基于免疫层析技术的时间分辨荧光免疫分析仪研究

基于时间分辨荧光免疫分析和免疫层析技术的原理,研制了一种新型的时间分辨荧光免疫分析仪.与现有的时间分辨荧光分析仪不同,它所检测的是以Eu3+离子及其螯合物为标记物的免疫层析试纸条.通过测量免疫反应后试纸条检测带上Eu3+螫合物的含量,参照标准浓度曲线就可以定量得到待测样品溶液的浓度.实验表明,仪器的最低检测浓度可达到ng/mL量级,测量的相对标准偏差小于3%,在5～103ng/mL浓度范围内具有良好的线性响应特性,相关系数R2=0.999 7.     

用于生化分析的混合/进样器一体化设计

针对现有生化分析仪中取样装置与搅拌装置因分开而造成全自动生化分析仪布局复杂,结构繁琐,不利于生化分析仪的集成化和小型化等问题,提出混合/进样器一体化设计方法,设计了一种具有混合功能的自动进样系统。本论文采用手动移液器及双级活塞的原理,实现了样品的精确提取、试剂与样品的均匀混合等功能集成。通过对该进样系统的进样重复性试验,得出系统误差补偿方法。最后测试结果表明,系统进样重复性<1.5%,满足生化分析需求。     

全自动荧光免疫分析仪问世

中科院苏州医工所与苏州鼎实医疗科技有限公司（以下简称苏州鼎实）共同研发的全自动荧光免疫分析仪在日前第十五届检验医学暨输血仪器试剂博览会上亮相。产品的核心技术来源于＂CRP侧向流免疫层析试纸条及其配套用全自动荧光免疫检测仪器＂项目,将自动化控制、微量液体加样、互联网远程数据分析、无线测量分析控制、免疫荧光侧向层析技术、标准化试剂溯源流程控制等科技手段相融合,可用于感染因子、心脏标志物、肿瘤标志物、传染性疾病、微生物病原体等指标检测,打破了由欧美日等发达国家长期垄断全自动临床检验分析类仪器中高端市场的格局。     

便携式傅里叶红外烟气分析仪的研制与应用

为了满足固定污染源在线分析仪器比对和现场环境监督检查的需要,研制了一种基于傅里叶红外光谱分析技术的便携式气体分析仪,从硬件与软件两方面详细描述了该分析仪的功能特点。在实验室对仪器进行了SO_2标气检测,结果显示该型分析仪示值相对误差小于1.5%,重复性相对标准偏差小于0.5%;在低浓度水气干扰条件下SO_2检测示值的相对误差小于1.5%;在烟气工况条件下,SO_2示值结果与通入的对应标气具有良好的对应性。表明该分析仪具有优良的准确性和现场应用能力,能够满足检测需求。     

基于化学发光磁酶免疫的HCG检测系统研究

介绍了一种基于化学发光磁酶免疫分析技术测定人绒毛膜促性腺激素(HCG)的检测系统。该检测系统通过良好的屏蔽和抗干扰设计,以高速高频的FPGA器件完成光子计数,实现对HCG的定量检测。对HCG抗原溶液的检测结果表明,检测系统在HCG抗原浓度为0.06～600ng/mL范围内线性关系良好,相关系数R=0.951。对检测系统进行重复性测试,变异系数为0.61%,重复性较好。该系统具有小型便携、灵敏度高、重复性好等特点,在疾病标志物现场检测领域具有较为广阔的应用前景。     

基于酶催化发光的便携式痕量cTnI分析仪研究

心肌肌钙蛋白I(cTnI)是一种诊断心肌梗死的金标准蛋白标志物。基于酶催化发光分析技术的原理,研制了一种便携式痕量cTnI分析仪。与现有检测系统不同,生物反应采用碱性磷酸酶的新型发光底物AMPPD,通过磁珠分离富集,使其发光背景低、信噪比高。光路设计采用共聚焦方式,光电倍增管做光电转换器件,通过密封在铝质暗箱中进行屏蔽,使分析仪不但易于集成、灵敏度高,而且具有良好的抗干扰能力。另外,仪器设计了自动加样单元,可以减少人为操作误差。实验表明,分析仪在cTnI浓度为0.03～30 ng/mL范围内具有良好的线性响应特性,相关系数R=0.99,达到痕量水平检测,对其进行重复性测试,变异系数为4.6%,重复性较好。该分析仪满足临床检测需求,在痕量疾病标志物检测领域具有广阔的应用前景。     

生化分析仪光学检测系统设计与优化

面向多参数生化分析仪的测试需求,基于分光光度法,提出一种新型半自动多参数生化分析仪的光学检测系统。系统采用多个不同波长LED单色光源和多进一出耦合光纤对光源进行分光,实现多参数快速准确测试;采用固定部件,无任何活动构件,大幅度减少了光学检测系统带来的系统误差,保证整个仪器测量精确度和重复性。文中对光学检测系统的光源驱动电流、耦合光纤对LED光谱的影响、检测室恒温控制分别进行测试,测试数据表明各项光学参数满足分光光度法的要求。对氰化物标准样品基于朗伯比尔定律建标,分析线性度和相关度,对比测试分析仪器的精确度、重复性和最低检出限。各项测试结果均达到设计要求,可实现生化多参数的快速准确测量。     

迈瑞全自动发光分析仪CL-6000i检测乙肝两对半结果分析

目的 :验证迈瑞全自动发光分析仪CL-6000i检测乙肝两对半的性能,并分析其检测乙肝两对半的价值。方法收集2017年3月～2019年11月医院87例门诊就诊乙型肝炎(以下简称乙肝)患者的血清标本,根据ISO15189《医学实验室质量和能力认可准则》的要求,使用迈瑞全自动发光分析仪CL-6000i检测乙肝两对半指标[乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝表面抗体(HBsAb)、乙肝e抗原(HBeAg)、乙肝e抗体(HBeAb)、乙肝核心抗体(HBcAb)],统计迈瑞全自动发光分析仪CL-6000i检测乙肝两对半结果;以HBsAg为例,统计迈瑞全自动发光分析仪CL-6000i检测HBsAg的线性范围;参照美国临床实验室标准协会(CLSI)EP系列文件及相关标准评价迈瑞全自动发光分析仪CL-6000i检测乙肝两对半结果的精密度,评估迈瑞全自动发光分析仪CL-6000i检测乙肝两对半结果的性能。结果迈瑞全自动发光分析仪CL-6000i检测乙肝两对半结果可测出12种模式,即2阳性、245阳性、145阳性、全阴性、15阳性、135阳性、25阳性、24阳性、5阳性、4阳性、125阳性、45阳性,其中,2阳性所占比重最大,为32.18%(28/87);迈瑞全自动发光分析仪CL-6000i检测HBsAg所得系列浓度与稀释比例呈线性关系,线性范围较宽;电化学发光法(ECLIA)检测HBsAg为阳性的标准是≥1COI,迈瑞全自动发光分析仪CL-6000i检测HBsAg的最低浓度是1.04COI;迈瑞全自动发光分析仪CL-6000i检测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb精密度良好。结论迈瑞全自动发光分析仪CL-6000i检测乙肝两对半结果模式较多,准确度较高,精密度良好,检测HBsAg线性范围较宽。     

光电传感器在金免疫层析试条定量测试中的应用

着重描述了如何设计特殊的光电传感器,以适应金免疫层析试条定量测试的需要。并将人工神经网络技术应用于该检测装置中,提高了定量检测的精度。     

一种LVDS-光纤接口转换器的设计与实现北大核心CSCD

针对目前多数基于SFP光纤接口的高速传感器存储测试设备无法与频谱分析仪直接通信的现状,设计了一种基于FPGA的LVDS-光纤接口转换器。通过FPGA编程实现LVDS接口数据包和光纤接口数据包编码转换,利用DDR3对数据进行乒乓操作达到高速缓存目的,实现了频谱分析仪与高速存储测试设备间双工通信。经长时间实际测试没有出现误码,表明该转换器设计合理高效。     

基于自适应边界检测的荧光免疫层析峰图定位研究

针对目前荧光免疫层析分析仪对低浓度待测物的T峰寻峰准确率较低的问题,提出了一种基于小波变换的自适应边界检测寻峰算法。首先对数据进行预处理,之后进行小波分解,通过改变分解尺度与层数,将干扰层系数置零且保留有效信号,对处理后的信号进行特征提取。特征提取利用局部极大值识别脊线实现,最后实现对C、T峰的定位,计算峰面积。实验结果显示,在50～1000pg/ml范围具有良好的线性,线性相关系数不小于0.998,相对误差为1.23%～3.93%。结果表明,提出的自适应边界检测算法对弱峰识别能力更强,提高了峰图定位的准确度。     

便携式上转换荧光试纸条检测仪的研制

为了实现对上转换荧光试纸条的定量检测,研制了便携式上转换荧光试纸条检测仪,并通过实际测试验证了仪器的主要性能。首先,介绍了上转换荧光技术以及上转换荧光试纸条的测试原理,描述了以光学扫描检测系统和电路系统为核心的便携式荧光试纸条检测仪的设计方案,能够将试纸条的荧光信号转变为电信号并进行处理;然后,基于设计方案研制了检测仪样机,并对实际检测试纸条采集到的信号进行优化;最后,对检测仪的性能进行了测试。测试结果表明:仪器稳定、重复性好,样本检测标准差小于0.004;线性响应特性良好,拟合出的浓度标准曲线决定系数为0.996 3。该检测仪结构精巧、功耗低、性能良好,很好地满足了上转换荧光试纸条定量检测的需求。     

气密性检测系统的设计和实验研究

高精度气密性检测在测试设备和检测技术上具有一定的难度。本文简要介绍了用流量法检测方舱气密性的“智能气体流量检测系统”,论述了喷管式流量传感器的设计原理、气体流动状态、粘性修正等技术问题,最后列举了某方舱气密性检测重复性试验的部分数据,以供设计、研究人员参考。     

一种LVDS-光纤接口转换器的设计与实现

针对目前多数基于SFP光纤接口的高速传感器存储测试设备无法与频谱分析仪直接通信的现状,设计了一种基于FPGA的LVDS-光纤接口转换器。通过FPGA编程实现LVDS接口数据包和光纤接口数据包编码转换,利用DDR3对数据进行乒乓操作达到高速缓存目的,实现了频谱分析仪与高速存储测试设备间双工通信。经长时间实际测试没有出现误码,表明该转换器设计合理高效。     

STR分型检测仪器性能评价方法研究

目的:针对自主研制的GA118-16A遗传分析仪,设计一系列的检测方法以实现对仪器性能的评价。方法:从仪器的迁移速度、灵敏度、重复性、分辨力等方面进行检测方法设计,并进行试验检验。结果:以Gene Scan-500 LIZ为标准物质,根据迁移速度与电场强度关系,在电泳电压大于13KV时可在规定时间内完成500bp片段长度电泳,并进行有效分离,RSD≤2%;仪器的最低上样检测灵敏度可达3.8×10-2ng/μL;能准确分辨1bp差异的DNA片段;重复性RSD≤0.8%。结论:通过设计的实验方法可以对该分析仪的迁移速度、灵敏度等各项性能指标进行较好的评价。     

连续流动分析测定环境水样中的挥发酚

建立用Smartchem140全自动化学分析仪测定环境水样中的挥发酚的方法,方法具有良好的线性相关性和重复性,回收率为99.8%～103.8%,方法简便实用,用于环境样品分析,所得结果令人满意。     

微光探测装置自成暗室设计开发

针对现有微光检测系统体积大、避光效果差等不足,对微光探测装置进行全新设计。采用反应杯与光探测头自成暗室,减少暗室进出机构,提高避光效果;采用斩波法扣除本底计数,从而消除背景光引起的测量误差。性能测试结果显示:该微光探测装置的光子本底计数小于等于200光子/s,测光上限平均值达到1.1×107光子/s,变异系数(CV)小于等于3%,达到目前现有的微光检测系统的技术指标要求,可用于化学发光免疫分析仪等需要进行微光信号检测的精密仪器开发,对基于微光探测技术的仪器行业的发展具有重要意义。     

一种适用于小型毛细管电泳装置的紧凑型荧光检测器的研制

空间生命科学的蓬勃发展伴随着对高性能生化分析装置的强烈需求。国家重大科学仪器设备开发专项课题涉及针对小分子分离分析的毛细管电泳分析仪的装置研发,预期在封装上执行中国载人航天空间站Ⅱ型机柜插箱标准,在功能上全自动完成样品前处理、高效分离、高灵敏度检测等常规操作。为满足尺寸明显小于商用仪器的高灵敏度检测的应用需求,本研究开发了一种基于共聚焦光路的紧凑型荧光检测器,将该检测器初步应用于异硫氰酸荧光素的检测,获得了良好的检测效果和重现性,为最终构建满足实际空间环境应用的航天载荷奠定重要基础。     

全自动高锰酸盐指数分析仪的设计与研究

随着中国智能制造的发展,人们对自动化仪器的需求不断增大。本文设计一种全自动高锰酸盐指数分析仪,在国家标准的基础上,采用机器代替人工,实现自动化检测。具有自动化程度高、操作简便、准确度高、重复性好的优点。主要对总体结构、控制系统、软件界面进行介绍,并进行对比实验。     

短波长X射线应力测试的重复性及统计误差评估

采用XL-1型短波长应力分析仪对铝板同一位置的Al(111)晶面衍射峰进行了8次测试,再分别采用交相关法和抛物线法定峰,确定了测试衍射峰的位置、积分强度及半高宽等参数,计算了它们8次测试重复性的相对偏差,并基于通常的sin2ψ应力测试技术,评估了两种定峰方法对铝板应力测试的统计误差。结果表明:采用交相关法和抛物线法定峰时,Al(111)晶面衍射峰位测试重复性的相对偏差分别只有0.144‰和1.27‰,衍射峰积分强度和半高宽测试重复性的相对偏差分别为5.38%和5.56%;采用交相关法和抛物线法定峰进行应力测试的统计误差分别为7.56 MPa和6.64 MPa,该误差值处在常规X射线应力测试允许的误差范围内。