消毒供应中心对外来器械的管理规范化探讨

2016年我中心对于外来医疗器械的接收、清洗、消毒、包装、发放、追溯等环节进行流程化、精细化、规范化管理。通过上述措施的实施,外来医疗器械的不合格率由之前8.1%下降至0.5%(P<0.01),灭菌时间也由15min下降至5min(P<0.01)。不仅提高了外来医疗器械的消毒灭菌质量,降低手术风险,而且提高了人员的整体素质与工作效率。     

3D打印定制式医疗器械患者安全因素分析及对策

对3D打印定制式医疗器械工作流程中包括的临床需求提出、影像数据获取、图像分割重建、计算机辅助设计、3D打印、模型后处理及临床应用七个阶段中可能存在的对患者使用安全造成影响的因素进行分析与总结,并针对性的提出预防措施与建议,从而提高3D打印定制式医疗器械安全性,降低安全事件发生率。     

用于医疗器械快速灭菌的低温等离子体装置研究

现有低温等离子体技术存在放电范围小、放电电压高等局限性,不适用于大尺寸医疗器械的消毒灭菌。 本文研制了一 种灭菌装置,在较低击穿电压下(大气压氦气 325 V,大气压空气 585 V)产生了大面积等离子体,且创新性地在印刷电路板上实 现了气体放电。 通过 COMSOL 等离子体仿真以及实际放电实验,同时实现了低气压与大气压环境下的均匀辉光放电,放电实 验结果表明:相对气压在-70~ -50 kPa 范围内,击穿电压值最低。 通过灭菌实验,验证了此灭菌装置产生等离子体的灭菌效 能,并对影响灭菌效果的因素进行了探究,灭菌实验结果表明:电源频率是影响灭菌效果的最关键因素,灭菌时间其次,氦气气 压对灭菌效果影响最小。 对于一定浓度的大肠杆菌,6 min 即可达到完全灭菌。     

从1309例骨科植入物可疑不良事件分析谈医疗器械监测工作存在的问题

目的分析医疗器械不良事件监测报告收集、分析评价及控制各环节可能存在的问题,并提出改进建议。方法在对1,309例骨科植入物可疑医疗器械不良事件进行统计分析的基础上,结合国内外文献研究结果进行归纳总结。结果我国医疗器械不良事件监测工作可能存在的问题包括报告率极低,生产企业积极性不高,分析评价水平需要进一步提升,控制措施需要更加及时和适宜等。结论需要进一步加强医疗器械我国的医疗器械不良事件监测工作。     

分析腹腔镜手术器械的清洗、保养、灭菌与管理措施

目的:思考腹腔镜手术器械的清洗及保养、灭菌、管理措施.方法:将我院腹腔镜手术器械作为研究对象,根据《消毒供应中心管理规范》进行消毒管理,选择过往管理资料进行对比,观察两种干预方式下的消毒效果及器械使用寿命.结果:实验组消毒合格率高于对照组,术后感染率低于对照组,p<0.05.结论:腹腔镜手术器械清洗及灭菌、保养、管理措...     

药厂洁净室空调系统的消毒及灭菌

针对药厂消毒及灭菌的不同概念,结合我国GMP对消毒及灭菌的相关要求,介绍了几种常用的消毒剂及灭菌剂,阐述了常用的消毒灭菌方式,并进一步提出了空调系统在消毒及灭菌时需要注意的相关问题。同时探讨了不同的消毒灭菌方式对洁净室材料的影响。     

GD系列干热灭菌器

山东新华医疗器械股份有限公司专为生物制药行业研发的百级净化除热原干热灭菌器研制成功，使新华医疗国家消毒灭菌设备研制中心同时具备了湿热灭菌、化学灭菌和干热灭菌设备的生产和研发能力。     

油罐底泥清洗机器人本体设计研究现状与展望

油罐清洗机器人融合了移动技术、控制技术、清洗技术和资源化处理技术,是特种机器人的一种,具有很好的经济性和社会效益。从国内外研究现状出发,分析了油罐清洗机器人的清洗特点,并与国内外清洗系统做简单比较,凸显了油罐机器人开发的必要性、实用性和紧迫性;最后,总结了在油罐清洗机器人的几个技术难点,并提出了油罐清洗机器人近期发展中的特点和研究方向。     

移动式CIP及SIP工作站(可记录型)

<正>在制药生产中,目前罐体大多不具备真正意义上的在位清洗与在位灭菌的功能,有的仅依靠一个喷淋球通以清洗介质或蒸汽的罐体,也不能达到完全可靠的清洗或灭菌(消毒)效果。     

我国制药工业所用湿热灭菌设备状况分析

以湿热灭菌设备为例,从技术角度阐述了制药工业所用灭菌设备的一些现状,并与国外先进设备进行对比分析,对存在的问题提出了改进建议。     

CICARE沟通式管理结合心理工作对消毒供应中心工作质量和工作人员心理状态的影响

目的：分析CICARE沟通式管理结合心理工作对消毒供应中心护理质量和工作人员心理状态的影响。方法：对2020年1月—2021年12月于我院消毒供应中心工作的工作人员25名进行研究,2020年1月—2020年12月对25名工作人员采用传统管理模式管理(对照组),2021年1月—2021年12月对25名工作人员采用CICARE沟通式模式结合心理工作干预管理(观察组),对比两组对物品器械的消毒灭菌效果,工作人员心理状态变化情况、临床科室对消毒供应中心工作的满意度及消毒供应中心工作人员满意等。结果：观察组清洗合格率97.89%、包装合格率94.21%、灭菌合格率95.26%、发放合格率92.11%,比对照组的80.0%、78.42%、80.53%、76.32%高,观察组设备设施物品管理、个人防护措施、安全管理、环境管理、回收去污区管理、检查包装区管理、灭菌区及无菌区管理等评分均高于对照组(P<0.05);管理后两组心理状态指标SDS、SAS评分均较干预前降低(P<0.05),且相较于对照组而言,观察组分值降低更为显著(P<0.05);观察组临床科室满意度及消毒供应中心工作人员...     

医院医疗器械不良事件监测及风险控制管理方法探讨

为更好地完善医院医疗器械质量的安全管理,对不良事件进行有效的监测和控制,保证医院医疗器械在使用过程中的安全,应该对医院医疗器械进行严格的监测和管理。基于此,本文针对医院医疗器械不良事件监测和风险管理控制进行了分析和讨论,针对医院医疗器械不良事件监测中的风险进行了分析,最后,针对这些风险控制管理提出了一些方法和建议,以此来促进医院医疗器械不良事件监测体系的不断完善和发展,从而更好地保障患者的生命安全,提高医院临床的安全性。     

移动式CIP及SIP工作站(可记录型)

在制药生产中,目前罐体大多不具备真正意义上的在位清洗与在位灭菌功能,有的仅依靠一个喷淋球通以清洗介质或蒸汽的罐体,也不能达到完全可靠的清洗或灭菌(消毒)效果。上海和伟科技发展有限公司近期推出的新型移动式CIP及SIP工作站(可记录型)能很好地解决上述问题。     

GD系列干热灭菌器

<正>山东新华医疗器械股份有限公司专为生物制药行业研发的百级净化除热原干热灭菌器研制成功,使新华医疗国家消毒灭菌设备研制中心同时具备了湿热灭菌、化学灭菌和干热灭菌设备的生产和研发能力。GD系列百级净化干热灭菌器主要用于制药行业西林瓶、安瓿瓶、金属容器等不能用于     

机械安全与矿山机械安全标准

本文介绍了国内外机械安全标准体系概况，对矿山机械安全标准的现状进行了分析，并提出了一些发展建议。     

失效模式与效果分析在消毒供应室质量缺陷管理中的应用

目的:探讨消毒供应室质量缺陷管理中应用失效模式与效果分析的临床价值。方法:消毒供应中心于2019年1月～2019年6月期间内实施失效模式与效果分析管理模式,并以2018年6月～2018年12月未实施失效模式与效果分析的情况作对比,观察消毒供应中心失效模式与效果分析管理模式实施前后的RPN(风险优先指数值)、质量缺陷发生率、器械清洗情况。结果:实施后,器械的镜下清洗合格率、灭菌合格率、包装质量合格率分别是93.00%、95.00%、98.00%,较实施前的器械清洗质量更高,差异存有统计学的意义,P0.05;实施后的各危险因素RPN值显著低于实施前,差异具有统计学意义,P0.05;实施前,质量缺陷发生率为18.00%(18/100),实施后为6.00%(6/100),差异具有统计学意义,P0.05(X2=6.8102)。结论:消毒供应室质量缺陷管理中应用失效模式与效果分析的效果显著,值得推广。     

移动式CIP及SIP工作站(可记录型)

在制药生产中,目前罐体大多不具备真正意义上的在位清洗与在位灭菌功能,有的仅依靠一个喷淋球通以清洗介质或蒸汽的罐体,也不能达到完全可靠的清洗或灭菌(消毒)效果。上海和伟科技发展有限公司近期推出的新型移动式CIP及SIP工作站(可记录型)能很好地解决上述问题。工作站由管道泵、热交换器、洗涤液储罐、温度传感器、压力传感器、液位传感器、介质管路、控制阀门、控制装置、接口等组成。清洗或灭菌时,工作站的进出接口采用快装方式与罐体、外部公用管路接口进行连接。     

移动式CIP及SIP工作站(可记录型)

目前在制药生产中的罐体大多不具备真正意义上的在位清洗与在位灭菌功能,有的仅依靠一个喷淋球通以清洗介质或蒸汽的罐体,也不能达到完全可靠的清洗或灭菌(消毒)效果。上海和伟科技发展有限公司近期推出的新型移动式CIP及SIP工作站(可记录型)就能很好地解决上述问题。工作站由管道泵、热交换器、洗涤液储罐、温度传感器、压力传感器、液位传感器、介质管路、控制阀门、控制装置、接口等组成。清洗或灭菌时,工作站的进出接口采用快装方式与罐体、外部公用管路接口进行连接。     

移动式CIP及SIP工作站(可记录型)

目前在制药生产中的罐体大多不具备真正意义上的在位清洗与在位灭菌功能,有的仅依靠一个喷淋球通以清洗介质或蒸汽的罐体,也不能达到完全可靠的清洗或灭菌(消毒)效果。上海和伟科技发展有限公司近期推出的新型移动式CIP及SIP工作站(可记录型)就能很好地解决上述问题。工作站由管道泵、热交换器、洗涤液储罐、温度传感器、压力传感器、液位传感器、介质管路、控制阀门、控制装置、接口等组成。清洗或灭菌时,工作站的进出接口采用快装方式与罐体、外部公用管路接口进行连接。     

移动式CIP及SIPI作站（可记录型）

在制药生产中，目前罐体大多不具备真正意义上的在位清洗与在位灭菌的功能，有的仅依靠一个喷淋球通以清洗介质或蒸汽的罐体，也不能达到完全可靠的清洗或灭菌（消毒）效果。上海和伟科技发展有限公司近期推出的新型移动式CIP及SIP工作站（可记录型）就能很好地解决上述问题。