视角解读：角膜塑形镜纳入集采的影响与展望

<正>行业篇角膜塑形镜是近视防控手段中被普遍证明较为有效的一种产品,受到许多眼视光企业的关注。那么,角膜塑形镜纳入集采这一政策是否会落地、是否会在更大范围内实行,后续可能产生的波动,将给行业带来哪些连锁反应？围绕上述话题,本刊记者采访了多位行业人士,一起来听他们的声音——     

风口之上 变局之下——众议角膜塑形镜集采

<正>随着角膜塑形镜（即角膜塑形用硬性透气接触镜,俗称OK镜）成为儿童青少年近视矫治的三大有效手段之一,其在国内的接受度越来越高,但在市场需求激增的同时,收费不规范、价格居高不下、验配资质稀缺也成为了贴在角膜塑形镜上的标签。2022年末,传闻已久的角膜塑形镜纳入医用耗材集中带量采购的靴子终于落地：     

河北省打响角膜塑形镜集采第一枪，行业模式或将重塑

<正>2022年10月26日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于开展20种集采医用耗材产品信息填报工作的通知》，组织开展包括角膜塑形镜在内的20种医用耗材集中带量采购；2022年11月2日，福建省三明市采购联盟官网发布《关于开展三明采购联盟第八次医用耗材集中带量采购的函》，明确跟进角膜塑形镜集采；     

角膜塑形镜的临床验配

角膜塑形镜是一种特殊的逆几何形态设计的硬性角膜接触镜。通过夜间佩戴改变角膜中央表面形状来达到暂时性的减低或消除近视的目的。近年来大量的研究证明角膜塑形镜能有效控制青少年近视进展,同时角膜塑形镜的材料、设计不断优化,验配技术不断提升,大大提高了角膜塑形镜的配戴安全性,因此被越来越多地应用于临床。本文就角膜塑形镜的临床验配整个流程进行阐述,包括配前检查、诊断性试戴片的选择、配适评估和参数调整等。     

角膜塑形术中角膜压平区的角膜组织转移空间

习知在角膜塑形术中，角膜几何中心区以预计的量值被镜片基弧区压平，从而达到降低角膜屈光力并矫正眼睛近视的目的。角膜几何中心区被压平以后，体积缩小，该部分角膜组织的瞬间转移去向引起了视光专家的兴趣。根据臆测有三种可能：其一，角膜组织受压后向前房移动，形成平行转移；其二，角膜组织被压后体积缩小，形成自身消化；其三，角膜组织受压后向周围扩散，形成组织迁徙。经过超声波检查，发现配戴角膜塑形镜，短时间内眼的前房深度和角膜厚度变化微小，不足以解释角膜组织的转移去向，因此角膜组织受压后向周围扩散，即组织迁徙论成为唯一的解释。此外角膜塑形镜的反转弧内曲面偏离角膜面，与角膜面之间形成了弧形的腔隙，该空间通常充满泪液，在闭目时泪液排出形成负压，在睁目时吸纳角膜组织，使角膜旁中心区的曲率变弯，成为角膜塑形的主要因素，甚至是关键因素，被称为“塑形空间”。该塑形空间的腔隙体积究竟有多大，是否任何参数的角膜塑形镜的反转弧腔隙均能充容纳角膜中心区被压平后所转移的角膜组织，是角膜塑形术安全性的症结所在。     

验配与销售分离,角膜塑形镜那些说不清道不明的事儿

<正>1998~2001年期间,角膜塑形镜的前身——OK镜初次被引进国内,其效果好且利润高的特点,让OK镜受到了许多眼镜零售企业和眼科医疗机构的青睐。但由于当时从业人员的专业水平不高、缺乏相关经验且设备简陋,加上食品药品监督管理局和卫计委都尚未来得及采取相应的监管措施,导致出现了多起角膜并发症,并造成了严重后果。于是,国家食品药品监督管理总局发布《关于印发角膜塑形镜经营验配监督     

验配在左,销售在右——一场关于角膜塑形镜经营资质的讨论

<正>2017年3月15日,央视"3·15晚会"曝光了郑州市科视视光技术有限公司在无医学资质、无任何认证的背景下,联合一家民营医院组织,假借学生体检的名义,进入郑州、开封、焦作等城市的几百所小学收集学生家长信息,进而售卖高价角膜塑形镜。此消息一出,立即引起了社会的广泛关注:消费者对验配角膜塑形镜的企业甚至是对角膜塑形镜产品产生怀疑;各地方药监局对验配角膜塑形镜的企业加强管控,甚至出现矫枉过正的情况,这给国内的角膜塑形镜市场造成了不小的冲击。     

角膜塑形镜对青少年调节功能的影响

在青少年近视防控的措施中,配戴角膜塑形镜被认为是能够有效延缓近视增长的方式之一,但角膜塑形镜延缓近视增长的机制目前还未明确.近年来,大量临床研究发现角膜塑形镜能有效改善近视患者的调节功能,而进展性近视患者常伴有调节功能下降的情况.针对角膜塑形镜对青少年调节功能的影响,本文将通过对国内外学者的相关研究进行对比分析.     

OK镜与RGP

众所周知,OK镜(Orthokeratology)与RGP都属半硬性角膜接触镜,都是由同一种半硬性高透氧的隐形眼镜材料制成,但由于两者的设计和加工工艺的不同,使两者的适用范围及矫正效果有所不同。 角膜矫形接触镜即俗称OK镜,是一种特制的RGP半硬性角膜接触镜,OK镜是通过压力增加近视眼患者的角膜曲率,减少角膜屈光度,从而达到塑形角膜,提高视力,降低屈光度的目的,亦称“角膜塑形术”。OK镜的四弧设计包括:边弧、配适弧、反转弧、基弧。通过测定患者的角膜曲率、可见虹膜直径、屈光度、角膜地形     

角膜塑形镜:OK不OK?

<正>近年来,随着青少年近视发病率的大幅度上升,近视防控形势空前严峻,适应部分青少年近视患者的需求,曾经一度被国家有关部门叫停的角膜塑形镜(OK镜)验配又重出江湖并逐渐红火起来,一些眼科医院包括部分眼镜店纷纷推出该项业务。那么,目前角膜塑形镜验配的现状究竟如何?角膜塑形镜验配中存在哪些利弊?应该注意哪些问题?对此,行     

角膜塑形术的“8A工程”

角膜塑形镜能降低近视度、控制近视进展已成为临床共识，对其机制的探索也成为当前视光学领域的研究热点。角膜塑形镜在临床上安全有效的应用是一项综合性工作，涉及许多因素，如医师的理念和技能、镜片及材料的科学、配戴者的理解和配合等。 “8A”可以高度概括角膜塑形镜验配所需要达到的境界： Awareness——先进的意识和科学的思维； Advantage——矫正治疗的优劣势分析； Achievement——获得成果与目标成效；     

角膜塑形镜验配探讨

临床中,角膜塑形镜的验配不仅需要考虑患者的角膜形态、镜片各个参数之间的匹配情况,同时对验配人员及检查设备等也提出了更多的专业要求.本文将结合实际情况,通过角膜塑形镜的发展历程、适应人群、设计情况, 探讨角膜塑形镜的验配.     

眼球震颤配适角膜塑形镜改善案例

<正>角膜塑形镜（Ortho-K）是一种设计特殊的硬镜片,也是目前临床上控制近视度数进展的常用手段。原理是通过“逆转几何”设计（镜片中央平坦周边陡）,以机械压迫或按摩的方式使角膜中央曲率半径变大,从而减少角膜屈光力。近年来,随着国家科普力度的增强,大众了解到更多有关近视眼病的知识,愿意验配角膜塑形镜的人也越来越多。     

近视控制三板斧之角膜塑形镜

<正>角膜塑形镜(orthokeratology lens),简称OK镜,是一种特殊的硬性接触镜,配戴后角膜中央区域的弧度在一定范围内变平,从而暂时性降低一定量的近视度数,是一种可逆性非手术的物理矫形治疗方法。近年来的研究证实角膜塑形对儿童近视进展有明显有效的控制作用,这个结论加速了角膜塑形技术在中国的发展。此外一些升学、参军、公务员考试对裸眼视力     

配戴角膜塑形镜引起角膜上皮点染后的解决思路

近几年，我国青少年近视率呈不断上升且低龄化趋势，预防和控制青少年近视已成为严峻的社会及公共卫生问题[1]。诸多近视矫正手段中，配戴角膜塑形镜（orthokeratology lens, OK镜）能有效延缓青少年近视增长速度已被多项临床研究证实[2]，但临床上仍有各种并发症发生，其中角膜上皮点染是发生最多的并发症之一。本文通过一例配戴角膜塑形镜后出现角膜上皮点染的病例，来分析配戴角膜塑形镜造成角膜上皮点染的原因。     

角膜塑形镜科普知识

正1.角膜塑形镜治疗的用途有哪些?角膜塑形镜,俗称"OK"镜,也是一种隐形眼镜,但是它的材料和设计与我们通常所说的隐形眼镜不同,它是一种硬性透气性隐形眼镜,透氧系数在100以上,角膜塑形镜有其独特的反几何设计,镜片中央区较个体角膜中央区平坦,通过夜间佩戴可以改变角膜中央前表面的弧度,从而达到暂     

角膜塑形术与安全

<正>角膜塑形术是应用角膜塑形镜进行屈光矫正的过程和方法,能够暂时性降低角膜中央区屈光力,减小近视屈光度数,从而提高裸眼视力的屈光矫正方法,部分临床研究也证明了其能在一定程度上有效控制青少年近视的发展,但是角膜塑形镜作为"接触镜"之一,与人眼直接接触,在带来"优势"的同时,也伴随着安全性方面的潜在风险。     

慎用角膜塑形镜叠加离焦框架眼镜矫正儿童青少年中高度近视

<正>视网膜周边离焦理论的提出使得角膜塑形镜（以下简称“OK镜”）和减少视网膜周边远视离焦框架眼镜（以下简称“离焦镜”）迅速在国内外眼视光市场上被广泛推广和应用，且对儿童青少年近视防控产生了积极影响。但近年来，我国有不少配镜机构对配戴OK镜后仍有残余近视度数的中高度近视儿童青少年采用“夜戴OK镜叠加日戴离焦镜”的方式来矫正和控制近视。     

1%羧甲基纤维素钠在角膜塑形镜验配中的应用

目的:探讨角膜塑形镜的验配中,不同人工泪液的使用对塑形效果和角膜上皮细胞的影响,以评价使用各种人工泪液对角膜塑形镜配戴后的塑形效果。方法:收集配戴美国E&E角膜塑形镜患者8例(16只眼)均为低、中度屈光不正,先采用美国博视顿舒润液为人工泪液配戴角膜塑形镜一月后效果不理想的,然后分别采用1%羧甲基纤维素钠眼液、0.1%玻璃酸钠眼液配戴后的变化进行观察和分析;用舒润液配戴组作为对照组,另外1%羧甲基纤维素钠眼液和0.1%玻璃酸钠眼液配戴组作为实验组,对各组配戴后的塑形效果变化采用独立样本t检验。结果:通过对患者屈光不正状态的分布、角膜平坦K值和E值的分析,初步评估角膜塑形镜的配戴效果。结论:可以使用1%羧甲基纤维素钠眼液、0.1%玻璃酸钠眼液作为人工泪液,因其粘稠度相对较高可以增加液压,改变角膜中央下压力不足,从而获得塑形视力的提高以及对角膜上皮细胞起到保护的作用。     

角膜塑形镜相关问题

正1.角膜塑形镜的轿正原理是什么?角膜塑形镜(orthokeratology lens,OK镜)是一种采用逆几何设计的高透氧硬质材料做成的角膜接触镜,其矫正近视的原理,是通过眼睑压力和泪液流体力学特性、借助镜片中央即基弧区的正压力和反转弧区的负压吸引,逐步使中央角膜曲率变平坦、旁周边角膜曲率变陡峭,形成中周边近视性离焦,从而有效地暂时矫正近视,并延缓近视发展。