关于对检验全过程实施监督的几点认识

《实验室认可准则》第四章第4．1．5条(g)要求“由熟悉各项检测和(或)校准的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员包括在培员工进行足够的监督。”     

关于对检验全过程实施监督的几点认识

《实验室认可准则》第四章第4 1 5条(g)要求“由熟悉各项检测和(或)校准的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员包括在培员工进行足够的监督。”《计量认证/审查认可(验收)评审准则》第四章4 2条(e)要求“由熟悉检验方法和程序、了解检验工作目的,以及懂得如何评定检验结果的人员实施监督。监督人员与非监督人员的比例应足以保证监督工作的正常进行。”学习上述文件内容,本人有以下几点认识与同行交流。监督是质量管理的重要组成部分,具有3大功能:预防功能、纠正功能和核查功能。以实验室首次承担政府部门的抽样检验任务为例…     

管理评审简介

<正>一、概述在ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中,要求实验室建立、实施和维持与其活动范围(包括其承担的检测和/或校准的类型、范围和数量)相适应的管理体系(MS),其中第4.15条规定最高管理者应根据预定的日程表和程序定期对MS及检测/校准活动进行评审,以确保持续适宜、有效并于必要时实施变更或改进。管理评审的前提是该实验室已     

实验室如何开展方法确认和方法证实

依据CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》(IDT ISO/IEC 17025)第5.4章《检测和校准方法及方法确认》,通过概念、目的、内容、对象等比较和分析,阐述实验室如何开展方法确认和方法证实。     

CNAS-CL01中“管理体系”要素的理解和实施

正CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(以下简称《认可准则》)等同采用ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,它要求实验室建立管理体系,以统领实验室的各项管理和技术活动,协调其相互关系,优化程序,提高活动有效性,确保检测和校准结果的准确可靠。就实验室而言,实验室管理体系是把影响实验室检测和校准结果质量     

不符合检测/校准工作的处理与控制

正一、引言实验室(或检验检测机构)在实际工作中,难免会发生一些不符合检测(检验)/校准相关要求的现象或情况。为此,等同采用ISO/IEC17025的GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》与CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》中的第4.9条,以及认证认可监督管理委员会2016年8月1日实施《检验检测机构资质认定评审准则》中的第4.5.9条,均对不符合工作的处理与控制作出了规定。     

CNAS-CL01“内部审核”要素的理解和实施

<正>ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》是检测和校准实验室管理和能力认可的一项国际标准,我国等同采用了其各项内容,将其转化为国家标准GB/T27025-2008,中国合格评定国家认可委员会则按其内容制定了CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(以下简称《认可准则》)。这些标准、准则是检测和校准实验室管理和认可的最为基本的通用要求,可规范实     

《实验室认可知识》专题连载二──“组织与管理”及“质量体系、审核和评审”

中国实验室国家认可委员会的“实验室认可准则”惟pCNACL201,以下简称《准则》）是简述实验室能力并保证其行为公正性的通用要求,这里的能力包括综合组织管理能力和各种专门的技术能力。本文着重介绍《准则》第四章对组织与管理能力及其在公正性方面的基本要求,以及第五章对质量体系。审核和评审的基本要求。一、关于“组织与管理”“组织与管理”这一章充分阐述了实验室为保证校准／检测服务活动的科学、公正,而在综合组织管理能力和公正性方面应达到的如下基本要求。1．保iiLAs正性、独立性方面的要求为保证一个机构服务活动的公正…     

纠正措施和预防措施

正CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(以下简称《认可准则》)在其管理要求的第十一和十二节"纠正措施和预防措施"中对检测和/或校准实验室纠正措施和预防措施的总体要求、控制程序、如何识别、原因分析、采取措施和跟踪验证等提出了要求。一、纠正、纠正措施和预防措施定义1.消除已发现的不合格所采取的行动。     

检测和校准设备的配备和管理

正CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》第5.5条指出:"实验室应配备正确进行检测和/或校准(包括抽样、样品制备、数据处理和分析)所要求的所有抽样、测量和检测设备。"本文针对此条款,对检测和校准实验室设备配备及有关的人员要求、环境要求、设备使用、管理范围等进行探讨。一、设备配备的总体要求仪器设备是检测和校准实验室建设的一个重要组成部分,在"人、机、料、法、环、测"等几大基础     

利用Excel快速统计CNAS项目信息

0引言根据国际通行的实验室认可管理方法,我国的检测和/或校准技术机构需要根据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室认可准则》(内容等同于ISO/IEC17025:2005),接受中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的实验室认可评审,证明该技术机构进行检测或校准的能力(包括抽样能力)。通过认可的     

检测实验室如何实施自校准

<正>0引言按GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力通用要求》:用于检测和/或校准的对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备,包括辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),在投入使用前应进行校准。《实验室资质认定评审准则》也要求:实验室应确保其相     

如何做好检测实验室的管理评审

本文从CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC 17025:2017)及《检验检测机构资质认定评审准则》(国认实[2016]33号)有关实验室管理评审的要求出发,结合自己的工作体会,介绍了实验室开展管理评审的步骤、如何才能做好实验室管理评审,并对CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》2018版与2006版对管理评审的要求进行了差异比较,提高了对检测实验室开展管理评审活动的认识。     

雏议实验室间的比对试验工作

检测或校准实验室,是以自身的技术能力向社会提供公正、客观的检测/校准数据及结果的技术机构;也正因为检测或校准实验室,能始终向客户提供可靠的数据或结果,才有其存在的必要和发展的空间。为更好地适应和规范实验室“公正性、准确性和科学性”的工作要求,新的《检测和校准实验室认可准则》(CNAL/AC0 1 2 0 0 3,以下简称“认可准则”) ,对实验室的“技术要求”方面,更加重视和突出了实验室的比对试验的能力验证工作。如何使实验室间比对试验工作卓有成效地展开,使之成为实验室质量控制的关键质量活动,笔者结合近年来实验室工作的实践,谈…     

检测/校准实验室设备全生命周期管理探讨

<正>一、设备管理依据《检测和校准实验室能力认可准则》是中国合格评定国家认可委员会(CNAS)组织起草发布的作为对检测/校准实验室能力进行认可的基础。准则内容包含了检测/校准实验室为证明其按管理体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求,是各个实验室建立质量管理体系、进行检测/校准活动的依据。准则对设备的要求集中体现在5.5条     

实验室认可准则若干问题的探讨(2)

7　浅谈实验室质量管理体系的自我完善机制质量管理体系的强大生命力在于其具有自我完善机制。《认可准则》是适用于各类检测和校准实验室的质量管理体系。“不符合检测和 (或 )校准工作的控制”(4 .9)、“纠正措施”(4 .10 )、“预防措施”(4 .11)、“内部审核”(4 .13)和“管理评审”(4 .14 )等要素规定了实验室质量管理体系自我完善机制的要求。7 1　不符合工作控制符合是指满足要求。不符合是指未满足要求。对实验室认可而言 ,要求包括《认可准则》及其应用说明和质量体系文件 (包括《质量手册》、程序文件、检测标准 (方法 )和校准规范…     

关于对检测和校准物品标识的认识

ＣＮＡＬ/ＡＣ0 1 2 0 0 2《实验室认可准则》第 5.8.2条规定 :“实验室应具有检测和 (或 )校准的标识系统。物品在实验室的整个期间应保留该标识。标识系统的统计和使用应确保物品不会在实物上或在涉及的记录和其它文件中混淆。如果合适 ,标识系统应包含物品群组的细分和物品在实验室内外部的传递。”本人想就本条的学习谈几点认识 ,与同仁们交流、探讨。一、检测或校准物品标识的重要性检测和 (或 )校准物品是实验室全部检测活动的对象 ,检测和 (或 )校准物品管理集中反映了实验室工作质量。检测物品代表着客户的产品质量 ,关系着客户的…     

校准方法和检测方法

一、为了保证实验室所得到的校准/检测结果具有可重复性(重现性)、可复现性(再现性)及可比值,制定适当的校准方法和检测方法是至关重要的.换言之,实验室必须依据适当的方法来进行认可能力范围内的校准/检测,这就是CNACL201-1999<实验室认可准则>第十章对认可实验室提出的要求.     

浅谈校准实验室档案管理

<正>档案管理工作是校准实验室管理中一项最基础、最持久的专项工作,是实验室管理工作的重要组成部分。笔者按照《计量法》和CNAS-CL01:2006(idtISO/IEC17025:2005)《检测和校准实验室能力认可准则》的相关要求,结合我单位的实际情况,谈谈实验室档案管理的经验。     

上海市计量校准实验室评审细则(试行)

上海市技术监督局文件 沪技监量[1997]80号 关于《上海市计量校准实验室评审 细则(试行)》的通知 根据《上海市计量校准机构管理办法》地方规章,依照《校准和检验实验室能力的通用要求》(GB/T15481—1995),我局制定了《上海市计量校准实验室评审细则(试行)》,望遵照执行。 本市各级法定计量检定机构在通过机构考核后,若需对社会提供计量器具校准服务,出具校准报告,仍应按本《细则》要求进行校准实验室认可,以达到国家实验室认可通行准则的要求。