步,国家相关卫生部门都要求制药企业都进行了GMP认证,人员、设施设备等都达到了国家相关卫生的质量要求,提高了生产质量,完善了生产过程中所出现的一些问题,对于GMP认证都投入了很多资金,从长远的角度来看对于企业的发展是极其有益的,特别是国家提高卫生质量等,生产企业的优胜劣汰起到了巨大的帮助,但是在投入了巨资进行认证后如何能够加强设备的管理已经成为了新的课题,文章着重谈一下认证后设备管理中出现的问题以及如何能够有效的进行设备管理。     

安徽省食品药品监管督理局关于做好未通过新修订药品GMP认证无菌药品生产企业限期停产工作的通知

各市食品药品监督管理局，广德、宿松县食品药品监管局： 在各级食品药品监督管理部门和全省药品生产企业共同努力下，我省新版GMP实施工作推进顺利，已有27家企业93条生产线取得国家新版GMP证书或通过现场检查，有关工作进度快于全国平均水平。然而，全省还有个别企业或少数生产线没有通过国家认证。根据国家总局规定，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，逾期未通过新修订药品GMP认证的企业（车间）不得继续生产药品。现就无菌药品生产限期停产有关事宜通知如下：     

浅谈对GMP的认识

目前在国内制药企业掀起了GMP认证高潮的同时，许多食品和保健品生产厂家也在积极进行GMP认证，目的是为了提高企业产品的竞争优势。据悉，国内已经有通过GMP认证的食品企业。笔者根据在药品企业进行GMP认证工作的浅薄经验谈谈对GMP的认识。     

保健食品实行GMP审查认证制度势在必行

我国保健食品产业处于快速发展而又缺乏专管部门的状态。存在盲点价格体系和检测质量失衡的情况。保健食品实行GMP审查认证制度势在必行。     

保健酒GMP难关

不通过GMP认证，保健食品将不能上市销售。对众多保健洒企业来说，有望在今年上半年出台的《保健食品注册管理办法》已经如同一道高墙．横亘在企业与市场之间。如何应对，成为了他们的当务之急。     

失效模式与影响分析法评价药品GMP认证缺陷改正效果的探讨

目的探索质量风险管理在药品GMP认证中的应用，使用风险管理工具，指导药品GMP认证技术审评工作。方法用风险管理工具失效模式与影响分析（FMEA）法，评价企业缺陷项目改正的效果。结果和讨论使用FMEA评价整改报告，使药品GMP认证技术审查更系统化、更具科学性。     

失效模式与影响分析法评价药品GMP认证缺陷改正效果的探讨

目的探索质量风险管理在药品GMP认证中的应用,使用风险管理工具,指导药品GMP认证技术审评工作。方法用风险管理工具失效模式与影响分析(FMEA)法,评价企业缺陷项目改正的效果。结果和讨论使用FMEA评价整改报告,使药品GMP认证技术审查更系统化、更具科学性。     

企业如何准备玩具强制性认证

根据国家质检总局和国家认监委2005年第198号公告。自明年6月1日起，凡列入强制性产品认证目录内的六类玩具产品，未获得强制性产品认证证书和未加施中国强制性认证标志的，不得出厂、销售、进口或在其他经营活动中使用。即凡有内销的我国境内玩具生产厂冢和出口中国的国外玩具厂家，如果是目录内产品，应在2007年6月1日前获得玩具强制性产品认证证书并加施CCC认证标志。     

GMP奠定酒类认证法律基础——酒类标准化的革命性突破

今年,国家认证认可监督管理委员会的重点工作之一就是在食品生产企业推动GMP认证,目前一系列的工作已经开始：6月1日,《乳制品生产企业良好生产规范（GMP）认证实施规则（试行）》正式实施;年内还将陆续推出其他食品领域的GMP认证制度。     

企业认证后如何开展标准化工作

目前，越来越多的企业进行了质量体系认证。认证活动的开展，使企业提高了管理水平，增强了质量保证能力，企业的各项活动有序进行。这些通过质量体系认证的企业，大都将一些日常管理活动纳入程序文件之中更加有效地开展，使企业基础管理工作得到增强；但也有少数企业在认证以后表面看各项活动得到了加强，实际上许多管理工作在认证活动的掩盖下被弱化了。企业标准化便是其中的一个重要方面。这种现象，对于开展认证的企业而宝，是个假大的隐患，因此不能不合l起注意。一、通过认证定业而准古工忙中日任的突出问日通过认证的企业大都具备以…     

木糖醇生产GMP技术应用研究

根据《良好生产规范》（GMP）,参照《药品生产质量管理规范》、《食品企业通用卫生规范》和实施GMP硬件与软件要求,本文结合具体试验,对木糖醇生产中的关键控制点进行了深入分析和工艺技术优化,对木糖醇生产的建筑、设施、设备、人员、卫生、产品检验等管理要点进行了论述,结果表明：在木糖醇生产中实施GMP技术有利于提高和稳定产品质量、安全卫生,降低能耗成本,创造显著的经济效益和社会效益,为我国木糖醇生产企业提供借鉴。     

基于新版GMP的血液制品厂净化空调系统探析

本文主要对新版GMP做了简要分析,阐述了新版GMP给我国血液制品带来的有利影响,然后探讨了一下血液制品厂净化空调系统常见的问题及解决方法。     

企业认证后如何开展标准化工作

目前 ,越来越多的企业进行了质量体系认证。认证活动的开展 ,使企业提高了管理水平 ,增加了质量保证能力 ,企业的各项活动有序进行。这些通过质量体系认证的企业 ,大都将一些日常管理活动纳入程序文件之中更加有效地开展 ,使企业基础管理工作得到增强 ;但也有少数企业在认证以后表面有各项活动得到了加强 ,实际上许多管理工作在认证活动的掩盖下被弱化了。企业标准化便是其中的一个重要方面。这种现象 ,对于开展认证的企业而言 ,是个很大的隐患 ,因此不能不引起注意。１通过认证企业标准化工作中存在的突出问题通过认证的企业大都具备以下特…     

浅谈纺织企业开展质量认证需注意的问题

针对纺织企业开展质量认证需注意的问题，提出解决措施和办法。