风疹减毒活疫苗与基因工程乙肝疫苗同时或分别接种的免疫效果

BRDⅡ株风疹减毒活疫苗和基因工程乙肝疫苗同时或分别接种于4～5年前已进行血源乙肝疫苗基础免疫的儿童,结果表明,同时与分别接种的免疫应答类似,临床反应均轻微。2组乙肝疫苗加强免疫后,抗-HBs含量≥mIU／ml者所占的比例和几何均值均有明显提高。     

乙型肝炎疫苗和卡介苗同时或分别接种的免疫应答

作者应用乙肝疫苗和卡介苗同时或分别接种不同月龄婴儿,结果表明,同时与分别接种的免疫应答类似,临床反应均轻微。但接种儿童月龄较大 PPD 阳转率较高,平均硬结直径较大,抗-HBs 的 GMT 较高。     

风疹减毒活疫苗与基因工程乙肝疫苗同时或分别接种的免 …

ＢＲＤⅡ株风疹减毒活疫苗和基因工整乙肝疫苗同时或分别接种于４￣５年前已进行血源乙肝疫苗基础免疫的儿童，结果表明，同时与分别接种的免疫应答类似，临床反应均轻微。２组乙肝疫苗加强免疫后，抗－ＨＢｓ含量≥１０ｍＩＵ／ｍｌ者所占的比例和几何均值均有明显提高。     

腮腺炎疫苗与白喉、破伤风类毒素同时或分别接种的免疫应答

目的了解腮腺炎疫苗与吸附精制白喉、破伤风二联类毒素（ＤＴ）能否同时接种,为制定免疫方案 提供依据。方法用冻干流行性腮腺炎减毒活疫苗和吸附精制白、破二联类毒素同时和分别接种８～１４岁的寄宿 学生,观察其免疫应答。结果两苗同时接种与分别接种临床反应及免疫应答差异均无显著意义。结论两苗是 可以同时接种的。     

流行性腮腺炎和甲型肝炎减毒活疫苗同时或分别接种的免疫效果

流行性腮腺炎 (流腮 )和甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫苗同时或分别接种 4～ 5岁儿童 ,结果同时接种组未发现有加重反应 ,两苗单独接种与同时接种的免疫应答差异无显著意义。提示两苗可以同时接种。     

流行性腮腺炎和甲型肝炎减毒疫苗同时或分别接种的免疫效果

流行性腮腺炎（流腮）和甲型肝炎（甲肝）减毒活疫苗同时或分别接种４－５岁儿童，结果同时接种组未发现有加重反应，两苗单独接种与同时接种的免疫应答差异无显著意义。提示两苗可以同时接种。     

国产冻干麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗的接种反应和免疫原性观察

目的观察冻干麻疹腮腺炎风疹联合减毒活疫苗的接种反应和免疫原性。方法分Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期进行,分别选择7～15岁和8～18月龄儿童接种国产MMR疫苗,同时设进口MMR疫苗、单价麻疹、腮腺炎、风疹疫苗对照,进行接种反应和免疫原性观察。结果Ⅰ期7～15岁接种国产MMR疫苗的11人中,仅3人发生局部弱反应,反应率为27.3%;8～11月龄接种国产MMR疫苗的26人中,发热率和皮疹反应率分别为11.5%、15.4%,其中高热率为3.8%。Ⅱ、Ⅲ期观察的1188名8～18月龄儿童中,接种国产MMR疫苗发热率为10.69%,皮疹反应率为3.64%,局部反应率为0.44%,其他反应率为0.22%。与对照疫苗比较,仅发热率高于腮腺炎疫苗及风疹疫苗,且差异有统计学意义,其他反应差异均无统计学意义。接种国产MMR疫苗后,麻疹、腮腺炎、风疹HI抗体阳转率和抗体GMT分别为99.5%、85.9%、100%和1∶57、1∶4.2、1∶890。与对照疫苗比较,麻疹抗体GMT国产MMR疫苗高于进口MMR疫苗和麻疹疫苗,抗体阳转率国产MMR疫苗高于进口MMR疫苗,且差异有统计学意义;腮腺炎抗体GMT国产MMR疫苗低于进口MMR疫苗,且差异有统计学意义,其他各疫苗组差异均无统计学意义。结论国产MMR疫苗具有良好的安全性和免疫原性。     

乙型肝炎疫苗和卡介苗同时或分别接种的抗-HBs持久性

对乙肝疫苗和卡介苗同时或分别接种的抗-HBs的持久性进行了研究。同时接种组(1组)和分别接种组(2、3A、3B组)的抗-HBs阴转率和GMT均无显著差异,提示乙肝疫苗和卡介苗可以同时接种。抗-HBs的持久性与全程免疫后抗-HBs的峰值呈正相关,峰值<100 mIU/ml者,3年后有43.48％抗体转阴。建议全程后抗-HBs<100 mIU/ml者,3年后宜加强一针。     

重组酵母乙型肝炎疫苗(60μg)抗-HBs阳转率及接种反应

目的观察重组酵母乙型肝炎疫苗(60μg)抗-HBs阳转率及接种反应。方法对河北省承德市滦平县89名(男52名,女37名)因按常规免疫程序(0、1、6)接种重组酵母乙肝疫苗(10μg)未产生免疫应答者重新接种重组酵母乙型肝炎疫苗(60μg)2针次,间隔4周。分别于末次免疫后1和6个月采血,分离血清,采用乳胶化学检测法检测抗-HBs水平,并计算阳转率;分别于首次和末次免疫后30 min及72 h内,观察局部(疼痛、瘙痒、硬结)和全身(发热、乏力、腹泻)不良反应。结果末次免疫后1个月,男性抗-HBs阳转率为96%,女性为97%,末次免疫后6个月,男性抗-HBs阳转率为98%,女性为100%,男女抗-HBs阳转率差异均无统计学意义(P>0.05),免疫2针次后,抗-HBs阳转率接近100%。首次和末次免疫后30 min及72 h内,局部和全身不良反应发生率均未超过6%。结论重组酵母乙型肝炎疫苗(60μg)可提高按常规程序接种乙肝疫苗未产生免疫应答人群的抗-HBs阳转率,且疫苗接种后局部和全身不良反应发生率较低,可推广使用。     

乙型肝炎疫苗-卡介苗联合疫苗在动物中的免疫应答

目的评价乙型肝炎疫苗-卡介苗联合疫苗的免疫应答。方法用联合疫苗及其单价疫苗分别免疫豚鼠和BALB/c小鼠,检测两种疫苗的免疫应答。结果联合疫苗与卡介苗豚鼠皮肤PPD反应直径数值相近(P>0·05),联合疫苗与乙肝疫苗免疫小鼠血清乙肝抗体滴度差异无显著意义(P>0·05);联合疫苗免疫小鼠淋巴细胞转化刺激指数、IL-2含量均高于单价疫苗,差异有显著意义(P<0·001)。结论乙型肝炎疫苗-卡介苗联合疫苗能有效地诱导实验动物的体液免疫和细胞免疫。     

两种注射用第一类疫苗同时接种的安全性

目的分析两种注射用第一类疫苗同时接种后预防接种不良事件(AEFI)的发生率,以评价其安全性。方法通过上海市长宁区9个社区预防接种门诊现场2006年3月～2007年12月登记流水册,统计乙型肝炎疫苗(HepB)第3针、A群脑膜炎球菌多糖疫苗(MCV-A)第1针、麻疹疫苗(MV)第1针和乙脑疫苗(JEV)第1针单独及同时接种的人数,计算AEFI的发生率。结果单独接种HepB第3针和MCV-A第1针的AEFI的发生率分别为5.86‰和3.74‰,同时接种时为1.18‰;单独接种MV和JEV第1针的AEFI发生率分别为3.59‰和9.24‰,同时接种时为1.93‰。同种疫苗不同厂家之间,或相同厂家不同包装剂量之间,AEFI发生率差异较大。AEFI发生率在6～12月龄儿童中较高。结论两种注射用第一类疫苗同时接种不会增加AEFI的发生率,为减少接种次数,可推荐同时接种。     

甲型和乙型肝炎疫苗计划免疫管理模式及实施效果

目的 为了有效控制甲型和乙型肝炎病毒的感染和发病，提高下一代人群免疫力。方法 根据甲型肝炎和乙型肝炎的流行病学及免疫学特征，结合我市人群免疫状况，制订了一套切实可行的甲型和乙型肝炎疫苗计划免疫管理模式，对接种对象、免疫程序、接种剂量与方法、运转方式、疫苗供应、统计与报表等内容进行了科学、系统地要求，并通过全市计划免疫网络组织实施。结果 通过管理模式的实施，疫苗接种建卡（簿）率达到99.52％，建证率达到98.34％；甲型肝炎疫苗接种率达到96．25％，乙型肝炎疫苗三针全程接种率达到98．30％。实施前后对比，甲型肝炎发病率从289．68/十万下降到21．35/十万，下降了92.63％；乙型肝炎发病率从200．37/十万下降到 70．94/十万，下降了64.60％；血清中抗-HAV阳性率由 33．80％上升到 91．57％，抗-HBs阳性率由 42．72％上升到88．76％；从1998－2000年，我市幼儿园、学校等儿童聚集单位未出现甲型和乙型肝炎的暴发疫情。结论 收到了明显的社会效益，也进一步促进和扩大了我市计划免疫与疾病控制工作。     

短期异常低温对重组乙型肝炎疫苗效力相关因素的影响

目的模拟重组乙型肝炎(简称乙肝)疫苗在冷藏存储过程中发生的异常低温情况,探讨短期异常低温储存对乙肝疫苗效力相关因素的影响。方法选取3个不同表达系统(酿酒酵母、汉逊酵母、CHO细胞)来源的乙肝疫苗,分别于0、-7、-20℃储存1或7 d,检测疫苗的吸附完全性、上清中铝离子含量、效价和体外相对效力,比较乙肝疫苗经短期异常低温储存后与2~8℃正常储存条件下的差异。结果经短期异常低温储存后,疫苗的吸附完全性、疫苗上清中铝离子含量未发生变化;3种乙肝疫苗的ED50在0.16~0.68μg之间波动;汉逊酵母乙肝疫苗体外相对效力的变化幅度不超过10%,酿酒酵母乙肝疫苗在-20℃冻存7 d后相对效力较2~8℃储存下降21.8%。结论短期异常低温储存后,乙肝疫苗仍能保持较好的吸附完全性,非胶体状态铝含量未发生变化,疫苗效价和体外相对效力在部分异常储存条件下出现下降,但仍符合质量标准要求。     

Bioengineering of hepatitis B vaccines

It has been said that ‘never in the history of human progress has a better and cheaper method of preventing illness been developed than immunisation’. This is well illustrated by the WHO Expanded Programme on Immunisation (EPI), which in developing countries is now preventing nearly a million deaths annually from measles, pertussis, and neonatal tetanus, and for which there is a commitment by the WHO and UNICEF to protect all children by immunisation by the end of the decade. This enormous undertaking will be facilitated by the rapid advances in molecular biology and recombinant DNA technology, in the understanding of immunological mechanisms and by the production and application of monoclonal antibodies so that the structure and location of important antigenic determinants or epitopes can be determined. Chemical synthesis of oligopeptides has been simplified, and computer programmes and X-ray crystallography provide the tools for the determination of three-dimensional structure of proteins, so that the structure and location of important antigenic determinants or epitopes can be predicted. These techniques have opened the way to the improvement of existing vaccines and to the development and production of new vaccines against infections for which vaccines are not available. New vaccines under development include vaccines against hepatitis B, hepatitis A, malaria, vaccines for typhoid, cholera, rotavirus infection and other diarrhoeal diseases, leprosy, rabies, fertility regulating vaccines and the acquired immune deficiency syndrome (AIDS).     

不同形式乙型肝炎病毒核心抗原核酸疫苗的构建及免疫效果比较

目的 比较截短、全长、全长融合等3种不同形式的乙型肝炎病毒核心抗原(HBcAg)核酸疫苗在小鼠体内的体液免疫和细胞免疫效果,获得最佳的免疫原设计方案.方法 构建经密码子优化的不同形式HBcAg核酸疫苗质粒:pRec2.0-Ct(表达截短至144 aa的Core蛋白),pRec2.0-C(表达全长183 aa的Core蛋...     

重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)冻干参考品的研制

目的制备重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)冻干参考品,用于重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)的效力评价。方法选取检定合格的重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)原液,经协作标定表面抗原蛋白含量后,加入氢氧化铝佐剂和冻干保护剂,冷冻干燥制备重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)冻干参考品,并按《中国药典》三部(2010版)要求进行各项检定。经10次独立试验测定冻干参考品小鼠效力,采用Reed-Münch计算ED50值;将冻干参考品置4℃(8周)、37℃(4和8周)后分别检测疫苗效力,分析其稳定性,依据Q10法进行效期推测;并对2个生产企业10批疫苗进行效力测定,分析其适用性。结果制备的冻干参考品各项指标均符合规定,小鼠ED50均值为0.183μg,CV为50.5%;该CHO细胞效力冻干参考品蛋白含量定为20μg/ml,规格为10μg/0.5 ml;冻干保护剂、冻干工艺对乙型肝炎疫苗(CHO细胞)的效力影响较小,冻干参考品在37℃放置不同时间,效力变化不明显,表明冻干参考品稳定性较好,有效期约为7年;10批疫苗中,不合格率为10%,表明该参考品可用于乙型肝炎疫苗(CHO细胞)效力质控。结论制备的冻干参考品可作为重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)效力检定的质控参考品。