一种对SXL型洁净室测试的方法

本文介绍一种通过对 ＳＸＬ型洁净室空气中沉降菌的测试,来评定 该洁净室洁净度的测试方法——沉降法。     

电气硝子(上海)生产工厂洁净室空调安装技术方法研究

洁净度的保证除了建筑内装上对隔断、天花、门材料及密封性施工的要求,最主要的还涉及空调设备性能及安装质量,主要通过空气中微尘粒子是否达到设计洁净度要求表征。问题点有:风量循环次数达不到设计要求,包括洁净室压差值未达成;施工中风管密封性与高效过滤器质量;空调温湿度保证。基于在超薄玻璃板加工流水线洁净生产车间的空调换气设备关联施工与调试工作中积累的宝贵经验,介绍了AHU关联设计图纸参数确认、AHU设备及风冷冷冻机运转调试方案编制以及施工过程等实际工作成果,对于达到设计洁净度要求具有很强的应用价值。     

液晶模组组装机设备内部洁净度提高设计

为提高液晶模组组装机设备内部洁净度,避免微尘及异物在组装的作业中,进入模块的间隙,造成背光污不良,本文介绍了设备功能原理,分析微尘产生原因,通过实验,总结出设备内部的洁净度提升的方法。     

提高成品轴承洁净度的“好帮手”

洁净度是影响轴承振动的因素之一 振动是轴承的一项重要性能指标，所以各国都制定了相应的标准。影响轴承振动的因素主要有两大类，以深沟球轴承为例，第一类为沟道、钢球和保持架不是理想表面而形成的振动，第二类是轴承内异物造成的振动。轴承内异物的来源有两个，一是轴承零件加工过程中残存的磨粒、金属微粒和其他脏物以及轴承装配过程中带入的脏物；二是所涂防锈油或所加润滑脂中的异物。由此可知，     

电梯在洁净室受控环境下的设计研究

洁净电梯是能为机场、手术室、食品厂、电子半导体工程及制药化学领域提供升降作业支持服务的特种设备,在U.S 10级/I.S.O.CLASS 4:M2.5~U.S 100000级/I.S.O.CLASS 8:M2.5洁净级别范围内,具有轿厢空气自净处理、轿厢防静电、风量压差、紫外线杀菌等主要洁净功能。     

高级别洁净室气流组织的优化

利用CFD方法对拟采用风机过滤器单元(FFUs)洁净空调方案的IS05级电子工业洁净室进行模拟,得出室内气流速度场,分析其性能,通过理论公式计算所能达到的洁净度。认为通过合理布置末端FFU送风口位置及选择回风形式,以及选用较高级别的末端过滤器,可以在FFU满布率较低时达到较高的洁净度级别。     

净化空调系统、洁净室的运行及管理

针对洁净室需注意一系列事项做出简单的论述,对加强净化空调系统的运行管理,洁净室厂房的安全、稳定运转,提出一些合理化建议。     

新版GMP实施给洁净室带来的影响

通过对比新版GMP与1998版GMP在洁净厂房方面的规定,结合我国药品生产企业的实际情况进行研究。结论：新版GMP的实施将对我国药品生产企业产生较大影响,药品生产企业尤其是无菌制剂生产企业必须进行必要的改造。     

密集烤房不同气流形式对温度气流组织的影响

密集烤烟房内气流形式分为上升式和下降式,为了研究不同气流形式对密集烤房装烟室内温度气流组织的影响,获得具有较为均匀温度气流组织分布的烤房结构形式,以空气源热泵烤房作为研究对象,利用FLUENT对两种气流形式烤房进行热力学分析比较,得出气流上升式烤房具有更为均匀的温度气流组织分布。并以贵州省毕节地区两种烤房为试验对象进行烘烤试验,结果证明气流上升式烤房烘烤效果更佳,从而得出烤房内均匀的气流组织分布能得到更好的烘烤效果,为烤房结构形式的选择提供了有力的依据。     

药品生产洁净区（室）洁净度的保证

从洁净区送（回）风方式、合理工艺布局、人员操作往返、物料传递、空调系统设立、过滤器选用以及节能环保等方面分析总结，以减少药品生产过程中污染事件的发生，从而保证药品质量。     

洁净室中浮游菌测量不确定度的评定

目的:对洁净室浮游菌进行测量不确定度评定。方法:通过建立数学模型,识别和评估测量过程浮游菌的不确定度分量。结果:量化各分量的相对标准不确定度,并计算出合成标准不确定度。取k=2(置信概率95%),当浮游菌的含量为46个/m3时,其合成不确定为0.132,扩展不确定为0.264,最终结果表示为46±12(个/m3)。结论:洁净室浮游菌的测量不确定度主要来源为各采样点的布置和测量重复性引入的不确定度及仪器计量性能引入的不确定度等。     

基于机器视觉的光学元件表面洁净度检测仪研制

针对SG-III精密光学元件表面洁净度检测特点,提出了基于机器视觉的检测方案。设计了三维电控平台和夹持架,选用步进电机和光栅尺实现闭环高精度控制,采用线阵CCD作为图像采集设备,选用卤素灯作为光源,利用图像处理技术得到污染物的特征参数。对340mm*340mm的光学元件测试表明,检测仪能在11分钟内完成单面扫描和分析,识别15μm以上的污染物,大大提高了检测效率。该技术可应用于多种精密表面检测项目。     

Ⅱ级生物安全柜洁净度测量结果的不确定度评定

生物安全柜是微生物实验室的必需品,广泛应用于医疗卫生、制药、科研等行业。现主要阐述生物安全柜对公共安全的重要性以及生物安全柜洁净度指标的重要性,依据JJF 1815—2020《Ⅱ级生物安全柜校准规范》和JJF 1059.1—2012《测量不确定度评定与表示》,对生物安全柜的洁净度测量结果进行不确定度分析和评定,并给出了洁净度测量结果的相对扩展不确定度。     

智能工厂的洁净度控制与改善技术研究

随着智能制造技术的不断发展,智能工厂的建设已经成为制造业的重要趋势。智能工厂具有高效、灵活、智能等特点,可以有效提高生产效率和产品质量。鉴于此,介绍了智能工厂的洁净度控制与改善技术,包括建设布局设计、空气净化、设备清洗、生产过程控制、物料清洗、检测与分析、洁净度控制与提升技术。多品种、小批量生产由于产品更替频繁,难以维持洁净度标准,针对这一独特挑战,为解决问题,提出了针对多品种、小批量生产需求的智能工厂洁净度控制和提升技术方案。     

B级洁净室换气次数的计算与分析

从新版《药品生产质量管理规范(征求意见稿)》出发,提出了如何确定B级洁净级别的换气次数问题,又从高效空气净化系统的乱流洁净室(C、D级)计算方法入手,探讨了高效空气净化系统的B级洁净室换气次数计算方法,并对其计算步骤进行总结。同时,对采用"乱流洁净室换气次数计算方法"所得B级洁净级别换气次数与原来100级层流风速进行了分析讨论。     

浅谈新版GMP对建设洁净室(区)厂房的环境要求

新版GMP在生产过程和生产环境方面均提出了新的要求,制药企业需完善洁净室(区)厂房设施条件以达到要求。通过分析新版GMP在洁净室(区)厂房方面的主要规定,并结合我国制药企业的实际情况提出了相应的建议。为制药企业了解新版GMP有关洁净室(区)厂房环境的改造工作提供了参考。     

布风器形式对船舶会议室内气流分布影响的数值模拟

会议室内环境质量的优劣直接影响开会人员的工作效率。为分析布风器形式对会议室室内气流环境的影响。以某船舶会议室作为研究对象,以计算流体力学方法和传热学为基础,应用AIRPAK商用软件对会议室采用方形平板、圆形平板等4种布风器送风时的室内气流分布进行模拟。通过温度场、速度场、通风效率等的比较分析说明,孔板形布风器送风的温度场、速度场分布较均匀,热舒适性较好,平板形布风器送风的能量利用率高且除污效果较好。     

空调房间内污染物分布特性的模拟研究

应用CFD方法分析了空调房间内5种气流组织条件下污染物的浓度分布情况,研究结果表明,孔板送风形式更有利于污染物的消除。针对孔板送风模型,对不同新风量、不同污染源散发量等工况进行了数值模拟,得出了在这些工况下污染物浓度的分布特性和变化规律,从控制室内污染物的角度为空调系统的设计提供参考。     

带式输送机驱动装置的合理布置

从输送带的最大张力、驱动滚筒牵引力之比和输送带张力的增长率等3方面证明了带式输送机机头驱动和头尾驱动的选择原则。     

刀库合理布置在加工中心的应用

加工中心刀库的布置、刀库与主轴的配置影响机械手的动作、抓刀方式、机构的复杂程度、可靠性和换刀时间的长短,进而影响加工中心的工作效率.通过对加工中心换刀的分析和研究,提出了合理布置刀库的方式,以减少自动换刀装置(ATC)的动作和机构的复杂程度,提高加工中心的效率、可靠性和可维护性.