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实验室认可代码分类是支持认可活动的重要组成部分。在实验室认可申请申报认可项目(参数)、评审派员工作安排、评审员专业能力评定、能力验证计划的实施、实验室检测/校准能力的表述以及实验室分类和管理的统计等环节中起着重要作用,对实验室认可工作的准确性、有效性有着重要影响。本文通过系统收集有代表性的境外认可机构实验室认可领域分类的信息,研究境外认可机构实验室认可领域分类的情况,归纳和总结境外认可机构实验室认可领域分类的特点,为中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可代码分类的改进和完善提供依据。 相似文献
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近年来,随着第三方医学实验室迅猛发展,越来越多的医学实验室通过获取实验室认可确保出具的检测报告在国内或国际上获得互认,以此来获得客户信任并抢夺市场。在准备实施认可的诸多环节中,内部审核对医学实验室顺利通过认可及体系运行至关重要。本文在结合实践经验的基础上,阐述医学实验室质量管理体系内审中适用的方法及其优缺点,明确内审人员应掌握的技巧,以期为内审员审核能力的提高提供帮助。 相似文献
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《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS—CL01:2006idt ISO/IEC 17025:2005)中的“组织”条款是对实验室组织运作提出的要求,在实验室的管理体系运行中,只有对其进行正确的理解和掌握,才能为实验室管理体系运行的符合性、有效性、适宜性和保证检测结果的客观性、公正性、准确性奠定基础。 相似文献
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在实验室认可中,能力验证(PT)与现场评审共同构成了评价实验室技术能力的两种有效手段。能力验证不仅是实验室开展外部质量保证的重要途径,也是实验室识别和控制风险的重要工具。根据亚太实验室认可合作组织(APLAC)MR001《建立和保持认可机构间APLAC互认协议的程序》规定,申请互认的认可机构对能力验证的要求应满足国际实验室认可合作组织(ILAC)P9《ILAC对参加能力验证活动的政策》,只要有可获得的能力验证计划且可行,申请签署或已经签署互认协议的认可机构应推荐其认可的实验室参加IAPLAC组织的能力验证计划,因此,满足能力验证相关要求是认可机构签署和维持国际互认的前提条件, 相似文献
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国家认可机构对实验室进行现场评审,不仅需要对实验室质量体系的有效性、适宜性、充分性进行评价,更重要的是对实验室的检测技术能力进行评审。 相似文献
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设备是实验室能力构成的必备要素。是否配备检测/校准所需设备、能否对设备进行有效控制,是认可评审中的审查重点。近年来,利用租赁设备开展检测/校准工作的实验室逐渐增多,形式日趋多样化。由于大多数租赁设备为阶段性使用,管理上涉及与租赁相关的多种行政、财务、法律关系,较自有设备难以控制,能力不易维持,这就增加了认可评审能力确认的难度和认可风险。对租赁设备的评审成为实验室认可中的一个难点。 相似文献
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实验室认可准则(ISO/IEC17025)是国际标准化实验室和国际电工委员会对实验室是否具备特定校准和检测能力所进行的一种认可制度。实验室认可的对象是各类检测和(或)校准实验室,实验室通过认可表明该实验室具有从事某个领域检测和(或)校准任务的能力。ISO/IEC17025实验室认可的目标是:提供良好的服务行为;具备运作有效的管理体系;确保准确、有效、可靠的技术检测能力及提供合格的检验报告/校准证书。 相似文献
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对多场所实验室的认可评审是近年来实验室认可领域的热点和难点问题之一。其中,对多场所实验室能力的表示方法,尤其是各个场所的活动内容和检测或校准能力如何表述,评审过程如何组织才能符合国际文件的要求等,在认可机构工作人员、评审员和被评审方之间,意见不一致的情况时有发生。因此,对多场所实验室认可评审技术方案的探讨吸引了不少人士的参与和关注。作者根据自己的理解,对此问题提出浅见,以期能够抛砖引玉,共同探索对此问题较为理想的解决方案。 相似文献
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我国自90年代开始实验室认可活动以来,已经认可检测和校准实验室2800余个,如何按照规定的程序和过程确保实验室认可的质量是重要的研究课题之一。实验室现场评审受到评审组成员数量和时间的限制,只能用抽样的方式进行,即通过抽取部分代表性样本进行核查和现场目击试验判断实验室是否符合CNAS—CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(以下简称准则)的要求, 相似文献
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《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS—CL01:2006idtlSO/IEC 17025:2005)中“检测和校准的分包”条款是对实验室将检测和/或校准工作分包提出的相关要求。实验室的工作应满足客户要求和相关法律法规的要求,实验室应给予高度重视。 相似文献
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《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS—CL01:2006idtISO/IEC17025:2005)中“服务客户”条款是对实验室服务客户提出的相关要求。实验室的工作应满足客户要求和相关法律法规的要求,实验室应对此给予高度重视。 相似文献
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在《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS—CL01:2006idtISO/IEC 17025:2005)中,“要求、标书和合同的评审”条款对实验室评审客户的要求、标书和合同提出了相关的要求。实验室的工作应满足客户要求和相关法律法规的要求,并给予高度重视。 相似文献
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对“文件控制”的要求,是实验室管理体系满足《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS—CL01:2006idt ISO/IEC 17025:2005)的要求并有效运行的前提和基础,实验室应严格按照文件控制要求来运作。 相似文献
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一、关于实验室认可和资质认定
实验室认可是正式表明检测和校准实验室具备实施检测和校准能力的第三方证明。
实验室和检查机构资质认定,是指针对向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室和检查机构应当具有的基本条件和能力,由国家认监委和各省、自治区、 相似文献
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《检测和校准实验室能力认可准则》(CNAS—CL01:2006idtISO/IEC17025:2005)中“服务和供应品的采购”条款,是对实验室进行服务和供应品采购提出的相关要求。实验室的工作应满足客户要求和相关法律法规的要求,实验室应对此给予高度重视。 相似文献