乙肝新药研发迅速 市场将更加缤纷多彩

自从抗乙肝药拉米夫定使用一段时间后发生病毒变异，原研发公司葛兰素史克更加快了另一个抗乙肝药一阿德福韦酯的研发进程，试图以其来填补拉米夫定的市场空缺．     

2006年～2007年的世界医药市场

新药开发 2006年新药，尤其是抗癌药物阿瓦斯丁、爱必妥、力比泰及特罗凯的问世，成为推动销售额增长的首要力量。已上市的新化学实体包括赛诺菲-安万特的减肥药Acomplia、辉瑞的吸入型胰岛素产品Exubera，以及辉瑞的抗癌药Sutent。不过，新推出的化学实体数量在减少，这就要求每一个上市产品都要取得最大化的成功。     

世界新药研发竞争激烈 我国医药企业加快步伐

目前，全球医药市场规模逐年扩大，全球药品的销售额年均递增7％以上，2000年已增长至3500亿美元，预计2005年将达5000亿美元，2010年将达到6800亿美元。为抢占市场，世界各国的制药企业，都在尽最大努力抓住时机，依靠科技进步，投入足够的人力、物力与财力去研究开发新药，所投入研发新药的经费已占其销售额的10％-15％。据统计，世界前50家医药公司的研发预算达到555亿美元，研发中的新药超过1000个。     

浅谈新药研发项目的风险管理

首先简要介绍了新药研发项目的风险及风险管理,其次总结了风险管理的现状,流程、内容。从决策、技术、财务、管理、环境、生产、市场、人力等八个方面提出了新药研发的风险管理应对策略,对风险管理的实施程序进行了详细说明。     

当前新药研发热点

1、生物恐怖药物 生物战武器包括炭疽、天花、鼠疫、出血热、兔热病、Q热病、伤寒、脑炎病毒、鼻疽、冠状病毒、禽流感等。2003年爆发严重的急性呼吸道症候群（SARS或非典）、禽流感（Avian flu）感染等可怕的致命性疾病，至今还缺少特别有效的药物。在这些生物恐怖威胁人们生命的流行病中，SARS流行是一个高峰，2004年又出现了禽流感。     

新药研发的曙光

制药生产商正在逐渐适应曾面临的诸多问题，而产品研发也呈现出良好的势头。美国Tufts药物研究开发中心表示“新技术的大量使用减少了药物开发后期的失败并抑制了成本上升，依靠在全球范围内的外包业务加快了药品开发的速度和降低了成本，美国和欧洲的管理法规更加协调，这些因素共同导致了药品研发领域令人乐观的现状。”[第一段]     

江苏新药研发数量全国领先

截至自前，江苏省已拥有各类药品研究机构200家、药物临床实验基地21家，另有1家药物安全评价中心。2006年全省共上报国家新药27个，比上年增长了50％。     

四大新药研发技术纵览

促进骨和组织生长技术 在胚胎发育和生长调节的过程中，有两种关键的蛋白质族参加了人体结构的创造。这两种关键的蛋白质族分别是分化因子（GDF）和成骨蛋白（BMP）。到目前为止，科学家至少发现了15种GDF和BMP，每一种蛋白质都能通过特殊的途径，在特别的时候激发细胞的生长能力。这些活力无穷的蛋白质能控制细胞的生长和死亡。就以人体骨骼来说吧，有时BMP发送信号给能让骨头生长的造骨细胞（osteoblastcells）。但有些时候BMP却发送信号给能破坏骨头的破骨细胞（osteoclasts）。[第一段]     

美国有324种生物技术类新药处于研发阶段

根据美国药品研究与制造商协会（PhRMA）的最新调查，共有342种应用生物技术新近开发的药品和疫苗目前正在接受针对近150种疾病的疗效测试。     

新药研发的新源泉——中草药

制药工业正处于困难时期，过去几年开发的重量级药物屈指可数。 新发明的缺乏和整个大型制药公司研发力量的疲软正在降低产业的收益率和自信心。对比以前的销售增长，分析家和投资者都对目前的情况表示不满。     

激酶组学助新药研发

激酶是细胞中最重要的蛋白质类别之一。它们在细胞信号传导中发挥作用，对从细胞生长到发炎等各个过程进行调控。不过，更加重要的是，当激酶的功能出现偏差时，在某些人类癌症中会发现其踪影，因此，它已经成为制药公司多年来高度关注的新药靶标。激酶组学是一门比较新的学科，它主要借助于高通量筛选技术迅速而准确地对整个激酶组（细胞中全部激酶的集合）进行研究。     

非专利合成新药的研发策略实践

科学技术的发展与人类保健事业需求的增长，已使药品成为一类用于治病防病与提高生活质量并还不断“推陈出新”的特殊商品。     

欧盟将出资20亿欧元促进新药研发

近日，欧洲发起了一项价值20亿欧元（合31亿美元）的药品研发计划，以重振昔日“制药帝国”雄风，并缩小与美国、亚洲的制药差距。     

新药研发求助生物技术

在制药巨子推出新药过程中，买入许可证以及收购公司，与研究开发同样的重要。据跨国咨询公司普华永道旗下的卫生研究所（HRI）报导，2007年第一季度，涉及生物技术和医疗设备的收购与合并按交易金额计达到了创纪录的季度最高水平——26亿美元（18亿欧元）。2007年第二季度则是购并最活跃的一个季度，共有223项购并交易。HRI指出，“生命科技企业通过这些购并交易推动着制药业的发展，而大制药公司曾一度在这个行业中占有显著的优势。”     

2006年全球新药研发最出色的企业

目前，塔夫特药物研究发展中心指出：面对不断攀升的R＆D成本，漫长的新药审评过程和日益复杂的临床试验要求，制药企业在研发新药时成功的关键就在于速度和效率。研发速度最快与最慢的制药公司相比较，仅在2000-2005年的五年间，前者平均增加了11亿美元的处方销售收入，并减少了3000万美元的现金成本支出。     

未来重要植物新药——雷公藤

从不久前在沪召开的全国雷公藤学术研究会上又传来振奋人心的消息：与会学者一致认为，今后几年我国将迎来雷公藤新药开发高潮，开发的雷公藤单体新药将成为我国乃至世界医药市场上的“新秀”。雷公藤这一古老的中国地产植物药有望继青蒿素、银杏（叶）提取物之后，成为令全球嘱目的又一重要植物新药采源，其市场潜力不容低估。     

全球减肥药市场规模约700亿美元

标准-普尔评级服务公司估计，目前用来治疗肥胖症以及相关代谢综合征（如糖尿病、心血管疾病、高血压和高胆固醇）的处方药的全球市场规模大约在700亿美元左右。     

2008年欧洲新药研发再创佳绩

日前，欧洲药品局公布了2007年年度报告，不无乐观的表示，2008年将见证“多的新药申请和更多的先进疗法”。 去年，欧洲药品局采纳了关于人用药品初始营销授权的65个意见，比2006年多14个。其中最多的当数抗癌药，其次是抗感染药和胃肠道药品。     

成核剂的市场与研发

介绍了国内成核剂的市场与研发现状，并对其未来发展提出了合理化建议。