高速熔融搅拌法制备格列齐特缓释微丸

以硬脂酸、单硬脂酸甘油酯为粘合剂,高速熔融搅拌法制备格列齐特缓释微丸,考察处方与工艺因素对体外释放度的影响。结果表明,最优处方、工艺为:制丸温度53℃,粘合剂用量25%,包衣量15%,乳糖含量40%。制备的微丸圆整度好,收率高,在1,2,4,6,8 h的累积释放度分别为25%,32%,52%,65%,82%,释药行为较好,符合药典规定。     

高速熔融搅拌法制备双氯芬酸钾缓释微丸的处方工艺考察

采用高速熔融搅拌法制备含药微丸,以微丸体外累积释放度为指标考察工艺因素对微丸体外释放的影响,并设计正交实验对处方进行筛选。结果表明,确定的最佳的处方为每粒胶囊含有主药60 mg,固体石蜡100 mg,预胶化淀粉16 mg,柠檬酸8 mg及硫酸钙适量,所制备的双氯芬酸钾缓释微丸的体外释放行为符合Higuchi方程Q=0.248 7 t1/2+0.063 1(0.997 6)。采用高速熔融搅拌法制备的双氯芬酸钾缓释微丸表面光滑,圆整度高,具有良好的缓释效果。     

高速熔融搅拌法制备双氯芬酸钾缓释微丸的处方工艺考察

采用高速熔融搅拌法制备含药微丸,以微丸体外累积释放度为指标考察工艺因素对微丸体外释放的影响,并设计正交实验对处方进行筛选。结果表明,确定的最佳的处方为每粒胶囊含有主药60 mg,固体石蜡100 mg,预胶化淀粉16 mg,柠檬酸8 mg及硫酸钙适量,所制备的双氯芬酸钾缓释微丸的体外释放行为符合Higuchi方程Q=0.248 7 t1/2+0.063 1(0.997 6)。采用高速熔融搅拌法制备的双氯芬酸钾缓释微丸表面光滑,圆整度高,具有良好的缓释效果。     

离心法制备硝酸异山梨酯缓释微丸包衣处方及工艺优化

采用离心法制备硝酸异山梨酯缓释微丸,以微丸的体外释放度为考察指标,探讨包衣处方、工艺因素对缓释微丸的释药特征的影响.结果表明,以丙烯酸树脂Eudragit RLPO为包衣材料,包衣增重为8％,增塑剂与抗粘剂分别占包衣聚合物量的15％,40％.在体外释放度实验中,微丸中药物累积释放百分率0.5h为20％,2h为55％,8h为84％.该方法制备的硝酸异山梨酯缓释微丸包衣均匀,操作简便,质量稳定可靠,适合工业化生产.     

单硝酸异山梨酯缓释胶囊处方工艺研究

目的:研究单硝酸异山梨酯胶囊的处方工艺。方法:采用挤出滚圆机制备单硝酸异山梨酯含药丸芯,采用包衣机进行缓释包衣,将丸芯填充入空心胶囊壳中。测定缓释胶囊体外释放度,考察丸芯制备参数、包衣材料和包衣增重对释放度的影响。结果:缓释包衣材料选择乙基纤维素,包衣增重8%释放效果最好。筛选出微丸最佳制备条件:挤出速度15 r/min,滚圆时间5 min,滚圆速度400 r/min。最优条件下,缓释胶囊释放效果批间重复性较好。结论:该处方条件下,单硝酸异山梨酯缓释胶囊的工艺简单可行,重现性好,缓释效果良好。     

奥美拉唑肠溶胶囊的制备研究

制备了奥美拉唑肠溶微丸胶囊。采用流化床包衣技术,在蔗糖丸芯上依次包以主药层、隔离层和肠溶层,制备成奥美拉唑肠溶微丸,并对其处方和工艺进行优化,将肠溶微丸装入普通胶囊制成奥美拉唑肠溶胶囊。将奥美拉唑、羟丙甲纤维素E3、碳酸氢二钠、吐温-80和水混合制成主药层包衣溶液,以磷酸氢二钠、磷酸三钠作为隔离层的碱性调节剂,Eudragit(L30D-55)作为肠溶包衣材料,自制的3批奥美拉唑肠溶微丸胶囊在人工肠液中45min的释放度分别为97.7%、98.20%、97.00%。以肠溶微丸技术制备奥美拉唑肠溶胶囊,工艺可行,重复性良好,质量稳定可靠。     

奥美拉唑镁肠溶微丸片的制备及质量评价

目的：制备一种肠溶微丸片的多单元片剂剂型。方法：采用流化床底喷工艺包衣技术制备奥美拉唑镁肠溶微丸,直接压片法将微丸与一定辅料混合进行压片,然后采用滚转包衣法对片剂包衣。结果：奥美拉唑镁肠溶微丸片含量合格,在pH=1.0盐酸介质中2 h内的累积释放度均小于10%,磷酸盐缓冲液中累积释放度在45 min时高于75%。结论：采用流化床制备的肠溶微丸含药均匀,制得的片剂体外释放符合《中华人民共和国药典》（2020版）要求。     

双氯芬酸钠肠溶缓释微丸的制备及释放度考察

制备双氯芬酸钠肠溶缓释微丸并考察体外释放特性.采用离心制粒包衣技术,用蔗糖和淀粉采用离心起母的方式制备空白丸芯,用缓释材料在空白丸芯表面制备含处方量主药2/3的骨架缓释内层,用肠溶材料制备含处方量1/3的肠溶外层,再于微丸表面包覆一层缓释衣,可以制得稳定性良好的双氯芬酸钠肠溶缓释微丸.成品微丸收率95％以上,粒径在25...     

挤出-滚圆法制备硫酸羟胍缓释胶囊

目的:研究硫酸羟胍缓释胶囊的制备工艺。方法采用挤出滚圆法制备含药微丸,以乙基纤维素为包衣材料,以乳糖为致孔剂,制备硫酸羟胍缓释胶囊,通过评价微丸的特征、收率和胶囊体外释放度,筛选最佳工艺。结果用挤出滚圆法制备的硫酸羟胍微丸圆整度好,收率高。结论本成型工艺简单,颗粒流动性好,利于制粒,制得的微丸质量好,收率高。     

雷贝拉唑钠肠溶微丸研究

目的:设计可供制备雷贝拉唑钠口腔崩解片的细小粒径的肠溶微丸。方法:采用流化床底喷包衣工艺,合理控制工艺参数制备雷贝拉唑钠肠溶微丸。以微丸含药层包衣后的上药率,隔离层包衣后在60℃、RH75%条件下放置5天后的有关物质结果,肠溶层包衣后的耐酸力为指标,确定了制备微丸的包衣液处方。以市售雷贝拉唑钠肠溶片为参比制剂,对比了自制雷贝拉唑钠肠溶微丸,与市售肠溶片的溶出行为。结果:最优丸芯包衣处方为:羟丙甲纤维素(E3) 3g、雷贝拉唑钠10g,隔离层增重约15%,肠溶层增重约50%;上药率大于85%,耐酸力大于97%;以最优处方制备得到的三批雷贝拉唑钠肠溶微丸与市售雷贝拉唑钠肠溶片的溶出行为相似。结论:通过此处方工艺成功制备得到了小粒径雷贝拉唑钠肠溶微丸,重复性好,耐酸力高,质量稳定可靠,有望进一步放大到工业生产。