药物溶出度检查方法与仪器的新进展

评述了国内外药物溶出度检查方法与仪器的发展现状,指出了溶出度检查中可能存在的干扰及其消除措施,对药物溶出度检查的发展趋势作了展望.     

药物溶出度检查方法与仪器的新进展

评述了国内外药物溶出度检查方法与仪器的发展现状，指出了溶出度检查中可能存在的干扰及其清除措施，对药物溶出度检查的发展趋势作了展望。     

光纤传感系统在线监测不同厂家螺内酯片溶出度

使用FODT-601光纤药物溶出度实时测定仪,原位、实时监测国内5个不同厂家10批次螺内酯片的溶出度,以评价其溶出过程。实践证明光纤药物溶出度实时测定仪准确、连续、原位、在线、实时地反映了药物的溶出过程,获得的数据信息完整、真实,可为制定药品标准提供科学依据。     

药物溶出仪机械的验证

药物溶出度试验是作为模拟口服固体制剂在胃肠道中崩解和溶出的体外试验法,溶出检测仪的检测性能与药物有效成分含量的测定有密切关系,药物溶出度测定仪在评价药物溶出度时起着重要作用。现以上海富科思分析仪器有限公司生产的FADT-800RC型药物溶出仪为验证对象,依据《药物溶出度仪机械验证指导原则》,对水平度、篮(桨)轴垂直度、溶出杯垂直度、溶出杯与篮(桨)轴同轴度、篮(桨)轴摆动度、篮摆动度、篮(桨)深度、篮(桨)轴转速、溶出杯内温度9个验证项目进行了分析探讨。     

智能药物溶出仪的探讨与研究

药物溶出仪是中华人民共和国药典规定的检测药物(片剂或胶囊剂等固体制剂)在规定溶剂中溶出的速度和程度的专用仪器.目前我国研制的药物溶出仪分为单排8杯溶出杯和双排8杯溶出杯的溶出仪两大类.D-800型智能药物溶出仪为双排8杯溶出杯的溶出仪,它采用了单片机技术和先进的电子电路技术,为多功能自动检测试验仪器.并得到国家药典委员会推荐检测溶出度的使用仪器.     

复方甲硝唑凝胶体外释放度考察

目的 :研究复方甲硝唑凝胶的体外释放规律,建立其体外药物释放度分析方法。方法:采用体外溶出度试验以甲硝唑为含量测定指标,分析复方甲硝唑凝胶中甲硝唑的累积溶出度。结果:复方甲硝唑凝胶30min释药累积溶出量为28.7%,其释放过程符合对数正态分布模型。结论 :该方法简便、科学合理,可作为凝胶剂体外释药规律研究。     

符合GMP标准溶出试验仪的校验研究

以RC806D溶出试验仪为例,对其校准方法进行分析。药物溶出试验仪是检测药物溶出度的一种体外试验装置,而溶出仪的校准则是保障药品质量的一个重要的措施。校准溶出仪的方法有两种:机械方法和化学方法。化学方法国内是用水杨酸标准片来校准,通过桨法、篮法、小杯法这三种装置,得出国内溶出仪校准所用方法存在的问题以及解决方法。     

高准确度快速溶出取样器的设计与评价

溶出度试验是药物研发与生产过程中一项重要的检验指标,对于考察药品生产的批间差异,对确保药品处方和生产工艺变更后的质量和疗效一致性等具有重要意义。溶出仪是进行溶出度实验的主要工具,其与自动化取样器连用不仅可以提高检测效率,也能够减少人为因素的干扰。本文基于双泵驱动单通道技术设计了一种新型溶出仪用高准确度自动取样器,为解决高准确度快速取样提供了新的解决方案。新型取样器的平均取样速度可以达到48ml/min, 1ml介质体积的取样准确度在±0.007ml范围内,并具有自动过滤、自动原位稀释和系统监测的功能,对其进行的性能评价显示具有良好的应用前景。     

药物溶出度仪水浴恒温系统维修一例

本文介绍溶出度仪水温加热功能、原理及维修方法。     

溶出仪校准方法浅述

溶出仪是药检所、药厂进行溶出度测定使用的重要设备,其计量性能直接关系到药品质量,从而关系到人民群众的用药安全。针对我国还没有溶出仪检定规程或校准规范,作者结合工作经验,简单介绍了溶出仪及对其校准的重要性,浅述了溶出仪的校准方法。     

盐酸林可霉素片溶出度测定方法的研究

介绍了盐酸林可霉素片溶出度的测定方法,对其使用的仪器与试药及测试的方法与结果进行了详细分析,并得出了最佳的测定条件。     

优选奥硝唑薄膜衣片制粒工艺研究

为了改善奥硝唑薄膜衣片的溶出度和片面外观,对其制粒工艺进行了研究。采用L9(34)正交试验,选择了可压性淀粉、羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠3个因素,以奥硝唑薄膜衣片的颗粒性状、颗粒水分、片面外观、崩解时间、溶出度检测和含量检测为考察指标,对其制粒工艺进行了优化。试验结果证明,优选的奥硝唑薄膜衣片制粒工艺合理、重现性好、稳定性强,能用于奥硝唑薄膜衣片的生产。     

重压法干法制粒工艺及设备应用研究

应用重压法干法制粒工艺和设备对多潘立酮分散片、乙酰螺旋霉素片、盐酸氟桂利嗪胶囊、右旋布洛芬片和女金胶囊进行了制粒,比较了制剂重量差异、含量及溶出度,并对现行制粒工艺进行生产经济性分析。结果：各品种重压法干法制粒成品重量差异、含量及溶出度符合要求,生产成本较湿法制粒降低60％以上。结论：重压法干法制粒工艺在固体制剂成型处方进行适当调整的前提下对湿法制粒工艺具有质量和经济上的替代性。     

优选氯雷他定胶囊制粒工艺

为改善氯雷他定胶囊的溶出度,对制粒工艺进行了研究。采用L9(34)正交试验,选择十二烷基硫酸钠、羧甲基淀粉钠、微粉硅胶3个因素,以氯雷他定胶囊颗粒性状、颗粒水分、化学鉴别、有关物质、溶出度检测、含量均匀度、含量检测和微生物限度为考察指标,优选制粒工艺。结果显示:最佳制粒工艺为十二烷基硫酸钠0.5%、羧甲基淀粉钠20%、微粉硅胶1%。优选的氯雷他定胶囊制粒工艺合理、重现性好,稳定性强,能够用于氯雷他定胶囊生产。     

2003年《分析仪器》总目次

综　述分析检测技术与分析仪器的现代化发展范世福 ( 1- 1)……………………………………………………………………………中国湿度与水分测量技术的现状李玉忠 ( 1- 5 )……………………………………………………………………………………药物溶出度检查方法与仪器的新进展李　明　郑　健　陈焕文　王兴华　于爱民　金钦汉 ( 1- 8)…………………………流动注射分析技术的若干进展李　明　陈焕文　郑　健　邹向宇　于爱民　金钦汉 ( 3- 1)…………………………………离子色谱化学抑制器的进展马惠昌　昝　军　昝保真 ( 3- 6 )……………………     

腹可安分散片的生产工艺优化研究

从腹可安分散片的制备工艺和质量检测方面入手,对腹可安分散片的生产工艺进行了优化研究,并提出了在工艺优化中应注意的问题,有效加速了腹可安分散片的崩解速度和成分的溶出度,并提高了生物利用度。     

X射线衍射法研究药物多晶型应用进展

药物常见的固态形式有溶剂化物、亚稳定型、无定型和共晶型,这些不同的存在形式影响着药物的溶解度、溶出速率、生物利用度等,有的甚至引发毒副作用,关系着药物的临床疗效.因此,对药物多晶型的研究是进行药物质量控制和管理的重要内容,广受医药研发和管理领域的关注.本文着重综述了单晶X-射线衍射法和粉末X-射线衍射法在药物多晶型研究中的应用进展.     

预防事故的发生 健全对溶出机组压力容器和管道的检查

中铝广西分公司为保证机组安全运行而开展的对溶出机组的压力容器及压力管道的在线检查及停机检查。通过对压力容器和压力管道进行有效的清理检查,主要是针对设备本身和压力管道本身以及其安全附件的检查和完善,从而保证再次投入使用后能够安全运行。     

复杂产品研发的网络建模分析

为构建高效的创新型产品研发机制与合理流程,应用复杂网络理论对产品研发网络任务状态的更新过程进行分析,得出了保证全局任务完成的任务完成速率阈值。分析表明,若出度分布越分散,所得阈值越大。当未完成任务的比例均衡值大于零时,若出度分布相对于入度分布越分散,所得均衡值越大。为加速完成全局产品开发任务,提出了基于节点中心性的静态资源分配策略和一种动态资源分配策略。数值分析表明,大部分情况下,依据出度和入度之和制定的静态分配策略下的扩散可更快收敛至更小的未完成任务率均衡值;相对于静态策略,动态策略下的扩散可更快收敛至更小的未完成任务率均衡值。     

金属和合金的腐蚀——可固溶处理铝合金晶间腐蚀性能的测定

１范围１．１本标准规定了不带保护层的可固溶处理铝合金晶间腐蚀的测定方法。 可固溶处理铝合金晶间腐蚀敏感性受以下因素的影响：合金化学成份、生产方法、固溶热处理、淬火处理和人工沉淀硬化处理（人工时效）。 自然时效时,可因溶处理铝合金晶间腐蚀敏感性主要决定于淬火过程中材料超过临界温度范围时的冷却速度。１．２本标准适用于铸造和变形加工的可热处理铝合金制品,即：铸件、锻件、板材、带材、挤压材、半成品或成品零件。试验目的是为了评价不同牌号和厚度的铝合金受化学成份和其它因素的影响,也可用于检查试验材料热加工处理…