疾控实验室多体系融合的管理模式初探

着力提升疾病预防控制机构实验室检验检测和管理能力,全面推动疾控事业持续健康发展,是实现卫生事业和国民健康跨越式发展的必然要求。本文以介绍贵州省疾病预防中心《质量与生物安全管理体系》(第5版)的修订过程为基础,对以RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价-检验检测机构通用要求》和CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》为基础主线,将《食品检验机构资质认定条件》、RB/T 216-2017《检验检测机构资质认定能力评价-食品复检机构要求》和CNAS-CL05《实验室生物安全认可准则》纳入实验室多体系融合管理的模式进行探讨和经验分享,以期为提高疾控实验室的规范化管理和推动实验室能力的跨越式发展提供思路。     

现场评审实验室“检验检测过程控制”要求的应用

实验室对检验检测过程的控制是RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(以下简称《通用要求》)中的重要内容。国家认监委《关于检验检测机构资质认定工作采用相关认证认可行业标准的通知》(国认实[2018]28号)中要求,RB/T 214-2017等五项认证认可行业标准于2018年6月1日起在检验检测机构认定评审和管理中开始试行,2019年1月1日全面实施,替代2016年5月31日国家认监委印发的《检验检测机构资质认定评审准则》。如何正确理解和运用实验室《通用要求》中的相关要求,是各类检验检测机构面临的一项新任务。实验室应依据检验检测性质、目的、方法稳定性、资源条件对结果的影响程度明确区分检验前过程、检验过程、检验后过程的要求,确保提供可信任的检验检测结果。     

基层质检机构存在的问题和对策

《实验室和检查机构资质认定管理办法》对检验检测机构的资质条件、工作责任和权利义务等问题进行规范,促进监管工作规范化、法制化。要通过比对试验和评审检查等方式,加强对检验检测机构能力水平和基本条件的监管考核,严格执行检验检测人员责任追究制度和检验报告"三级审查"制度。要加快建立实施检验检测人员执业资格制度,促进检验机构检测水平和管理水平的提高。     

CNAS-CL01:2018与RB/T 214-2017标准的比较分析

本文针对CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》与RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求的结构与条款》进行了分析比较,旨在帮助检验检测机构了解基本规范要求,识别标准之间的差异。有利于检验检测机构体系文件的编写,利于实验室的日常管理。     

面向ISO 17020和资质认定的检验机构

<正>0引言2015年国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家总局)第163号令发布了《检验检测机构资质认定管理办法》(以下简称163号令),并配套发布了《检验检测机构资质认定评审准则》(以下简称《资质认定评审准则》)等相关文件。163号令中采用"检验检测机构"替代原管理办法中的"实验室和检查机构",泛指从事检测活动、检验活动(或者两种活动都涉及)的各类技术机构。这些机构如果需要对     

检测和校准实验室的建立

正CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》在其管理要求的第一节"组织"中对检测或校准实验室的基本条件、特质及组织架构等提出了要求。一、实验室法律地位1.法律地位与名称实验室可以是法人,也可以是法人的一部分。当实验室为注册的法人机构时,可以是企业法人、机关法人、事业单位法人或社会团     

疾控系统如何应对检验检测机构资质认定新要求

《检验检测机构资质认定管理办法》(总局第163号令)和《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)等配套的系列认可标准均已颁布,并要求在2019年1月1日开始实施,如何在新要求下开展复评审和日常管理工作对每个检验检测机构都是一个新的课题,作者对所在的省级疾病预防控制机构实验室日常管理及认证认可二合一评审的全过程进行了分析和总结,提出了新要求下需要关注的要点,以其对其他疾控机构开展检验检测工作有借鉴意义。     

新形势下特检机构仪器设备计量工作思考

<正>计量管理是特检机构至关重要的技术支持工作,本文结合仪器设备计量管理要求,探讨了目前特检机构仪器设备计量存在的问题及创新特检机构设备计量管理新途径。为确保检验检测结果可以溯源到国家或国际基准,《计量法》、《特种设备检验检测机构质量管理体系要求》、《检验机构能力认可准则》等均对测量结果的量值溯源作出了规定,即用于检验检测并对检测结果     

不符合检测/校准工作的处理与控制

正一、引言实验室(或检验检测机构)在实际工作中,难免会发生一些不符合检测(检验)/校准相关要求的现象或情况。为此,等同采用ISO/IEC17025的GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》与CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》中的第4.9条,以及认证认可监督管理委员会2016年8月1日实施《检验检测机构资质认定评审准则》中的第4.5.9条,均对不符合工作的处理与控制作出了规定。     

面向ISO17020和资质认定的检验机构

正一、前言2015年国家质检总局第163号令发布了《检验检测机构资质认定管理办法》,并配套发布了《检验检测机构资质认定评审准则》(以下简称《资质认定评审准则》)等相关文件。新办法中采用"检验检测机构"替代老办法中的"实验室和检查机构",泛指从事检测活动、检验活动(或者两种活动都涉及)的各类技术机构,这些机构如果需要对社会出具有证明作用的数据和结果,应当首先取得资质认定,方可从事相关工作。2016年,经过一年     

检验检测机构样品管理工作中常见问题分析和改进措施探讨

样品是检验检测工作的直接对象,样品是否具有代表性,样品的有效性和完整性将直接影响到检验结果、数据的准确性。因此样品的接收、标识、运输、处置、保护、存储、流转、清理等环节都应细化控制,使之具有可操作性。本文按照《检测和校准实验室能力认可准则》和《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》中对样品的要求,从样品进入检验检测机构开始,按照工作流程梳理样品管理的要点,分析样品管理工作中常见问题,并提出相应的解决措施,供检验检测机构借鉴和参考。     

如何做好检测实验室的管理评审

本文从CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2017)及《检验检测机构资质认定评审准则》(国认实[2016]33号)有关实验室管理评审的要求出发,结合自己的工作体会,介绍了实验室开展管理评审的步骤、如何才能做好实验室管理评审,并对CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》2018版与2006版对管理评审的要求进行了差异比较,提高了对检测实验室开展管理评审活动的认识。     

高校实验室人员管理及教育培训的实施及评审研究

实验室对检验检测人员管理及教育培训的关注与管控是《检验检测机构资质认定评审准则》中的重要内容,针对的是实验室检验检测人员的执业行为及能力。新版《检验检测机构资质认定评审准则》(2016版)已于2016年8月1日起施行。如何正确理解和运用新评审准则的相关要求,是各类高校实验室面临的一项新任务。高校实验室是高等院校实施教学、从事科学研究以及服务社会的重要场所,是培养大学生实践能力的主渠道。高校实验室已成为衡量学校实力和办学水平的显著标志之一。为此,高校实验室应具备与其从事教学与科研实验活动相适应的检验检测技术人员和管理人员,加强和改进高校实验室人员管理及教育培训工作具有十分重要的现实意义。     

质检机构移动实验室运行管理规范改进设计

通过对目前质检机构移动实验室质量管理体系建设方面的问题进行探讨,本文提出了如何将移动实验室纳入到检验检测机构管理体系规范化管理的设计思路,指出了将检验项目由产品向参数化转变、对环境严格控制、检验仪器设备模块化配置、采用多种检验技术、明确检验人员工作分工、健全实验室管理体系、对检验结果进行严格控制等7项质检机构移动实验室规范化管理措施。     

检验检测机构(实验室)如何高效完成整改

通过对《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)、CNAS-RL01:2016《实验室认可规则》和CNASGL01:2015《实验室认可指南》的学习和研究,结合多年评审与被评审的经历,讲解了检验检测机构(实验室)接受CMA或CNAS评审后的整改要求和整改过程,总结了高效完成整改的经验与具体做法。     

信息

关于对特种设备检验检测机构实施实验室与检查机构联合认可的通知认可委(秘)(2008)32号各有关单位:为进一步规范对特种设备检验检测机构型式试验机构除外,下同)的认可工作,提高认可服务水平,促进检验检测机构不断提高检查、检测管理水平和技术能力,根据该领域检查机构和实验室认可的发展趋势,经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)检查机构技术委员会研究,决定对特种设备检验检测机构实施实验室和检查机构联合认可,具体要求如下:1·凡特种设备类检验检测机构在申请CNAS认可时,原则上应申请检查机构认可;具备检测能力的,可申请实验室和检查机构联合认可,申请的程序和要求详见CNAS相关认可规范文件。2·已经单独获得CNAS实验室认可资格的特种设备类检验检测机构,应继续完善管理体系,规范检查和检测技术能力,并在后续监督或复评审时申请实验室和检查机构联合评审。特此通知。联系人:刘丽东牛兴荣电话:010-65994530,65994529联系部门:中国合格评定国家认可中心检查机构处二○○八年三月十七日关于发布《质量管理体系审核报告编制指南》技术报告的通知各认证机构:为规范认证工作,提高认证工作质量,根据当前认证工作的实际,CNAS...     

《实验室认可知识》专题连载二──“组织与管理”及“质量体系、审核和评审”

中国实验室国家认可委员会的“实验室认可准则”惟pCNACL201,以下简称《准则》）是简述实验室能力并保证其行为公正性的通用要求,这里的能力包括综合组织管理能力和各种专门的技术能力。本文着重介绍《准则》第四章对组织与管理能力及其在公正性方面的基本要求,以及第五章对质量体系。审核和评审的基本要求。一、关于“组织与管理”“组织与管理”这一章充分阐述了实验室为保证校准／检测服务活动的科学、公正,而在综合组织管理能力和公正性方面应达到的如下基本要求。1．保iiLAs正性、独立性方面的要求为保证一个机构服务活动的公正…     

认可准则四十论(节选续二)

论实验室认可的推动力兼论实验室认可意义在市场经济环境中,实验室是为贸易双方、政府主管部门、社会和客户提供检测和校准服务的组织。实验室需要依靠其合理的组织结构、管理体系的有效运作、成熟的检测和校准技术能力和对测量结果质量的有效监控,为贸易双方、政府主管部门、社会和客户提供高质量的检测和校准服务。“认可”是指正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明(ISO/IEC17000,5.6)。实验室认可是由经过政府主管部门授权的认可机构(如CNAS)对实验室的管理能力和技术能力按照约定的认可准则进行系统审核和评价,并将结果向社会公告以正式承认其能力的活动。CNAS是政府主管部门授权的认可机构。为规范实验室认可活动,CNAS发布了《认可准则》(CNAS-CL01∶2006)以及其他系列认可准则、认可规则。《认可准则》等同采用ISO/IEC 17025∶2005《检测滑雪者实验室能力的通用要求》。获准CNAS认可后公告的实验室,其认可领域范围内的检测和校准能力不但为政府所承认,而且出具的反映其能力的《检测报告》和《校准证书》具有第三方公证性,广泛被客户、贸易双方、社会和政府有关部门所使用。同时,CNAS...     

信息

关于对特种设备检验检测机构实施实验室与检查机构联合认可的通知认可委(秘)(2008)32号各有关单位:为进一步规范对特种设备检验检测机构型式试验机构除外,下同)的认可工作,提高认可服务水平,促进检验检测机构不断提高检查、检测管理水平和技术能力,根据该领域检查机构和实验室认可的发展趋势,经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)检查机构技术委员会研究,决定对特种设备检验检测机构实施实验室和检查机构联合认可,具体要求如下:1&#183;凡特种设备类检验检测机构在申请CNAS认可时,原则上应申请检查机构认可;具备检测能力的,可申请实验室和检查机构联合认可,申请的程序和要求详见CNAS相关认可规范文件。2&#183;已经单独获得CNAS实验室认可资格的特种设备类检验检测机构,应继续完善管理体系,规范检查和检测技术能力,并在后续监督或复评审时申请实验室和检查机构联合评审。特此通知。联系人:刘丽东牛兴荣电话:010-65994530,65994529联系部门:中国合格评定国家认可中心检查机构处二○○八年三月十七日关于发布《质量管理体系审核报告编制指南》技术报告的通知各认证机构:为规范认证工作,提高认证工作质量,根据当前认证工作的实际,CNAS...     

实验室资质认定与认可

正一、资质认定很多检测/检验报告的封面上带有3个标识:CMA、CAL、CNAS。其中,CMA和CAL就是资质认定的标识。有CMA/CAL标识的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定、贸易交易等方面,具有法律效力,是仲裁和司法机构采信的依据。按照《实验室和检查机构资质认定管理办法》规定,资质认定是指国家认监委和省、自治区、直辖市质监局对实验室/检查机构的基本条件和能力是否符合法律、行政法规(包括《产品质量法》、《计量法》、《标准化法》、《认证认可条例》)规定以及相关技术规范或标准(指资质认定评审准则)实施的评价和承认活动。资质认定的形式分为计量认证(CMA)和审查认可(CAL)。