洁净厂房环境中的给排水体系设计

文章首先针对洁净厂房环境下的给排水系统设计思路展开了必要的分析和说明,而后进一步对在设计过程中出现的需要关注的重点进行了讨论,对于深入认识洁净厂房环境中的给排水体系有着积极意义。     

非无菌原料药拉西地平和阿奇沙坦的车间设计探讨

本文依据25t/a非无菌原料药拉西地平及阿奇沙坦生产的物料衡算和主要设备选型结果,探讨了拉西地平及阿奇沙坦生产的车间设计过程。车间整体设计为长方形,三层厂房,满足通风、采光、防火防爆的相关要求。洁净区用于原料药产品的结晶干燥、粉碎、检验和内包等,按照D级洁净区的标准进行设计。依据GMP和建筑设计防火等规范,对一般生产区、辅助生产区和洁净区进行设计。     

非无菌原料药拉西地平及阿奇沙坦的车间设计

依据非无菌原料药拉西地平和阿奇沙坦生产的物料衡算、热量衡算以及主要设备选型的结果,进行拉西地平和阿奇沙坦生产的车间设计。车间整体设计为T形,厂房设计为双层厂房,满足车间采风、采光、疏散和泄爆的相关要求。一般生产区、洁净区等位于一层,冷冻水间、自来水间、氮气室等位于二层。一般生产区内主要布置反应釜、浓缩釜、脱色釜以及过滤洗涤干燥"三合一"设备等,生产流程不交叉,避免了交叉污染。洁净区用于原料药产品的结晶干燥、粉碎、检验和内包等,按照D级洁净区的标准进行设计,符合新版GMP要求。总平面设计、一般生产区设计、洁净区设计和辅助生产区设计均符合新版GMP要求,在节能、防火和三废排放等方面符合行业规范,从而保障了药品的安全生产。     

医药洁净厂房的优化设计探索

随着2010版《药品生产质量管理规范》的颁布执行,以及近十年来药品工艺核查、药品一致性评价和医药产品技术新政推进,中国医药生产技术正得到质的提升,医药行业投资成本也呈量级增长。在符合法规和技术要求的前提下,节约投资就显得很有经济意义。本文针对医药洁净厂房设计,从地域气候差别、生产剂型品种等方面,对医药洁净厂房的经济优化设计提出了一些措施,以降低工厂初期投资和运行成本。     

净厂房建筑设计的探讨简析

随着我国工业的飞速进步与发展,在工业厂房建设方面一直在不断取得进步与发展。而洁净厂房作为近些年来厂房设计发展的主流方向,获得巨大的关注与热烈的讨论。有鉴于此,本篇文章就把洁净厂房的建筑设计作为研究对象,深入探讨这类厂房建筑的原理及设计的优越性,以期为我国洁净厂房的构建提供可行的建议与意见,同时希望对洁净厂房建设的工程领域起到积极作用。     

一种多剂型普药固体口服制剂车间设计方案

方案是关于12种剂型口服制剂的车间设计。根据要求设计并确定工艺流程,根据实际生产药品计算得到的物料衡算、热量衡算和主要设备选型结果,对固体口服制剂车间进行设计和布局。车间整体设计为"L"型,厂房设计为单层厂房,设计符合GMP等标准要求。用于原辅料粉碎、制粒、干燥、塑形、检验和内包等区域严格按照D级洁净区的标准进行设计。洁净生产区与辅助区用过道隔开,洁净生产区布置满足"一头三尾"的生产理论。     

洁净厂房改造工程工作要点分析

文章首先针对当前工业环境中的洁净厂房改造需求进行了必要的分析,而后进一步对洁净厂房改造工作展开要点展开深入的讨论。     

中药生产企业生产环境净化初探

对药品生产环境按生产工艺和产品质量要求划分洁净级别,进行净化,创造一个高度洁净的药品生产环境,以保证生产出优质、安全、有效的药品。已普遍在国际上达到共识并受到重视。世界各国及国际组织的《药品生产质量管理规范》(GMP)均对药品生产环境的洁净要求做出了规定,我国卫生部制订的《药品生产质量管理规范》(1992年修订)中则规定得很具体:“100级洁净厂房适用于生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封能在最     

高品质聚四氟乙烯分散树脂后处理洁净厂房的设计

高品质聚四氟乙烯分散树脂后处理洁净厂房有较为苛刻的特殊要求,从生产工艺特点入手,分析了不同工序洁净厂房的设计需求,进而确定设计参数,进行负荷计算、气流组织设计、设备选型设计,最后从装修设计和节能设计方面进行系统完善。     

兰州石化完成聚丙烯医用专用料改造项目

正兰州石化公司乙烯厂聚烯烃医用专用料技术改造项目完成,PP洁净厂房正式带料生产,截至2016年9月1日,共完成聚丙烯医用专用料入库2 988.3 t、发运929.8 t。项目位于乙烯厂三聚包装库房内,分为PP(聚丙烯)和LDPE(低密度聚乙烯)两个洁净包装厂房,每个厂房设有两条包装线。通过改造、新建内容及建成后按洁净化生产相关管理规定操作,能够达到符合医用聚丙烯粒料的生产要求,量产低密度     

浅谈制药厂洁净厂房局部百级洁净区的做法及其优缺点

本文根据制药厂洁净厂房的生产特点，重点介绍局部百级洁净区的做法及其优缺点。     

药厂洁净空调系统的控制

洁净空调系统是制药洁净厂房不可缺少的重要组成部分。通过不同的检测控制手段 ,确保药品生产过程中的环境要求 ,如“四度”即一定的空气温度、相对湿度、气流速度和洁净度等 ,是全面贯彻GMP要求 ,保障药品质量的必要条件。本文以单元控制器为例 ,阐述了洁净空调控制系统的组成和原理     

医药工业洁净厂房电气设计浅谈

对医药工业洁净厂房的电气设计，即对供配电、火灾报警、接地设计及施工中遇到的问题做了探讨。对洁净厂房施工中常用的做法做了论述。     

非最终灭菌车间空间环境臭氧消毒方法及其效果研究

臭氧的稳定性较差,其浓度和在消毒浓度下维持的时间为影响消毒效果的主要因素。本文以集团非最终灭菌小容量注射剂生产车间A/B洁净区、C级洁净区环境臭氧消毒为例,对非最终灭菌车间空间环境臭氧消毒方法及其效果进行研究,从而确保洁净厂房符合按GMP组织生产的要求;确定臭氧消毒能够达到预定消毒效果所用的时间以及臭氧浓度达到对人体无害需要的新风置换时间。     

我国化妆品企业GMP工厂设计分析

按《药品生产质量管理规范》（GMP）标准组织生产是我国化妆品生产企业发展的必然要求。依据我国《医药工业洁净厂房设计规范》GB50457--2008等标准,阐述了化妆品企业GMP工厂设计要点,以供企业在今后的新建、改建和扩建中有所借鉴。     

兰州石化完成聚丙烯医用专用料改造项目

正7月19日,兰州石化公司乙烯厂聚烯烃医用专用料技术改造项目完成,PP洁净厂房正式带料生产,截至9月1日,共完成聚丙烯医用专用料入库2 988.3 t、发运929.8 t。项目位于乙烯厂三聚包装库房内,分为PP(聚丙烯)和LDPE(低密度聚乙烯)两个洁净包装厂房,每个厂房设有两条包装线。通过改造、新建内容及     

湿陷性黄土地区地基处理与管沟设计

论述了自重湿陷性黄土地区，制药厂洁净厂房建筑物的地基处理、管沟设计。     

谈我国化妆品企业GMP工厂设计

按《药品生产质量管理规范》即"GMP"标准组织生产是我国化妆品生产企业发展的必然要求。依据我国《医药工业洁净厂房设计规范》GB 50457-2008等标准、阐述了化妆品企业GMP工厂设计要点、以供企业在今后的新建、改建、扩建中借鉴。     

洁净厂房空调设计有关问题的分析与处理

根据实际工程．分析了洁净厂房空调设计中存在的一些问题并给出改进方法。     

四氟乙烯装置甲类高层厂房设计

由于四氟乙烯生产过程中所采用的原料以及产品具有易燃易爆、易腐蚀等特性,并且生产过程采用较多的塔设备,其高度在30至47米,给厂房的设计提出了较高的要求。本文介绍了四氟乙烯的生产工艺以及对厂房的设计要求,并结合实际,从建筑物结构形式的确定、生产火灾危险性类别的确定、设计中采用的消防安全措施等方面阐述了四氟乙烯装置甲类高层厂房设计。