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《中国食品卫生杂志》1999,(5)
GB17405—1998前 言本标准在编写过程中,部分采用了《中国药品生产质量管理规范》(1992年修订版)关于洁净厂房方面的内容。在编写格式和内容方面,参照了世界卫生组织(WHO)的《药品生产质量管理规范》。在一般性建筑设计及卫生要求方面,参照GB14881—1994《食品企业通用卫生规范》。由于该规范属于食品生产的范畴,因此,在从业人员、建筑设施及文件保留方面的要求低于药品生产质量管理规范,但高于《食品厂通用卫生规范》。本标准制定中充分参考了危害分析关键控制点(HACCP)原则,在一些… 相似文献
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《中国食品卫生杂志》1999,11(5)
前言 本标准在编写过程中,部分采用了<中国药品生产质量管理规范>(1992年修订版)关于洁净厂房方面的内容.在编写格式和内容方面,参照了世界卫生组织(WHO)的<药品生产质量管理规范>.在一般性建筑设计及卫生要求方面,参照GB 14881-1994<食品企业通用卫生规范>. 相似文献
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《中国食品卫生杂志》2003,15(1):69-70
卫生部文件卫法监发 [2 0 0 2 ]198号各省、自治区、直辖市卫生厅局 ,卫生部卫生监督中心 :为从源头上保证保健食品卫生质量 ,提高保健食品生产和管理水平 ,根据卫生部、国家经贸委、工商总局、药品监管局四部委局《关于开展保健食品专项整治工作的通知》精神 ,我部决定 ,自本通知下发之日起 ,在全国范围内对保健食品生产企业贯彻执行《保健食品良好生产规范》(以下简称《规范》)情况进行一次全面检查。现将具体要求通知如下 :一、充分认识本次检查的重要意义。贯彻执行《规范》是《食品卫生法》对保健食品生产企业规定的义务 ,也是落实保健… 相似文献
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《中国食品卫生杂志》2006,(4)
广西区(13家)企业名称地址卫生许可证号1.广西北生药业股份有限公司广西北海市北海大道168号桂卫食证字[2004]第015号2.桂林金可保健品有限公司桂林市国家高新技术开发区骖鸾路12号桂卫食证字[1998]第040号3.北海市康源生物工程有限责任公司广西北海市上海路北2号桂卫食证字[19 相似文献
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《中国食品卫生杂志》2006,18(5):479-483
甘肃省(4家)企业名称地址卫生许可证号其他1甘肃奇正藏药有限公司兰州市科技街105号甘卫监食(2003)第00224号2青海油田敦煌时代生物保健制品厂敦煌市七里镇石油基地甘卫监食(2004)第00351号3甘肃凯源生物技术开发中心甘肃张掖市环城北路53号甘卫监食(2003)第00084号4甘肃富团保 相似文献
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《中国食品卫生杂志》2006,18(2):179-184
河南省(22家)企业名称地址卫生许可证号其他1郑州博生医药技术发展有限公司郑州市东明路北17号豫卫食证字[2002]第087号委托生产2郑州市金阳保健品有限公司郑州市未来大道未来花园EZ座1803室豫卫食证字[2002]第0079号委托生产3河南雪嘉奇药业有限公司新乡市和平南路朗公庙工业区豫卫食证字[2003]第0070号4郑州东科生物科技有限公司郑州市东明路43号豫卫食证字[2004]第0028号委托生产5南阳市海达生物技术有限公司南阳市黑桃A科技园豫卫食证字[2004]第0036号6洛阳林源杜仲开发有限公司汝阳县杜康大道西段豫卫食证字[2003]第018号7洛阳红景天… 相似文献
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《中国食品卫生杂志》2006,18(3):279-281
天津市(51家)企业名称单位地址卫生许可证号其它1.天津怀仁制药有限公司天津市西青经济开发区宏源道25号津卫健证字[2005]第0031号2.天津市百奥生物技术有限公司天津市河西区贺江道7号津卫健证字[2004]第0046号委托生产3.天津市丰隆生物技术开发有限公司天津市华苑产业区二纬路6号D1座3013室津卫健证字[2004]第0060号委托生产4.天津市康婷生物工程有限公司天津市西青经济开发区业盛道建福路5号津卫健证字[2005]第0033号5.天津市星运生物技术发展有限公司天津市河北区中山北路6号增1号津卫健证字[2004]第0061号委托生产6.天津市南大星运生物… 相似文献
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“良好生产规范” GMP [Good ManufacturingPractice]的产生来源于药品的生产。 在 1 961年经历了本世纪最大的药物灾难“反应停”事件后 ,人们深刻认识到以成品抽样分析检验结果为依据的质量控制方法有一定缺陷 ,不能保证生产的药品都做到安全并符合质量要求。 美国于 1 相似文献
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《中国食品卫生杂志》2003,(5)
卫生部 :接到“卫生部关于印发保健食品良好生产规范审查方法与评价准则的通知”(卫法监发 [2 0 0 3]77号文件 ) ,我厅组织有关人员进行了认真学习 ,在具体执行过程中 ,有如下问题需请示 :1.依据《保健食品良好生产规范审查方法和评价准则》(以下简称“准则”)中“保健食品良好生产规范审查表”(以下简称“审查表”) 5 2 4要求 ,各种剂型、状态的保健食品生产企业均应采用洁净厂房进行生产 (即安装空气净化设施 ) ,而GB174 0 5《保健食品良好生产规范》(以下简“规范”) 5 2中规定 ,不能对终产品 (包装后 )灭菌的保健食品生产须采用洁净… 相似文献
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《中国食品卫生杂志》2003,15(4):349-361
卫生部文件卫法监发 [2 0 0 3]77号各省、自治区、直辖市卫生厅局 ,卫生部卫生监督中心 :为了规范保健食品生产企业的管理 ,更好地贯彻执行《保健食品良好生产规范》(以下简称GMP) ,提高保健食品生产和管理水平 ,我部组织制定了《保健食品良好生产规范审查方法和评价准则》 ,现印发你们 ,请认真组织实施。现将执行中的有关事项通知如下 :一、加强培训。各省、自治区、直辖市卫生行政部门要对卫生监督员进行培训 ,充分掌握《保健食品良好生产规范审查方法和评价准则》及相关知识 ,统一审查标准。未经培训合格者 ,不得参加GMP审查工作。二… 相似文献
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景岚 《食品安全质量检测学报》2012,3(Z1):316-318
本文分析了出口保健食品生产企业建立HACCP体系的必要性, 以及企业在建立和实施HACCP体系过程中出现的问题, 并针对发现的问题提出了对策和建议。 相似文献
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《中国食品卫生杂志》2003,15(5)
黑龙江省卫生厅 :你厅《关于 <保健食品良好生产规范审查方法和评价准则 >执行过程中有关问题的请示》(黑卫法监发[2 0 0 3]32 9号 )收悉 ,经研究 ,现批复如下 :一、《保健食品良好生产规范审查方法和评价准则》(以下简称《准则》)是本着科学和可操作性的原则 ,对《保健食品良好生产规范》的内容做了进一步细化 ,两者的规定和要求原则上是一致的。省级卫生行政部门应按照《准则》的要求 ,对保健食品生产企业实施良好生产规范的情况进行审查。保健食品生产企业应根据《准则》所列出的产品类别 ,有针对性的选择建立三十万级或十万级的净化级别… 相似文献
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《中国食品卫生杂志》2004,16(2)
卫法监函 [2 0 0 3]2 82号黑龙江省卫生厅 :你厅《关于〈保健食品良好生产规范审查方法和评价准则〉执行过程中有关问题的请示》(黑卫法监发〔2 0 0 3〕6 45号 )收悉。经研究 ,现答复如下 :根据《中华人民共和国食品卫生法》第八条第 (四 )款、第 (六 )款和《保健食品良好生产规范》(GB 174 0 5—1998)第 7 3 2款的规定 ,为防止食品、药品间的交叉污染 ,生产保健食品与药品不能使用同一生产线 ,且保健食品与药品的生产加工车间也应严格分开 ,存放保健食品原料、半成品、成品的库房也应与药品的相分离 ,不能使用同一库房。专此函复。附件 :… 相似文献
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