论药品电子监管码的规范与标准

作为一种特殊商品,药品与人们的生活息息相关.为强化药品质量安全监管,政府相关部门决定通过信息化手段对药品市场实施电子监管,建立药品的安全追溯体系.整个药品监管体系是通过药品电子监管码来传递信息的,电子监管码的质量就决定了信息传递的准确性.因此,提高药监码的质量对监管过程具有很大意义.为确保药品电子监管码的质量就必须对其符号结构、编码规则、赋码规范及印刷标准进行了解.     

药监码赋码技术经验交流

2012年2月,国务院印发《国家药品安全"十二五"规划》,充分肯定了过去6年里推行药品电子监管码的意义;同期,国家药监局发布《2012～2015年药品电子监管工作规划》,提出要在2015年底前实现药品全品种、全过程电子监管。对于大多数药品包装企业而言,无疑品读出了一个积极的信号:积极引进赋码设备,研究赋码技术,将有利于企业更好地在药监码市场立足。本期,我们邀请了4位已经率先引入药监码印刷业务的药品包装企业管理者,请他们介绍各自的应用体会。希望他们的介绍,能为您的设备采购及技术引进提供参考。     

方正电子将携桀鹰H300亮相2010中国国际标签技术展览会

<正>伴随着国家药品监管政策的制定和实施,北京北大方正电子有限公司(以下简称"方正电子")利用核心喷头控制技术和软件技术为电子监管码赋码工作量身开发制造的方正桀鹰H300药品监管码赋码喷印系统(以下     

药品电子监管码峰会山东举行:柯达全力推动中国药品监管进程

3月13日药品电子监管全面提速。2011年12月,国务院通过了《国家药品安全规划(2011-2015年)》,并明确到2015年,电子监管覆盖所有药品品种,对于部分药品大省要求明年80%的药品都将赋码。为迎接这一挑战,柯达携手德拉根公司举办"药品电子监管码峰会"。会议于13日在山东济南章丘市     

药品电子监管码赋码生产管理“四部曲”

实施药品电子监管码制度,是我国药品监管工作的一项重要内容。根据国家食品药品监督管理局的计划,2015年年底前将实现药品全品种全过程电子监管。那么,对于药品包装生产企业来说,要想生产出A级率达到99%以上的高质量药品包装,杜绝重码、误码、废码的产生,除了拥有高效、稳定、精密的赋码设备之外,还应在生产管理中做好以下4个方面的工作。安全稳定的信息流管理当接到客户的赋码订单时,电子监管码数据的传递和管理在整个生产过程中至关重要,一旦有误将会造     

药品电子监管码解决方案分析

药品电子监管制度自推行以来,疫苗、中药注射液、血液制品、第二类精神药品等“四大类”药品先后进入监管范围,取得了良好的效果。进入流通领域和消费领域的药品纳入监管亦是迟早的事情。这项关平民生的制度对药品包装印刷企业来说既是机遇又是挑战。抓住机遇,尽快了解、熟悉和掌握电子监管码的赋码工艺,为药品电子监管制度的有效实施提供支持是包装印刷企业的当务之急。下面笔者就药品电子监管码的赋码方式和电子监管码印刷系统的选择等2个问题进行分析,希望对关注药品电子监管制度的同行有所帮助。     

药品电子监管码赋码解决方案如何优中选精

2010年5月,国家食品药品监督管理局正式下发《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》,细化了对基本药物进行全品种电子监管工作的实施方法和步骤,预示着我国药品电子监管项目将迎来新一轮的大面积推广实施,涉及的药品生产企业将达到3500家以上。巨大的市场需求考验着药品电子监管码赋码企业的技术水平和应变能力。在这场变革中,率先赢得市场的企业将占据未来发展的先机。而要达到这一目标,摆在赋码企业面前的第一个问题是如何选择药品电子监管码赋码解决方案。为此,我们邀请了该领域的国内知名供应商,为赋码企业出谋划策。     

药品电子监管码赋码解决方案分析

药品电子监管制度自推行以来,疫苗、中药注射液、血液制品、第二类精神药品等"四大类"药品先后进入监管范围,取得了良好的效果.进入流通领域和消费领域的药品纳入监管亦是迟早的事情.这项关乎民生的制度对药品包装印刷企业来说既是机遇又是挑战.抓住机遇,尽快了解、熟悉和掌握电子监管码的赋码工艺,为药品电子监管制度的有效实施提供支持是包装印刷企业的当务之急.     

药品电子监管码峰会山东举行：柯达伞力推动中国药品监管进程

3月13日药品电子监管全面提速。2011年12月，国务院通过了《国家药品安全规划（2011-2015年）》，并明确到2015年．电子监管覆盖所有药品品种．对于部分药品大省要求明年80％的药品都将赋码。 为迎接这一挑战，柯达携手德拉根公司举办“药品电子监管码峰会”。     

阿里健康新建追溯平台,重启药监码

正继国家食品药品监督管理总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》后,5月10日,阿里健康宣布决定建设开放的、市场化的第三方追溯平台。新平台将完全兼容"中国药品电子监管码"的技术标准,同时为原中国药品电子监管网上的医疗机构和药品     

喷墨印刷 助鲁信天一实现电子监管码印刷

山东鲁信天一印务有限公司（以下简称＂鲁信天一＂）成立于1997年,主要从事药品、食品、各种高档画册等的印刷包装业务,在业界享有盛誉。从2007年8月开始,国家食品药品监督管理局开始在药品行业实施电子监管码赋码制度，要求在药品包装盒上印制电子监管码，并实现一件一码，以便对每件产品进行唯一识别、全程跟踪。起初电子监管码赋码制度只局限于特殊药品，2008年底，电子监管码赋码制度在药品行业的实施范围逐渐扩大。     

随机应变 高质呈现——方正H300／H500药品监管码解决方案

在国家食品药品监督理局正式下发“关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知”,明确细化了对基本药物进行全品种电子监管工作的实施方法和步骤后,越来越多的药品生产企业为了保证生产上市的相关药品具有合格的药品电子监管码,实施了大力的整改工作。改造过程中,药品包装印刷厂的赋码系统的改造是否彻底,对药品可追溯性起到了重中之重的作用。     

理性对待新规,以满足客户需求为目的

正GSP新规刚发布时,许多药包印刷企业表现出些许恐慌,以为药品追溯不再采用电子监管码,而是采取其他替代方案。实际上,GSP新规只是去除了有关电子监管码的描述,增加了建立药品追溯体系的相关表达,落实了制药企业的追溯管理责任,更加强调企业的主体意识。换句话说,之前国家要求制药企业必须采用电子监管码对药品进行监管,但现在只是规定制药企业必须达到药品监管的目的,具体实现方式及过程可自行选择。     

电子监管码依旧是当前最主流的药品追溯方式

正在GSP新规中,国家食品药品监督管理总局将药品电子监管体系调整为药品追溯体系的规定。从政策上来讲,原来是国家强制性推进药品电子监管码,现在是国家指导性推进,企业自主按照国家政策导向实现药品追溯目标。从本质上讲,我们应思考,药品到底需不需要追溯?目前药品在整个销售、流通环节中存在哪些问题?构建药品追溯体系,对于消费者、制药企业、国家监管部门存在哪些利与弊?把这些问题理清,不难发现,无论是国家强制性     

如何选择合适的电子监管码赋码解决方案

<正>国家食品药品监督管理局于2012年2月27日发布的《2011—2015年药品电子监管工作规划》中提出总体工作目标,2015年年底前我国要实现药品全品种全过程电子监管,2012年2月底全部基本药品及地方增补基本药品全部实施电子监管,保障药品在生产、流通、使用各环节的安全,适时启动高风险医疗器械电子监管试点工作,并探索原料药实施电子监管。国家食品药品监督管理局于2013年年底对进口的基本药品全部实施电子监管,     

5万家药店将试点药品电子监管

近日,《药品电子监管工作指导意见》公开征求意见,同时"国家药品监管信息系统一期工程药品流通监管系统西部药店试点项目"招标的前期工作也开始进行。依照《国家药品安全"十二五"规划》,继药品生产企业和批发企业启动电子码监管后,国家药监局2012年将会把药品电子监管网覆盖到药品零售终端,上半年须完成西部12省近5万家零售药店药品电子监管软硬件设备的统一招标和配备工作,并在当年年底前完成西部12省部分零售药店的电子监管实施工作。这标志着在生产和批发领域启动药品电子码监管后,零售终端的电子监管也将纳入监管     

用流程控制和控制点来确保数据安全

大多数药包印刷企业在确保药品电子监管码赋码的品相和质量外,最为关心的就是数据本身在整个赋码环节的安全性。那么,如何确保药品电子监管码在赋码流程中的数据安全?我公司的具体解决方法如下,供大家参考。     

电子监管：药包企业 博弈中前行

2011年．我国药品电子监管制度的加速推行无疑是药品包装企业（本文主要指药品纸盒印刷企业）最为关心的一件大事。2007年8月,国家食品药品监督局发布通知,要求定点生产企业白2007年11月1日起对所有生产出厂的麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药进行电子监管码赋码;2008年5月．国家食品药品监督管理局发文,要求白2008年11月1日起对血液制品、疫苗、     

强强联手 演绎精彩——欣健隆与贞亨利推出单张纸凹印机药品电子监管码喷墨印刷平台

随着国家对基本药物实行电子监管力度的不断加大，药品电子监管码赋码解决方案也在日新月异地发展。为满足实际生产需求，佛山华新彩色印刷有限公司（以下简称“佛山华新”）提出了以单张纸凹印机作为药品电子监管码喷墨印刷平台的大胆设想，     

电子监管码 想说爱你不容易

2007年末,国家质检总局相继发布了<关于贯彻<国务院关于加强食品安全等产品安全监督管理的特别规定>实施产品质量电子监管的通知>和<关于做好重点产品质量电子监管工作的实施意见>,要求列入<首批入网产品目录>的9大类69种产品在2008年6月底前必须实现赋码上市,2008年1月,国家质检总局公布了<首批中国产品质量电子监管网可变条码标签印刷企业名单>,47家印刷企业名列其中, <电子监管码印刷企业管理办法>随之出台; 2月,国家质检总局根据产品质量电子监管实施情况发布<关于2008年产品质量电子监管网推进工作部署的通知>,对赋码方式和上市时间进行了调整;4月,<第二批赋码印刷企业推荐名单>出炉,56家印刷企业映入眼帘; 6月,国家质检总局向各省局和中国印刷技术协会,中国印刷及设备器材工业协会发出<关于报送第三批赋码印刷企业推荐名录的通知>,可谓脚步匆匆.