蜂胶复合胶囊毒理学的动物实验观察

目的:蜂胶复合胶囊为蜂胶与中药组成的复方制剂,为了判断其对人体健康是否产生危害,特进行了安全性毒理学评价。方法:急性毒性半数致死量(LD50)实验,小鼠骨髓细胞微核实验,精子畸变实验,Ames 实验,30d 喂养实验。结果:该胶囊经急性毒性半数致死量(LD50)实验,数据显示,该胶囊无毒,三项致突实验均为阴性结果,在传统致畸实验中未见大鼠发育毒性和胚胎毒性,在30d 喂养实验中也无异常发现。结论:蜂胶复合胶囊临床使用安全可靠。     

元秘-D抗疲劳作用的动物实验研究

目的：采用动物实验对进口保健食品元秘-D的抗疲劳作用进行了鉴定。方法：急性毒性半数致死量（LD如）实验，30d喂养实验，转轮实验，游泳实验。结果：元秘-D对小鼠无明显的急性毒性作用，LD50〉10g／kg体重。在30d小鼠喂养实验中，实验组和对照组的小鼠生长发育正常，体重和脏器系数无明显差异，一次给予元秘-D后，实验组的转轮时间和游泳时间都明显较对照组延长（p〈0．05和P〈0．01）。30d喂养实验后，实验组的转轮时间和游泳时间较对照组均有延长的趋势（p〉0．05）。结论：元秘-D对小鼠有一定的抗疲劳作用，可安全服用。     

家蚕茧壳水解粉的急性毒性和遗传毒性

目的：研究家蚕茧壳水解粉的急性毒性和遗传毒性。方法：应用小鼠急性毒性实验、体外哺乳类细胞（V79/HGPRT）基因突变实验、小鼠骨髓细胞染色体畸变实验及小鼠精子畸变实验对家蚕茧壳水解粉毒性进行研究。结果：该家蚕茧壳水解粉对雌雄小鼠半数致死量（median lethal dose,LD50）均大于11.50 g/kg,属实际无毒物质;基因突变实验中各受试物剂量组的突变率均没有达到自发突变率的3 倍,亦无剂量-反应关系,结果为阴性;染色体畸变实验中家蚕茧壳水解粉各剂量组与阴性对照组无显著差异（P＞0.05）;精子畸变实验中,样品低、中剂量组与阴性对照组无显著差异（P＞0.05）,而高剂量组畸变率显著低于阴性对照组（P＜0.05）,证明实验结果均为阴性。结论：本次实验条件下,该家蚕茧壳水解粉属实际无毒级,未显示有急性毒性和遗传毒性作用。     

动力源胶囊的安全性评价研究

目的对抗运动疲劳功能食品动力源胶囊进行安全性评价研究。方法采用限量法测定急性毒性试验,给予KM小鼠受试物最大剂量1 0 g/kg·BW后,观察14天内有无动物死亡,计算半数致死量(LD50)。应用30 d喂养试验观察可能的亚慢性毒性,分别设2670 mg/kg·BW、1330 mg/kg·BW、670 mg/kg·BW)剂量组和蒸馏水空白对照组,灌胃给予SD大鼠受试物30 d,观察和记录SD大鼠的生长发育情况、摄食量、食物利用率、血液学指标、血液生化指标和脏器病理检查。结果急性毒性试验观察期内受试动物未出现任何异常表现及死亡,表明样品无毒;在30 d喂养试验中各组大鼠给予不同剂量的动力源胶囊30 d后,其血液生化学检查、脏器称量结果表明,各检验项目的实验组与对照组比较均差异不显著。病理组织学检查结果表明对照组和各剂量组雄、雌性大鼠的肝、脾、肾、胃、肠、睾丸(卵巢)均未见与实验因素有关的病理组织学变化,表明30 d喂养试验未见其对受试动物有毒性损害作用。结论动力源胶囊使用安全。     

螃蟹脚全粉的急性毒性和遗传毒性

参考2015年实施的GB 15193.1-2014《食品安全性毒理学评价程序》的实验方法,采用急性毒性实验、骨髓嗜多染红细胞微核实验、精原细胞染色体畸变实验和Ames实验,观察螃蟹脚全粉的急性毒性和遗传毒性作用。结果：螃蟹脚全粉对雌、雄性大鼠经口半数致死量（medium lethal dose,LD50）均为10.25 g/kg,属实际无毒级;骨髓嗜多染红细胞微核实验和Ames实验结果均为阴性;精原细胞染色体畸变实验表明,10.25 g/kg和5.12 g/kg的螃蟹脚全粉可能引起染色体一过性的畸变率升高,2.57 g/kg未观察到该现象。结论：螃蟹脚全粉未显示存在急性毒性,未观察到明确的遗传毒性。     

牡丹籽油的毒理学研究

目的：研究牡丹籽油的毒理学安全性。方法：通过小鼠急性毒性实验、小鼠精子畸形的遗传毒性实验和亚急性毒性实验进行毒理学研究,并对其做出安全性评价。结果：牡丹籽油对昆明小鼠的急性经口 LD50 大于15g/kg bw,判属无毒类;小鼠精子畸形遗传毒性实验为阴性,表明该受试物无致突变作用;在大鼠30d 喂养实验中未见动物健康状况、生化、血液学指标和器官组织形态的异常变化,据此初步估计该产品的最大无作用剂量大于 5.0g/kg bw(人体推荐摄入量的 150 倍)。结论：牡丹籽油无急性毒性、遗传毒性和亚急性毒性,具有较高的食用安全性。     

大豆肽胶囊的安全性毒理学评价

为探讨大豆肽胶囊的安全性,根据我国卫生部《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》进行了大豆肽胶囊的急性毒性试验、遗传毒性试验和30天喂养试验。结果表明:大豆肽胶囊对雌雄性小鼠急性经口毒性试验的LD50均大于20 g/kg·BW,属无毒级。遗传毒性试验中的小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸变试验、小鼠Ames试验结果均为阴性。30 d喂养试验结果表明:采用受试样品1.25、2.5、5.0 g/kg·BW剂量分别对大鼠连续喂养30 d,大鼠未见中毒症状和死亡,各剂量组大鼠体重、摄食量、增重、食物利用率、脏器绝对重量、脏体比、血液学、生化学及组织病理学等指标与对照组比较,均无显著性差异(P0.05)。通过以上实验可以判定大豆肽胶囊无任何毒副作用。     

透明质酸钙毒理学研究

目的研究透明质酸钙的毒理学特性。方法分别进行小鼠急性毒性实验和大鼠30d喂养实验。结果样品对小鼠的急性毒性LD50大于5g／kg;实验期内大鼠生长发育良好,血常规及血生化各项指标均在正常范围,病理组织学检查各脏器均未见有意义的病理改变。结论根据人体最大可能摄入量（100mg／a）和急性毒性分级标准,透明质酸钙为无毒物质,对人体无毒害及副作用。     

富锗大麦苗安全性评价

目的：通过研究富锗大麦苗对小鼠的毒理作用,对其进行安全性评价。方法：用不同剂量富锗大麦苗汁连续灌胃小鼠20d,通过急性毒性实验、骨髓细胞微核实验和骨髓细胞染色体畸变实验,测定其对小鼠急性毒理和遗传毒理作用。结果：各实验组富锗大麦苗对小鼠经口半数致死量(LD50)大于1g/mL,动物体质量增长正常,未表现中毒现象;骨髓微核发生率和染色体畸变率均在正常范围内与生理盐水对照组比较无显著差异(P＞ 0.05)。结论：本实验中无受试小鼠中毒死亡现象,没有出现致畸突变现象,提示富锗大麦苗在本实验使用剂量范围内对小鼠不具有急性毒性和遗传毒性,是安全可靠的。     

淫羊藿补骨脂复合胶囊毒理学研究

采用小鼠经口急性毒性实验、遗传毒性实验(Ames实验、小鼠骨髓微核实验、精子畸形实验)和大鼠30 d喂养实验,对淫羊藿补骨脂复合胶囊进行毒理学研究。结果表明,受试样品对雌、雄小鼠的最大耐受量(MTD)均大于20.0 g/kg·bw,属无毒级。Ames实验、小鼠骨髓微核实验和精子畸形实验结果均呈阴性。30 d喂养实验中,各组大鼠生长发育良好,血液学指标、生化指标、主要脏器系数、组织病理学检查均未出现异常。在实验剂量下,淫羊藿补骨脂复合胶囊是安全的。     

王浆酸冻干粉的安全性毒理学评价

研究王浆酸冻干粉的食用安全性,为促进其合理开发利用提供科学依据。根据《保健食品检验与评价技术规范》对王浆酸冻干粉进行急性经口毒性试验,遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)和大鼠30 d喂养试验对王浆酸冻干粉的食用安全性进行毒理学评价。王浆酸冻干粉对雌、雄小鼠的急性经口LD_(50)20 mg/kg.bw;Ames试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠精子畸形试验3项遗传毒性试验结果均为阴性;大鼠30 d喂养实验中,实验动物生长情况良好,血液学检查结果、生化学检查结果、主要脏体比及组织学检查结果与对照组相比,均无明显差异(p0.05)。病理组织学检查未发现王浆酸对大鼠主要脏器产生组织结构的改变。王浆酸冻干粉无毒,无遗传毒性及亚急性毒性作用,具有较高的食用安全性。     

黑果枸杞色素的毒理学研究

目的:研究黑果枸杞色素作为食用色素使用的毒理学安全性。方法:利用小鼠急性毒性试验、Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸变试验和30d喂养试验进行毒理学研究。结果:急性毒性试验表明,黑果枸杞色素的KM小鼠LD50大于24g/kgbw,说明该受试物属于无毒级物质。遗传毒性试验:Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸变试验的结果皆为阴性,未显示出致突变性。而30d喂养试验表明,黑果枸杞色素在2.4、1.2、0.24g/kgbw剂量时,对动物的身体、脏器的生长发育以及血液生化指标等均无明显不良影响。结论:黑果枸杞色素具有较好的食用安全性,可以作为药食两用天然色素使用。     

天然白地霉菌株发酵产品的毒理安全性评价

研究产香白地霉菌株发酵产品的食用安全性。采用小鼠急性毒性试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验和30d喂养试验进行毒理学研究。急性毒性试验表明,白地霉发酵产品的小鼠LD50〉10．0g／kg体重,说明该受试物属于无毒级物质。骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验的结果为阴性,未显示出致突变性。30d喂养试验中各实验组（2．5、5．0、10．0g／kg体重）小白鼠生发育良好,体重、食物利用率,以及血常规、血液生化指标与对照组之间无显著差异,小白鼠组织解剖检查均未见病变,产香白地霉菌株发酵产品具有较好的饮用安全性,可作为饮料供消费者饮用。     

蜂王浆对D-半乳糖致衰老小鼠肾脏的作用

蜂王浆具有延缓衰老的功效,对多种条件造成的肾脏损伤也具有一定的保护作用,但蜂王浆是否具有延缓衰老引起的肾脏功能衰退的作用尚不清楚。为研究蜂王浆对衰老小鼠肾脏的作用,以SPF级昆明小鼠为研究对象,50只小鼠(雌雄各一半)分为5组,对照组注射和灌胃生理盐水;另外4组注射D-半乳糖建立小鼠衰老模型的同时,衰老模型组灌胃生理盐水,2个阳性对照组分别灌胃维生素E和六味地黄丸,实验组灌胃蜂王浆,实验期持续90d。研究通过肾脏指数、肾脏病理组织切片、血液尿素氮和肌酐水平评价小鼠的肾脏功能情况,通过总抗氧化能力和超氧化物歧化酶水平评价组织的抗氧化能力;利用非靶标血清代谢组解析蜂王浆调控的主要代谢物和代谢通路。结果表明:衰老小鼠肾脏发生明显变化,肾小囊囊腔明显扩张,肾小球球体萎缩;血液尿素氮、肌酐水平显著上升,总抗氧化能力和超氧化物歧化酶水平显著下降;灌胃维生素E、六味地黄丸和蜂王浆均能不同程度地缓解肾脏生理功能和抗氧化能力的下降,而蜂王浆和六味地黄丸更加明显地减轻了小鼠肾脏病变。衰老小鼠血清代谢结果显示,与六味地黄丸组相比,蜂王浆调控的代谢途径更具有针对性,主要在氨基酸代谢、能量代谢和脂质代谢途径发挥调控作用;与模型组相比,蜂王浆组雌雄小鼠分别有308和343种代谢物发生了显著变化,分别富集在19和15条代谢通路上,这些代谢通路主要涉及抗氧化、提高能量供应和维持肾脏基本功能方面。结果表明,蜂王浆对D-半乳糖致衰老小鼠的肾脏具有较好的保护作用,研究旨在为进一步应用蜂王浆开发功能性食品提供理论依据。     

透明质酸钙毒理学研究

目的 研究透明质酸钙的毒理学特性.方法 分别进行小鼠急性毒性实验和大鼠30 d喂养实验.结果 样品对小鼠的急性毒性LD50大于5 g/kg;实验期内大鼠生长发育良好,血常规及血生化各项指标均在正常范围,病理组织学检查各脏器均未见有意义的病理改变.结论 根据人体最大可能摄入量(100 mg/d)和急性毒性分级标准,透明质酸钙为无毒物质,对人体无毒害及副作用.     

曲酸对动物的毒性研究及安全性评价

目的:研究曲酸对动物的毒性作用及安全性评价。方法:急性毒性实验、105d喂养实验。结果:曲酸对小鼠有明显的急性毒性作用,LD50为2571mg/kgbw,在105d大鼠喂养实验中,曲酸对大鼠生长发育、总食物利用率、血液生化指标、多个脏器的脏器系数,以及部分血液指标均无显著影响,但曲酸使雌、雄鼠白细胞数、淋巴细胞数明显下降,中性粒细胞数明显增加,各剂量组之间有剂量-效应关系,T3、T4有下降趋势,500mg/kgbw组少数动物出现了睪丸发育不良、甲状腺间质增生、肾脏和肝脏部分病理改变。结论:曲酸属低毒物质,长期高剂量使用可能会影响实验动物的生长发育及器官的结构和功能改变。     

猪血多肽亚铁螯合盐的急性毒性及30d喂养实验研究

为了评价猪血多肽亚铁螯合盐的安全性,进行了急性毒性和30d喂养实验。经口急性毒性(LD50)实验表明,小鼠经口灌喂猪血多肽铁螯合盐后无毒性反应,由寇氏改良法计算公式得到猪血多肽铁螯合盐的LD50=30998mg/kg,大于15000mg/kg,故猪血多肽铁螯合盐为实际无毒物质。大鼠30d喂养实验表明,三个剂量实验组的大鼠生长发育与行为活动正常,动物体重和食物利用率与阴性对照组比较均无显著性差异(P>0.05);各剂量组大鼠血液生化指标与阴性对照组比较均无显著性差异(p>0.05),且无剂量-效应关系;各剂量组的脏体比与阴性对照组相比较均无显著性差异(p>0.05),器官组织病理学检查未见异常。