浅谈企业实验室如何实施实验室认可

质量管理是实验室管理工作的中心环节,实施CNAS-CL01《监测和校准实验室能力认可准则》(以下称《认可准则》)是将质量管理放在首位。这就要建立以质量为核心的管理体系,同时要形成新的质量观念,对检测/校准的全过程实施质量控制,以预防为主,对检测报告贡量有影响的多种因素都要形成文件化的质量体系进行控制。通过内部审核,发现质量体系实施中的问题;通过管理评审,由实验室主任确认问题,做出决策;再通过纠正措施和预防措施来解决问题,从而形成一个不断实施质量改进的企业实验室自我完善机制。     

实验室认可准则若干问题的探讨(2)

7　浅谈实验室质量管理体系的自我完善机制质量管理体系的强大生命力在于其具有自我完善机制。《认可准则》是适用于各类检测和校准实验室的质量管理体系。“不符合检测和 (或 )校准工作的控制”(4 .9)、“纠正措施”(4 .10 )、“预防措施”(4 .11)、“内部审核”(4 .13)和“管理评审”(4 .14 )等要素规定了实验室质量管理体系自我完善机制的要求。7 1　不符合工作控制符合是指满足要求。不符合是指未满足要求。对实验室认可而言 ,要求包括《认可准则》及其应用说明和质量体系文件 (包括《质量手册》、程序文件、检测标准 (方法 )和校准规范…     

浅谈预防措施

预防措施是促进质量管理和检测/校准活动持续改进的重要手段之一。CNAL/AC0 1 2 0 0 3《检测和校准实验室认可准则》中,预防措施作为质量体系的要素之一在4 .11条文中被明确规定。如何发现潜在的不符合、制定预防措施是实验室申请认可和日后运行中经常遇到的问题。本文试对预防措施的实践进行粗浅的讨论。1　持续改进持续改进是质量管理的八项原则之一。实验室遵循《认可准则》的要求,确定质量方针和目标,并制定一整套质量体系文件,包括质量手册、程序文件、作业文件以及相关的规章制度,以确保其检测/校准工作的质量能满足客户、法定管理…     

检测/校准实验室内部质量控制与能力验证活动

确保检测/校准结果的准确可靠是每个实验室检测/校准工作的核心内容。现行《实验室能力认可准则》之5.9.1条、《实验室资质认定评审准则》之5.7.1条、《法定计量检定机构考核规范》之7.10.1条都明确作出了规定"……应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效     

《检测和校准实验室能力认可准则》在能效检测领域的理解与实施

认可是正式表明"合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明",也是实验室为了有效控制实验室检测质量,采取的外部质量控制手段。就实验室认可而言,其遵循的共同要求是GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》,即CNASCL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(以下简称"认可准则")。但在能效检测领域,由于能效检测是一项综合性和复杂程度     

浅谈环境监测站质量管理

质量管理是环境监测站管理工作的中心环节,实施新的《评审准则》是将质量管理放在首位。这就要建立以质量为核心的管理体系,同时要形成新的质量观念,对检测的全过程实施质量控制,以预防为主,对检测报告质量有影响的多种因素都要形成文件化的质量体系进行控制。通过内部审核,发现质量体系实施中的问题;通过管理评审,由站长确认问题,做出决策;再通过纠正措施和预防措施来解决问题,从而形成一个不断实施质量改进的环境监测站自我完善机制。     

如何有效完成实验室质量体系文件编制工作

目前，国际上通行的实验室认可准则就是ISO／IFC17025：1999《测试和校准实验室能力的通用要求》。申请认可的实验室根据此标准建立的质量体系，是文件化的管理体系。实验室须把该标准中所包含的质量管理要素和技术要素融入到本实验室的实际系统工作中，编制质量体系文件，以指导本实验室的工作，确保一切活动有章可循，有据可查。可见，编制好各级质量体系文件是建立、运行质量体系的关键。     

质检机构建立分包实验室的必要性和可行性

随着质量管理体系日益广泛的应用,对从事检测和校准的实验室及提供其服务的实验室,都必须遵从GB/T15481-2000《测和校准实验室能力的通用要求》行质量体系运作.并通过权威机构认证/认可,才能证明质量体系管理可行性,具有能力出具技术上有效的结果和检测数据.     

实验室国家认可中的现场评审

现场评审是实验室国家认可中非常重要的环节。评审组通过现场考查实验室管理水平和技术能力能否满足《实验室认可准则》及相关文件的要求,对其质量体系、服务能力分别作出“符合／基本符合／基本符合但需现场部分复查／不符合”的评价。一、实施现场评审的条件评审组长通过审查实验室申请认可资料,若认为基本符合以下要求：——实验室的质量手册包括了《实验室认可准则》中规定的内容;——形成质量体系的所有要素体现了良好的系统性、协调性,并服从或服务于质量方针;——各程序既保持独立性,又与相关质量活动有清晰的接口,每个程序文…     

如何有效完成实验室质量体系文件编制工作

目前,国际上通行的实验室认可准则就是ISO/IEC170 2 5 1999《测试和校准实验室能力的通用要求》。申请认可的实验室根据此标准建立的质量体系,是文件化的管理体系。实验室须把该标准中所包含的质量管理要素和技术要素融入到本实验室的实际系统工作中,编制质量体系文件,以指导本实验室的工作,确保一切活动有章可循,有据可查。可见,编制好各级质量体系文件是建立、运行质量体系的关键。作为单位的质量负责人员,通过实际的工作,对如何搞好质量体系各级文件的编制工作,有如下几点体会。1　系统培训是前提依据ISO/IEC170 2 5 1999《测试和…     

认可实验室最高管理者的作用和作为

本文从ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》标准和CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》对认可实验室最高管理者的要求,质量管理"领导作用"原则出发,结合检测服务机构发展、运行的特点和管理要求,分析和阐述了认可实验室最高管理者应从管理体系与流程构建、资源的获得与优化、核心竞争力及整体价值观的形成和保持等方面发挥的作用和作为。     

浅谈实验室内务管理

实验室认可是实验室通过一系列的程序来使实验室的质量活动符合ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室认可准则》的要求,其中对内务管理提出了较高要求。然而传统认为,内务管理仅限于实验室工作环境整洁,本文则将内务管理的涵义进一步开拓,并进行相应的探讨。     

简述实验室对“确认”的理解与要求

本文结合最新的ISO/IEC 17025∶2005,CNAS-CL01∶2006《检测和校准实验室能力认可准则》等描述了确认的定义,要求和实施,为实验室质量体系建设和测量结果保证提供了参考依据,以期引起实验室对确认工作的关注。     

浅谈实验室内务管理

实验室认可是实验室通过一系列的程序来使实验室的质量活动符合ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室认可准则》的要求,其中对内务管理提出了较高要求。然而传统认为,内务管理仅限于实验室工作环境整洁,本文则将内务管理的涵义进一步开拓,并进行相应的探讨。     

浅谈认可实验室如何落实好准则应用说明的要求

以CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测实验室的应用说明》为例,论述认可实验室如何在体系文件、规范要求、人员培训、工作开展以及质量监督落实等方面将应用说明和准则要求融为一体,在实验室技术、管理各环节加以实施并取得实效。     

简述实验室对"确认"的理解与要求

本文结合最新的ISO／IEC17025：2005，CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》等描述了确认的定义，要求和实施，为实验室质量体系建设和测量结果保证提供了参考依据，以期引起实验室对确认工作的关注。     

实验室认可评审的特点

1·必须依据确定的认可准则对实验室进行评估。CNAS等同采用ISO/IEC17025∶2005《检测和校准实验室能力的通用要求》(CNAS/C101∶2006)作为实验室认可准则,对实验室的认可评审必须依据认可准则来进行。2·对于从事特殊领域的实验室,实验室评审依据除认可准则外,还包括认可准则在特殊检测领域的应用说明。此外,实验室建立的质量管理体系文件(质量手册、程序文件及作业指导书等)也是评审的依据。3·实验室评审的一项重要内容,是对其申请认可范围的检测和校准技术能力进行评价。实验室的技术能力反映在其所拥有的充分且适宜的检测设备、…     

浅谈实验室质量管理体系的持续改进

截至2007年6月,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的实验室达2800余家,这些获认可实验室均按照《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025∶2005)(以下简称准则)建立了管理体系,该《准则》的实质是要求实验室要运行一套确保其技术能力的质量管理体系。质量管理体系是实验室质量保障和持续发展的基础,本文就体系的持续改进提出两点看法。1真正发挥质量管理部门的作用实验室在管理过程中容易出现偏重技术,重视本实验室已获得多少项目的技术能力认可,对实验室的质量管理重视不够,具体表现为:1)管理分散,无质量综合管理部门,质量管…     

检测/校准实验室设备全生命周期管理探讨

<正>一、设备管理依据《检测和校准实验室能力认可准则》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织起草发布的作为对检测/校准实验室能力进行认可的基础。准则内容包含了检测/校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求,是各个实验室建立质量管理体系、进行检测/校准活动的依据。准则对设备的要求集中体现在5.5条     

移动智能终端信息安全实验室质量体系管理

移动智能终端信息安全检测属于新兴检测领域,从事该领域检测活动的实验室如何确保提供的检测数据的可靠性,其内部质量体系建设和开展是非常重要的手段。本文参照CNAS-CL46:2013《检测和校准实验室能力认可准则在信息安全检测领域的应用说明》的要求,细化分析并提出移动智能终端信息安全检测实验室质量管理活动中的条件和资源、检测流程、技术记录等方面需建立和完善的关键点。