Development phases for medical devices

An orderly procedure for analyzing potential new medical devices to determine whether or not they should be commercially developed is presented. A product checklist screens devices to determine their need and whether they will be economically viable. A design specification ensures that design engineers, marketing personnel, and financial personnel agree on function and costs. Reviews during the design, development, pre-production, and production provide continual management of the project to keep it on course.     

手持移动设备中以用户为中心的服务设计

为进一步探索服务设计在手持移动设备中的应用,从工业设计出发,提出以用户为中心的服务设计研究方法。分析了服务设计和以用户为中心的服务设计的相关研究,提出服务提供者与服务接受者之间的服务设计模型。将服务设计分为隐性要素和显性要素,提出服务隐性要素的显性化设计模型。通过知识在分析与规划、开发设计和设计评测之间的传递与转化,建立了以用户为中心的服务设计过程模型。以M-Coupon服务设计为例,分析了服务模式;将用户包含于设计全过程,通过用户需求研究、服务功能需求分析,构建了用户角色模型和功能菜单树,完成了服务原型设计和系统详细设计,并通过设计评测验证了以用户为中心的服务设计理论体系的有效性与实用性。     

将医疗器械纳入医学基础必修课必要性及可行性探讨

医疗器械在现代医疗中已广泛应用。缺乏医疗器械专业知识对临床医生的科研水平、诊疗质量提高均有重要作用。目前高等医学教育在医疗器械课程设置方面有一定缺陷,仅列为选修课。应调整结构、进行课程改革,把医疗器械纳入医学基础必修课管理。这一改革对提高教学质量、培养适应临床工作的医学生、促进医学水平提高、保障患者医疗安全、提高医疗经济及社会效益具有重要意义。     

小儿用医疗器械在美国上市的评价与监管

小儿用医疗器械由于其特殊性越来越受到各个国家的重视。美国食品药品监督管理局已经对该类设备做了大量的工作。本文较详细地介绍了小儿用医疗器械在美国的上市评价及监管情况,希望通过总结阐述对此类特殊人群用医疗器械评价和监管的难点和关键点,为我国的小儿用医疗器械制造商的相关产品在美国上市提供一定的参考。     

医学图像处理实验系统的设计

根据医学图像处理的需求,自主开发了一套医学图像处理实验平台软件,该软件可以进行病历信息管理,医学影像的存储与管理。整个系统实现了医学图像的预处理、多模态医学图像的配准、多模态医学图像的融合和医学图像的分割等算法,为医学图像处理的各种算法的实现提供了应用和实验平台。     

The role of geometry change in high temperature design

It is shown that in high temperature pressure vessel design component geometry changes throughout life must be allowed for. The specific case of a cylinder-sphere intersection is examined and it is demonstrated that the standard procedure underestimates life by a factor of about four.     

磁力传动及其应用与设计

介绍了磁力传动的发展现状,阐述了磁力传动设计的基本步骤和要点,根据要求设计了一传动装置的磁体结构和磁路,并对其工作点进行了验算。     

基于Web的产品虚拟设计及其应用

根据大批量定制模式下的产品设计和制造的特点,阐述基于Web的虚拟设计在产品的需求分析阶段、设计和制造阶段以及销售和服务维护等不同阶段可以发挥的作用。介绍针对面向用户的产品设计所实现的一个基于特征语言的虚拟设计原型系统。     

国家食品药品监督管理局派团参加RAPS年会

<正> 2010年10月24日至28日,国家食品药品监督管理局派团参加了在美国圣何塞市举行的2010年RAPS年会。代表团由中国医药国际交流中心牵头组织,成员包括中国医药国际交流中心、局医疗器械监管司、政策法规司、医疗器械技术审评中心的代表,共5人。26日下午,RAPS年会设置了中国医疗器械法规专题报告会,该报告会由中国医药国际交流中心和强生公司的代表共同主持,中国代表团各成员分别就"中国医疗器械监管法规概     

石化装置智能监测系统设计

石化装置智能监测系统对保证设备正常运行、提高设备使用和维护效率具有重要的意义.针对石化设备的运行特点,规划了合理的智能监测业务流程和系统功能;根据整个系统的实施特色,设计了典型的ASP.NET三层架构,系统具有良好的先进性、可扩展性和维护性;依据系统开发的经验,提出了系统应该达到的目标和设计过程,通过在上海某石化企业的应用,实现了石化装置的智能监测.     

光电跟踪设备故障诊断专家系统知识库设计

针对光电测量跟踪设备故障诊断智能化、自动化的要求,提出了一种故障诊断专家系统知识库的设计实现方法.通过对设备故障树的建立与分析,利用产生式的知识表示方式,结合关系型数据库工具,实现了该故障诊断专家系统的知识库.该知识库实现方法清晰明了,便手后续推理机的利用,以实现对设备故障的定位,并最后设计维修库,为故障维修提供建议.     

从概念设计到虚拟实体设计的机械系统的快速市场响应创新设计方法

随着产品制造全球化的进一步发展和市场竞争的增强,企业必须开发产品来符合市场的需求,因此,对于设计者而言要解决的两个关键问题是增加产品的竞争性和减少产品的生命周期.本文介绍了一种系统化和自动化的设计方法,该方法是以运动链再生为概念设计的基础,实现了机械系统从概念设计到虚拟实体设计.使用本方法,所有机械产品设计的过程,从概念设计到结构设计、虚拟装配和仿真,到虚拟实体原型都可自动实现.     

排除汽车炸弹的便携装置的研究和设计

汽车炸弹是恐怖组织经常使用的危险性装置。分析了现阶段排除汽车炸弹的现状和传统的排除汽车炸弹的过程中存在的问题,分析了锥形聚能装药爆破作用原理和效能。根据锥形装药聚能效应产生金属射流的特性,设计了销毁汽车炸弹的便携装置,该装置利用水作为锥形聚能射流,击穿汽车后备箱,在不引爆汽车炸弹的情况下,排除汽车炸弹的危险性,从而避免了作业人员处理汽车炸弹过程中与危险炸弹的直接接触,提高了操作的安全性。     

有源箝位正激式变换器磁性元件的优化设计

分析了有源箝位正激式变换器主要磁性元器件的设计对电路工作性能的影响,主要分析了主变压器激磁电感的设计要求、漏感对效率的影响,以及气隙位置对电感交流电阻的影响,在分析了磁芯窗口中磁场的基础上,对典型的变压器线圈和电感线圈绕制方案进行了基于Ansoft有限元软件的参数仿真,仿真结果和实验结果证明了该分析的合理性,并且该优化设计对磁性元件设计者具有一定的参考价值.     

光电稳定跟踪装置的控制系统设计

给出了一类光电稳定跟踪装置的框架伺服控制方案,重点研究了速率稳定环的设计过程,使用dSPACE半实物仿真系统进行了速率回路开环特性的模型辨识和高阶滞后超前控制器设计,对于数字化频率特性测试时产生的相位滞后现象进行了理论推导,并提出了相位补偿公式.对于经典控制器可能遇到的精度不足的问题,介绍了相应的非线性补偿方法.针对伺服系统的位置跟踪环和速度稳定环在频域存在的耦合现象,深入分析了产生频域耦合的原因和相应的解耦设计方法,提出了此类系统位置跟踪环和速度稳定环的理想设计模型.在此基础上讨论了姿态干扰隔离度的概念,推导了隔离度的计算公式.对系统工作过程中可能遇到的5种典型情况进行了仿真试验,仿真结果验证了有关概念的正确性.     

医疗电子影像诊断仪测试和维修实训平台的设计与实现

本文以医疗电子影像诊断仪实训平台的研制为主题,描述该实训平台的整体构成,剖析主要电路模块的功能,重点阐述实训平台中各测试点及模拟故障点设置的基本理念,介绍该平台能实现的实训项目。该平台可为医疗电子类人才的培养提供一种实用、有效的实训教学手段。     

医用翻身床设计

结合瘫痪病人的需求,设计了一种能自动实现抬头、屈腿、左右侧翻以及同时实现抬头和屈腿等功能的瘫痪病人多功能翻身床.考虑到该翻身床要实现各项功能,特将床板分割成八个部分.驱动方式上采用液压驱动方式,每个动作实现都是由两个液压缸同时直接驱动,上升和下降则通过改变换向阀方向来实现.控制部分采用单片机控制.综合考虑市场、医院及医疗器械相关部门因素,充分考虑了人机因素,确保各项功能实现的同时让病人感受到更多的宜人性.     

The role of mass spectrometry‐based metabolomics in medical countermeasures against radiation

Radiation metabolomics can be defined as the global profiling of biological fluids to uncover latent, endogenous small molecules whose concentrations change in a dose–response manner following exposure to ionizing radiation. In response to the potential threat of nuclear or radiological terrorism, the Center for High‐Throughput Minimally Invasive Radiation Biodosimetry was established to develop field‐deployable biodosimeters based, in part, on rapid analysis by mass spectrometry of readily and easily obtainable biofluids. In this review, we briefly summarize radiation biology and key events related to actual and potential nuclear disasters, discuss the important contributions the field of mass spectrometry has made to the field of radiation metabolomics, and summarize current discovery efforts to use mass spectrometry‐based metabolomics to identify dose‐responsive urinary constituents, and ultimately to build and deploy a noninvasive high‐throughput biodosimeter. © 2009 Wiley Periodicals, Inc. Mass Spec Rev 29:503‐521, 2010     

软件在网站的设计和维护方面的作用

本文主要介绍了数据库软件系统在网站的设计和维护等方面的作用,充分显示了其优越性.基于一个网站建设,说明了数据库的设计与网站建设的关联的重要性,并对数据库系统在WeD服务中存在的问题,提出了相应的解决办法.