实验室质量保证与数据准确可靠（上）

编者按　宋明毅是我国最年轻的国家实验室认可注册评审员之一 ,从 80年代开始就在实验室从事测量和检定工作并开始跟踪ISO/IEC导则 2 5,90年代在上海市质量技术监督局从事实验室管理和认可工作 ,在计量认证和实验室认可方面积累了经验 ,多次受国家和上海市质量技术监督局的委托带队对测量和校准实验室监督检查和评审。现将他近年来的学习和工作心得分期发表 ,供从事实验室工作和管理的同志参考和借鉴。     

实验室质量保证与数据准确可靠（中）

三、质量评定技术 实验室的质量体系与企业的质量体系最大的区别在于技术能力的要求，实验室质量体系的有效性最终体现在测量能力和其可靠性上。因此，在测量过程中，对输出数据的质量进行技术评定是实验室质量管理的重要工作。质量评定技术是为确定输出数据的质量而对测量过程实施的监督。ＩＳＯ／ＩＥＣ１７０２５标准的５．９、５．４．５．２注２（ＩＳＯ／ＩＥＣ导则２５中 ５．６）、ＩＳＯ １００１２－２给出了其评定的基本要求。图１列出了可能采用的方法，ＩＳＯ５７５２给出了其中若干方法的具体步骤。用一组已知或未知成分的稳…     

校准和检测实验室质量保证的研究（待续）

根据国际标准化组织（ＩＳＯ）与国际电工委员会（ＩＥＣ）的有关规定，实验室一般分为校准实验室、检定实验室、检测实验室和检验实验室。这些实验室按其从事工作的领域分别具有各自的特点。ＩＳＯ／ＩＥＣ有关导则规定，所谓校准（ｃａｌｉｂｒａｔｉｏｎ）是指：“在规...     

如何有效完成实验室质量体系文件编制工作

目前，国际上通行的实验室认可准则就是ISO／IFC17025：1999《测试和校准实验室能力的通用要求》。申请认可的实验室根据此标准建立的质量体系，是文件化的管理体系。实验室须把该标准中所包含的质量管理要素和技术要素融入到本实验室的实际系统工作中，编制质量体系文件，以指导本实验室的工作，确保一切活动有章可循，有据可查。可见，编制好各级质量体系文件是建立、运行质量体系的关键。     

ISO／IEC17025与实验室测量溯源性

一、引言近年来 ,国际上实验室认可活动非常活跃。这促进了各国和各地区的认可机构间相互认可协议的签署 ,为最终消除国际贸易中由于检测和校准数据不信任所造成的贸易技术壁垒奠定了很好的基础。而我国实验室认可工作亦得到国际首肯。继 1 999年 1 2月在印度新德里获得亚太地区实验室认可机构的承认后 ,2 0 0 0年 1 1月在美国华盛顿 ,中国实验室国家认可委员会与国际实验室认可合作组织的实验室认可机构签署了相互承认协议。该协议由来自欧洲、南美洲、南非和亚太地区的 36个实验室认可机构共同签署。为我国实验室出具校准和检测数据得到国…     

浅谈如何保证检测数据的准确可靠

检验报告是实验室工作的最终产品,也是实验室工作质量的最终体现。检验报告数据的准确与否,直接关系到客户的切身利益,也关系到实验室的形象和信誉。那么如何进行过程质量控制,才能保证检测数据的准确可靠昵？众所周知,实验室检测数据的准确与否受到人员、仪器设备、标准物质、检测方法、检测环境条件、样品自身质量及实验室质量控制管理等诸多因素的影响。笔者根据多年从事产品检测和检验管理的工作经验,认为要确保检测数据的准确可靠,应从以下几个方面加以控制。     

校准和检测实验室质量保证的研究（续完）

２．２．４设备（１）设备的配备ＩＳＯ／ＩＥＣ导则２５规定，实验室必须配备进行正确校准检测所需要的所有抽样、测量和检测设备。当实验室需要利用固定控制以外的设备时，应确保满足本导则的要求。ＮＡＭＡＳＭ１０规定，实验室应使用其职责范围内的适用于有关工作的校...     

浅谈实验室设备管理过程控制

按ISO/IEC17025建立起来的质量管理体系,对实验室设备管理有严格的要求.设备管理过程与众多的要素相互关联、相互作用,设备管理过程控制直接关系到检测质量.     

校准和检测实验室质量保证的研究（续1）

２校准和检测实验室质量保证要求许多国家采用ＩＳＯ／ＩＥＣ导则２５作为实验室建立质量体系和确认实验室能力的依据。经济合作与发展组织（ＯＥＣＤ）制订的优秀实验室工作规范（ＧＬＰ）和国际标准化组织分布的ＩＳＯ９０００系列标准对实验室能力也提出有关要求。实验...     

如何将实验室质量管理与外部管理有机结合

本文结合工作实际，通过对CNAL／AC01认可准则(等同采用ISO／IEC17025：1999)有关条款与实验室外部有关管理规定的理解与分析，论述了实验室建立和运4行质量体系与这些管理规定有机结合的必要性，并对两者如何结合的问题提出了自己的观点和见解。     

积极推进高校实验室的国家认可

基于GB／T15481—2000（idt ISO／IEC17025：1999）的实验室国家认可是高校实验室被社会承认其技术能力、提高管理水平的有效途径，通过实验室认可，高校实验室能在质量管理、技术能力、人员素质上很好地与国际接轨，以提升实验室的整体水平和地位。实验室认可对高校的实验室建设有着十分重要的意义。     

实验室检测/校准结果质量保证探讨

作为检测和校准实验室,其工作的目的就是得到检测/校准的数据并保证其准确可靠。为此,在CNAL/AC01:2005《检测和校准结果质量的保证能力认可准则》中,对生产制造“结果的数据”的全过程规定了26个需要监控的环节,并在5.9款中就实验室内部质量控制作出了五项具体规定。本文将结合我院校准实验室的具体工作,重点进行实验室检测/校准结果质量保证的探讨。一、强化管理,保证技术审核工作质量要建立相关规章制度,制定程序文件,编制作业指导书,下达技术审核工作计划,并严格落实。通过强化管理,用制度来规范和保证对检测/校准结果的技术审核工作…     

怎样开展实验室管理评审

对实验室管理体系管理评审的输入项分析,举例说明各管理评审的输入项的关键点,以有效开展实验室管理评审,准确评价组织管理体系的适应性与有效性、以持续提升实验室管理水平。     

积极推进高校实验室的国家认可

基于GB/T15481-2000(idtISO/IEC17025∶1999)的实验室国家认可是高校实验室被社会承认其技术能力、提高管理水平的有效途径,通过实验室认可,高校实验室能在质量管理、技术能力、人员素质上很好地与国际接轨,以提升实验室的整体水平和地位。实验室认可对高校的实验室建设有着十分重要的意义。     

简述对“检测结果质量保证”的理解与实施

0 引言 在ISO/IEC 17025:1999中5.9及ISO/IEC导则25中5.6章节,均描述了几种方法作为检测结果的质量保证和质量控制的手段,但在实践中,有不少检测机构仅在<质量手册>中作为"要素"加以描述,在监控计划及具体实施中还不到位,本文就此问题加以阐述,以期对"检测结果质量保证"做到说到就做到,做到就做好.     

ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力认可准则(一)

本准则是对CNAL／AC01：2003（检测和校准实验室认可准则》的修订并取代CNAL／AC01：2003，其内容等同采用ISO／IECl7025：2005。 本准则包含了检测和校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。同时，本准则已包含了ISO9001中与实验室管理体系所覆盖的检测和校准服务有关的所有要求，因此，符合本准则的检测和校准实验室，也是依据ISO9001运作的。 实验室质量管理体系符合ISO9001的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力；实验室质量管理体系符合本准则，也不意味其运作符合ISO9001的所有要求。 中国实验室国家认可委员会（China National Accreditation Board for Laboratories，英文缩写：CNAL）使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAL还根据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的通用要求进行必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。 申请CNAL认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。 本准则的附录是信息性的，不是要求，旨在帮助理解和实施本准则。[编者按]     

实验室质量文件的受控管理

质量文件是实验室必须遵守执行的法规性文件,是实验室惟一的质量体系文件系统,该文件系统对每一项活动都规定了惟一的程序。每一项规定也只能有惟一的理解。实验室的员工必须认真执行,而且不论员工理解的程度如何,执行是强制性的。     

了本核质保标准《核电厂安全质量保证规范》（2009）与ISO9001：2008的比较

本文对日本《核电厂安全质量保证规范》（2009）与ISO9001：2008作了比较。日本在采用ISO9001体例时遇到的一些棘手问题。为了解决问题,日本通过修改正文并增加附件、附录、补充说明或解释来使其成为适用的核电质保规范的。