无菌灌装的新领域 不同领域间合作推动一次性灌装技术的进步

如今,一次性设备在生物技术药品生产过程中的应用已不再新奇,新的一次性灌装系统给药品生产带来更高的灵活性,是更加经济的药品无菌灌装解决方案,这一系统业已通过了合作验收。     

可靠、易用的制药连接解决方案——针对中国生物制药行业一次性应用的大流量无菌连接器

制药行业输送主要有两大分类,其中包括传统化学制药输送及生物制药输送。对于制药行业来说,安全可靠的输送技术是非常关键的。针对生物制药卫生级输送的发展趋势、产品创新及解决方案,本刊采访了ColderProductsCompany亚太区销售总监陈志聪先生。     

广泛采用一次性技术所面对的挑战

随着生物制药工艺中一次性技术的日趋广泛采用,尤其是商业化生产批次中采用一次性生产方式,针对这个相对较新且还在不断进化中的技术平台,各种担忧和关注被医药监管当局、制药工业界和行业组织所提出。这些关注主要集中在安全性和商业供应相关的两个方面。本文将就这两个方面目前国际上的讨论、共识和进展进行介绍。     

C/SiC复合材料有序多孔陶瓷接头的制备及其连接技术研究

采用stöber法制备出单分散氧化硅小球, 并以此为模板, 结合先驱体转化技术成功制备出C/SiC复合材料纳米有序多孔陶瓷接头, 并对该接头制备工艺条件作了优化。对制备出的C/SiC多孔陶瓷接头分别采用先连后浸法(SJM)和直接浸渍法(DSM)进行了连接。结果显示, 两种方法连接的连接件的抗弯强度分别达82.4和20.5 MPa, 表明C/SiC多孔陶瓷接头采用SJM连接较好。     

一次性使用平台工艺和创新生产设备集成设计 一次性使用平台技术和模块化生产设备组合是灵活生产韵创新模板

随着“重磅药物”时代来临,生物制药行业商业模式也在发生变化。一次性使用技术可以满足制药商柔性制造技术需求,在生物制药行业应用越来越广,并已经建立了许多成熟的工艺流程。本文讨论了如何将单克隆抗体（mAb）一次性使用制造工艺集成到独立模块化洁净室系统中,从而为客户提供“拆箱即用”制造解决方案,并介绍了工艺和设备部件及其优点。     

迟来的爱——为我国无菌包装技术的进步和发展叫好

改革开放30年来，包装行业从来也没有象现在这样受到重视。20多年前，中国代表团出国访问时曾经为所带的礼品包装发愁的历史还历历在目，20年后的今天依靠自力更生、拥有自主知识产权的国产包装材料和包装机械已经在国际市场上显现出了强有力的竞争优势，中国民族包装工业的发展和它为国民经济作出的贡献让国外同行刮目相看了。     

完美结合冻干与无菌技术——隔离装置保障药品、操作人员和患者的安全

医药工业从18世纪中期开始发展,药剂的配方从草药到药膏和软膏,到片剂和胶囊。注射药物是高风险的产品,虽然最终灭菌是最好的无菌保证,但是能够承受灭菌工艺温度的药瓶越来越少。东富龙将冻干技术与无菌技术结合,成功开发了国内领先的无菌隔离技术,并将其应用于冻干制剂的核心区域无菌制药工业。     

基于TRIZ和仿生技术的产品创新集成模型及其应用

为利用TRIZ和仿生技术两类系统化创新方法来提高产品原理解的产生效率,提出一种基于TRIZ和仿生技术的产品创新集成过程模型.整合了基于生物功能的创新原理,结合Matrix 2003冲突矩阵表,应用Matlab软件实现仿生模本寻找的可视化操作,并建立生物原型树形模型及产品仿生耦合模型.利用所提出的产品创新集成过程模型对风扇叶片进行创新设计,对改进前、后风扇叶片的性能进行了Fluent仿真分析.仿真结果表明:仿生创新风扇叶片在监测面和监测点处质量流率提高了6％,A级噪声值降低了7.8％.风扇叶片的创新设计验证了所建立的集成过程模型的可行性与有效性.     

生物工艺的新平台——生物工程技术装置的工业化和优化

对于生物基平台化合物的生产来说,从实验室规模到实现工业化规模放大是一个艰难的过程。利用ThyssenKrupp Uhde公司最新研发的多用途酶化设备可以成功的渡过这一难关。     

瓦楞纸箱纸盒的合理设计和技术控制

随着社会经济的不断发展,人民生活水平的不断提高,对于包装的要求也日渐提高,特别是一些高档的彩箱彩盒。怎样才能生产出这类精美的包装呢?本期专题,我们将从彩箱彩盒的设计入手,围绕制版、打样、模切等工艺的实施等进行探讨,力求为纸箱彩盒企业提供一些切实可操作的技术经验,帮助他们在竞争日益激烈的市场环境下能够为用户提供一种更加完善更加贴近消费者需求的外包装。