对GB／T19001标准8．2．3条款的理解和审核应用的探讨

对于GB／T 19001—2008标准8.2．3条款“过程的监视和测量”在审核中的运用，行业内部有着不同的见解，实际审核也经常造成对于“8.2．3过程的监视和测量”内容的忽视，轻描淡写地只涉及对质量管理体系主管部门实施的监控了解，或将“8.2．3过程的监视和测量”和“8.2.2内部审核”一起审核。     

谈一些改善环境管理体系的看法

从审核角度看，企业在建立与实施环境管理体系过程中，最主要的困难在于对部分关键要素的理解与应用不当，如重要环境因素的评价、培训的需求、文件架构的建立、运行控制的要求，以及应急准备与响应、监视和测量的需求、合规性评价等。本文将从PDCA循环过程分析环境管理体系，并对其改善谈一些看法。     

过程能力指数计算的应用

笔者在某轴承公司现场审核，受审核方提出了一个感到困惑的问题：“为什么抽取的20个样本全部合格，而计算得出的过程能力指数却很低呢?”据此，他们认为过程能力指数方法不适用于对轴承产品过程能力的监视和测量。     

如何实施过程的监视和测量

ISO 9001：2008标准8.2.3条款“过程的监视和测量”提出：“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施。”8.2．3条款的意图是通过对质量管理体系过程的监视和测量,检查过程能力是否满足组织对过程的要求,以实现对过程的改进。     

谈对教育组织质量管理体系中7．6条款的认识

在日常审核过程中，经常遇到受审核方甚至审核员同行对教育培训机构质量管理体系如何审核7．6条款提出不同看法。     

审核“过程的监视和测量”的六个问题

如何对GB／T 19001-2000标准8．2．3“过程的监视和测量”实施审核，可能是很多审核员感兴趣的话题，也是有较多争议的问题。一些审核员认为，这个条款的规定比较“虚”，涉及范围也比较广，与标准其他条款的联系比较复杂，审核时不好把握。笔者谈几个审核该条款时应注意把握的问题。     

提升内部审核有效性的5个方面

内部审核是评价质量管理体系符合性和有效性的一种重要手段,是质量管理体系自我完善的重要途径,对质量管理体系运行有效性的监视测量至关重要。提高内审质量,增强审核有效性,识别质量管理体系的薄弱环节和潜在的改进机会,对于改进企业的质量管理体系具有重要意义。     

测量设备控制的审核

GB／T 19001-2000标准的7．6条款要求，为确保测量结果的有效，测量设备应满足若干要求：在完善质量管理体系的工作中，企业对测量设备如何进行控制，如何开展计量管理工作，审核员对7．6条款如何进行审核，企业应提供哪些证实材料，审核中如何进行不合格项判定?笔者根据对标准的学习理解和我国现行计量法律、法规要求，结合一些企业的现行管理方法，谈谈自己的观点。     

标准与实践有效结合酌困惑与思考

在认证审核过程中，笔者经常遇到这样的困惑：如何审核才能帮助企业避免“两张皮”现象，提高体系运行的实效性？企业多年来形成的个性做法到底该怎样与认证标准结合，又该如何评价其准确性、有效性？审核过程中审核员对企业提出的要求、建议到底符合不符合认证标准精神，能不能给企业加以正确的引导？对那种既属于许可证管理又进行认证的企业，该如何将这些要求进行结合融合才有效、便利？随着思考的积累和对管理理解的加深，笔者愈来愈感觉到标准要求与实际做法的有效结合，是一个非常重要的问题，它不仅是管理体系建设和运行的重点，也是难点所在。笔者仅将个人审核过程中碰到的一些结合情形作一罗列并分析思考，请业内专家讨论和指导。     

正确识别监理产品及生产服务过程

在对工程监理组织质量管理体系进行的认证审核中，常常会遇到监理组织将监理产品的质量目标与施工产品的质量目标、监理过程／监理产品的监视测量与施工过程／施工产品的监控、监理不合格与施工不合格等关系相混淆的情况。究其原因，均与未能正确识别工程监理产品、监理的生产服务过程有关。因此，对这两个过程的正确识别与确定显得十分必要。     

实现管理体系内部审核的增值

如何提高内部审核的效率和效果？笔者认为，可以在内审中从增值的角度看待组织确定的过程，在评定管理体系是否具备满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力的基础上，寻找管理体系改进的机会，提供一种对组织业绩和质量管理体系成熟程度的总看法，分析并识别需要改进的领域以及优先开展的改进事项，从而实现内部审核的增值。为此，笔者提出几点建议。     

从纠正和预防措施的隐含性看过程审核的必要性

纠正措施和预防措施是质量管理体系持续有效的重要保障,ISO9001标准对此有明确的形成文件化程序和记录的要求。笔者现就实际审核中如何运用过程方法把握标准要求以及组织纠正措施和预防措施的实际应用特点,从审核证据、审核发现中得出对管理体系的恰当评价,并作如下阐述。     

理解和应用ISO 9004标准是实现体系增值的最佳选择

作为一个持续保持质量管理体系有效运行的组织，所期望的不仅仅是获得一张认证证书或接受监督审核后继续保持证书有效，而是期望通过审核得到进一步改进的信息，从而提高组织的整体业绩，实现体系的增值。如何实现这种期望呢?理解和应用ISO 9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》是组织的最佳选择。     

深化内审：改进管理不可缺少的环节

管理体系的内部审核是组织自我完善机制的手段之一，属于PDCA循环的监视环节。通过内部审核过程，可以对管理体系实现组织目标的能力作出评价，通过评价管理体系中某个过程的优势与劣势而获得信心和得到改进。但是，笔者在多年的第三方认证审核经历中感到，组织的管理体系内审存在“两极分化”现象。有的内审责任部门起着不可替代的作用，在内审实施过程中树立了权威，建立了威信，如某电建工程公司的“体系办”集合了QMS、     

EMS审核的几个问题

认证审核是客观化、文件化和系统化的验证过程。审核员如何把握审核中的一些问题，是保证审核公正性、客观性和有效性的关键。因此，笔者就环境管理体系（EMS）审核中的几个问题发表一点浅见。     

过程的监视和测量策划

怎样才能系统、准确、有效地实施对质量管理体系的管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进四大过程的监视和测量呢?     

过程监视与测量中的主要问题及分析

过程监视和测量的目的在于证实过程是否具有保持实现预期结果的能力。对ISO9001标准应用中过程的监视和测量存在的主要问题及其成因进行了分析，提出从过程策划和监视测量方法两个方面来改进过程监视和测量的效果，并给出了具有可操作性的方法步骤。     

也谈电线电缆挤塑工序的过程确认

《中国质量认证))2003年第9期刊登了《如何实施生产和服务提供过程的确认》一文。该文以电线电缆生产过程的挤塑工序为例，介绍了过程确认的策划过程，对电线电缆企业开展过程确认活动有一定的指导意义，对质量管理体系审核员进行现场审核也有一定的参考价值。但笔者感到该文在体现电线电缆的专业性方面有些不足，现就此谈一些看法。     

如何审核“生产和服务提供的控制”

在GB/T 19001标准中，7.5.1条款“生产和服务提供的控制”是组织所建质量管理体系对产品实现过程实施控制的重要环节，也是审核员应重点审核的内容之一。虽然GB/T 19001标准已实施多年，但一些审核员在审核这一条款时，还经常出现审核思路不清或审核不到位的现象。获证组织对这一条款的理解也有不少欠准确。     

环境管理体系增值审核探讨

在审核实践中，我们发现获得环境管理体系认证的组织在运行体系过程中常常感到体系与组织的实际流程有很大脱节，甚至片面理解标准的要求，而将环境管理体系与组织实际流程人为地分隔开来。审核员在审核过程中，也感到获证企业在保持环境管理体系的过程中存在或多或少的应付现象。