GB／T50430和GB／T19001在施工行业的行业化要求对比

GB／T50430（健筑施工企业质量管理体系规范》以GB／T19001标准为理论基础,遵循八项质量管理原则,关注顾客的需求并予以满足,强调持续改进。可以说,GB/T50430标准充分体现了行业特点,是GB／T19001标准在施工行业的具体要求,主要体现在以下几个方面：     

对“设计和开发确认”的认识

GB/T19001—2008《质量管理体系要习勘（以下简称标准》）7．3．6“设计和开发确认”指出,为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排（见7．3．1）对设计和开发进行确认。只要可行,     

国家认监委要求做好GB/T19001标准换版工作

2009年2月12日,国家认监委向中国合格评定国家认可中心、中国认证认可协会,以及各认证机构、认证培训机构、认证咨询机构发出通知,要求做好GB／T19001—2008标准换版工作。通知指出,2008版ISO9001《质量管理体系要求》国际标准已于2008年11月15日正式发布,中国国家标准GB/T19001～2008已经发布,并于2009年3月1日起实施。     

浅析ISO9001：2008与AS9100C对不合格品控制要求之异同

国际标准化组织（ISO）于2008年11月15日发布并实施ISO9001：2008《质量管理体系要求》。国家标准化管理委员会于2008年12月30日发布GB／T19001—2008／IS09001：2008《质量管理体系要求》标准,2009年3月1日实施。     

删减设计和开发应满足的要求

关于设计和开发的删减，属于GB／T 19001标准1.2条款提出的相关要求。这一条款明确提出：“除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准”。根据这项要求，对GB／T 19001标准相关要求的删减应满足以下四个方面的要求。     

利用QFD方法建立基于顾客满意的质量目标

GB/T19001—2008标准要求组织在建立、实施、保持质量管理体系时,从顾客需求开始,通过建立质量方针、目标,按照“管理过程、资源提供、产品实现、监视测量”等过程进行实施,最后达到顾客满意。但目前组织在制定及实施质量方针、目标时随意性较强,逻辑关系不清晰。主要表现在如下几点：     

质量目标的建立与分解

标准要求 GB／T 19001—2008《质量管理体系要求》5．4．1条款指出： 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容。质量目标是可测量的，并与质量方针保持一致。     

对“与产品有关要求的评审”的审核

GB/T19001—2000标准第7.2.2“与产品有关要求的评审”虽然作了明确的规定，但笔者在审核实践中发现，很多企业没有真正理解该条款的要求，误认为与产品有关要求的评审就是对合同的评审。个别企业质量管理体系文件规定，对所有合同都要进行评审，包括采购合同。有些组织虽然知道7.2．2条款控制的对象是与顾客有关要求的评审，但认为只是对销售合同进行评审，而忽略对其他与产品有关的要求进行评审。     

准确理解GB／T 19001—2008标准中的“适用时”

GB／T 19001—2008虽然是一个适用于所有组织的质量管理体系标准,但由于每个组织的具体情况,包括产品及其质量管理体系过程可能不完全一样,为了增加标准的通用性,便于组织使用,标准在提出一些质量管理要求时,使用了“适用时”、“必要时”、“适当时”的条件句式。在这些选择性条件下,组织应根据具体情况对这些条款子项中的要求做出准确的取舍或规定具体的前提条件。     

如何理解和实施“战略性决策”

质量管理体系标准从1994版、2000版到GB/T19001—2008标准,经历了一个不断修订、改版的过程。     

解析ISO9001标准部分条款之间的联系与区别

ISO9001：2008即PGB／T19001—2008《质量管理体系要求》标准的部分条款作为标准的有机组成部分，条款之间是有一定联系的，相互作用和补充，共同构成标准的要求；不同的条款又有一定区别，它们又有不同的作用和控制对象与目的。准确理解标准条款之间的联系和区别，对于建立符合要求的质量管理体系以及实施有效和一致的质量管理体系审核有着重要意义。本文对GB／T19001—2008标准中的条款之间的联系和区别予以说明。     

也谈对“党的基层组织建立质量管理体系”的几点认识

《中国认证认可》2009年12期刊登了《党的基层组织按GB／1-19001建立质量管理体系的几点认识》（以下简称姒锄）一文,作者对党的基层组织建立质量管理体系的目的,体系涉及的顾客、产品和要求以及对GB／1-19001标准条款的删减进行了阐述,笔者认为文中的一些观点值得进一步探讨。     

针对2008版GB／T19001主要变化的审核实施要点探讨

2008版ISO9001《质量管理体系要求》国际标准已于2008年11月15日正式发布,等同采用为中国国家标准的GB／T19001标准也于2008年12月30日发布并于2009年3月1日实施。修订后的国家标准不仅对国际标准变化的部分进行了修改,同时结合我国多年来实施标准的实践,对其他地方也作了一些修改,以更清晰、明确地表达标准的要求,并与环境管理体系标准相容。2008版GB／T19001标准的附录B列出了这些变化的详尽情况。     

准确理解标准变化 做好标准换版转换工作

GB／T19001—2008《质量管理体系要求》于2008年12月30日发布,2009年3月1日实施,该标准替代GB／T19001—2000标准。标准虽然没有作重大的原则性修改,本着“等同采用原则、一致性原则、继承性和完善性原则、相容性原则、规范性原则”对大小138处进行了编辑性（文字、语句）修订和补充说明性修订。     

对质量手册编写的看法

GB／T19001（idt ISO9001）质量管理体系认证工作已经开展多年,GB/T19001标准的2008版本,对2000版标准本身和使用过程中发现的问题进行了修改、完善,提高了标准使用的灵活性、适应性。从目前通过认证的企业使用标准的情况来看,质量管理体系的有效性方面还存在一定的问题。本文仅从质量手册编写的角度进行分析,以便为认证企业建立质量管理体系提供参考。     

如何审核“生产和服务提供的控制”

在GB/T 19001标准中，7.5.1条款“生产和服务提供的控制”是组织所建质量管理体系对产品实现过程实施控制的重要环节，也是审核员应重点审核的内容之一。虽然GB/T 19001标准已实施多年，但一些审核员在审核这一条款时，还经常出现审核思路不清或审核不到位的现象。获证组织对这一条款的理解也有不少欠准确。     

产品实现与监视、测量和改进过程策划输出浅析

《质量管理体系 要求》（以下称为GB／T19001标准）明确提出“策划”要求的条款较多,根据PDCA模式,所有过程都有策划活动。因此,策划活动是GB／T19001标准中非常重要的内容。不同的策划,其对象、目的、内容、输出均存在不同点,但也存在相关性。     

设计院7．3和7．5．1条款要求不能等同

对专门从事产品设计的设计院等组织而言,GB/T19001—2008标准7．3条款“设计和开发”、7．5．1条款“生产和服务提供的控制”的有关要求存在着紧密的内在联系,但两者不能等同,更不能相互替代,存在着显著不同。一、控制目的不同GB／T19001—2008标准7．3条款实施的目的,是确定设计的各个阶段和所需过程,并通过控制设计输入、输出、评审、验证、确认和更改,使产品的设计输出满足设计输入的要求,以实现产品的设计目标。而7．5．1条款控制的主要目的是针对7．3条款已识别和确定的所需过程,对如何实施产品设计和如何进行设计的操作进行策划并实施控制。例如通过策划规定产品设计过程中需要执行的设计规范、设计方法和操作文件、需执行的规章制度,以及规定并提供设计过程中所需的适宜设备和相应设施等,从而通过751条款相关策划结果的实施,     

浅析GB／T 19580与GB／T19001过程分类的不同点

在GB／T 19580《卓越绩效评价准则》中,过程管理是一个与GB／T 19001《质量管理体系要求》相关度最高的类目。这两个标准对组织的过程具有不同的分类。本文试对它们的不同点作粗浅分析,希冀能对已经成功应用GB／T 19001标准并进而应用《卓越绩效评价准则》致力于追求卓越的组织,以及学习运用卓越绩效模式的人员提供参考。     

执行国家或行业标准不一定是删减设计的充分理由

在质量管理体系认证的获证组织中，有些组织以贯彻国家标准或行业标准为理由，删减了GB/T19001—2008标准7．3条款“设计和开发”要求；也有的组织根据产品特点需要制定了企业标准，并经地方技术监督行政主管部门备案并以此作为评定产品符合性要求依据的产品接收准则，但这些组织仍以贯彻了国家标准或行业标准为由，对“设计和开发”条款进行了删减。有些审核员在现场审核中，在没有充分识别这种删减合理性的情况下，以组织不存在产品设计或执行国家标准或行业标准为理由，给出了删减合理的审核结论意见。